KRIPTAZEN® 0,5 mg/ml Solution buvable pour veaux

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire: KRIPTAZEN® 0,5 mg/ml Solution buvable pour veaux
Forme pharmaceutique: Solution buvable

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Halofuginone (sous forme de lactate)	0.5 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Acide benzoïque (E 210)	1 mg/mL
Tartrazine (E 102)	0.03 mg/mL

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)	Utilisation
Bovins Veau nouveau-né	Prévention de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiquée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose. Le traitement doit être instauré dans les 24 à 48 heures suivant la naissance. Réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiquée. Le traitement doit être instauré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée. Dans les deux cas, la réduction de l'excrétion d'ookystes a été démontrée.

Espèce(s)

Utilisation

Bovins
Veau nouveau-né

Prévention de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiquée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose. Le traitement doit être instauré dans les 24 à 48 heures suivant la naissance.
Réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiquée. Le traitement doit être instauré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
Dans les deux cas, la réduction de l'excrétion d'ookystes a été démontrée.

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux dont l’estomac est vide.
Ne pas utiliser en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez des animaux faibles.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Bovins :

Aucune

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

N’administrer qu’après un repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur, à l’aide d’un dispositif approprié à l’administration orale. Ne pas administrer aux animaux dont l'estomac est vide. Pour traiter les veaux anorexiques, le médicament vétérinaire doit être mélangé à un demi-litre de solution électrolytique. Les animaux doivent recevoir suffisamment de colostrum, conformément aux bonnes pratiques d’élevage.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’halofuginone ou à l’un des excipients doivent administrer ce médicament vétérinaire avec précaution.
Un contact répété avec le médicament vétérinaire peut être à l’origine d’allergies cutanées.
Eviter le contact du médicament vétérinaire avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Porter des gants de protection pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas de contact avec la peau et les yeux, rincer soigneusement la zone exposée à l’eau claire. En cas de persistance de l’irritation oculaire, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte: Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions: Aucune connue.
Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances: Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Bovins (veaux nouveau-nés) :

Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Diarrhée¹

¹ Une augmentation de l’intensité de la diarrhée a été observée
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)	Posologie
Bovins Veau nouveau-né	Voie orale chez le veau après un repas. La posologie est de 100 µg d’halofuginone par kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 2 ml de Kriptazen pour 10 kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs. Le produit doit être administré au même moment de la journée pendant la durée du traitement. Dès qu'un premier veau a été traité, tous les veaux nés par la suite doivent systématiquement être traités aussi longtemps que le risque de diarrhée à C. parvum persiste. Flacon sans pompe : pour garantir l’administration de la dose correcte, il est nécessaire d’utiliser une seringue ou tout autre dispositif approprié à l’administration orale. Flacon avec pompe : pour garantir l’administration de la dose correcte, la pompe doseuse doit être choisie en fonction du poids des animaux à traiter. Dans les rares cas où aucune pompe doseuse n'est adaptée, une seringue ou tout autre dispositif approprié peut être utilisé. Pompe de 4 à 12 ml 1) Choisir le tube adapté à la hauteur du flacon (le plus court pour le flacon de 490 ml et le plus long pour celui de 980 ml) et l’insérer dans l’orifice libre situé à la base du bouchon de la pompe. 2) Retirer le bouchon et l’opercule de protection du flacon et visser la pompe. 3) Oter le bouchon de protection de l’embout de la pompe. 4) Pour amorcer la pompe, positionner la bague de dosage sur 60 kg (12 ml). 5) Appuyer progressivement sur la gâchette embout vers le haut, jusqu’à l’apparition d’une goutte à l’extrémité de l’embout. 6) Tourner la bague pour sélectionner le poids du veau à traiter. 7) Assurer la contention du veau et insérer l’embout de la pompe doseuse dans sa bouche. 8) Appuyer à fond sur la gâchette de la pompe doseuse pour délivrer la dose adéquate. 9) Continuer jusqu’à ce que le flacon soit vide. S’il reste du médicament vétérinaire, laisser la pompe sur le flacon jusqu’à la prochaine utilisation. 10) Toujours replacer le bouchon de protection de l’embout de la pompe après utilisation. 11) Toujours remettre le flacon dans son emballage en carton.

Espèce(s)

Posologie

Bovins
Veau nouveau-né

Voie orale chez le veau après un repas.

La posologie est de 100 µg d’halofuginone par kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 2 ml de Kriptazen pour 10 kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.

Le produit doit être administré au même moment de la journée pendant la durée du traitement.

Dès qu'un premier veau a été traité, tous les veaux nés par la suite doivent systématiquement être traités aussi longtemps que le risque de diarrhée à C. parvum persiste.

Flacon sans pompe : pour garantir l’administration de la dose correcte, il est nécessaire d’utiliser une seringue ou tout autre dispositif approprié à l’administration orale.

Flacon avec pompe : pour garantir l’administration de la dose correcte, la pompe doseuse doit être choisie en fonction du poids des animaux à traiter. Dans les rares cas où aucune pompe doseuse n'est adaptée, une seringue ou tout autre dispositif approprié peut être utilisé.

Pompe de 4 à 12 ml

1) Choisir le tube adapté à la hauteur du flacon (le plus court pour le flacon de 490 ml et le plus long pour celui de 980 ml) et l’insérer dans l’orifice libre situé à la base du bouchon de la pompe.
2) Retirer le bouchon et l’opercule de protection du flacon et visser la pompe.
3) Oter le bouchon de protection de l’embout de la pompe.
4) Pour amorcer la pompe, positionner la bague de dosage sur 60 kg (12 ml).
5) Appuyer progressivement sur la gâchette embout vers le haut, jusqu’à l’apparition d’une goutte à l’extrémité de l’embout.
6) Tourner la bague pour sélectionner le poids du veau à traiter.
7) Assurer la contention du veau et insérer l’embout de la pompe doseuse dans sa bouche.
8) Appuyer à fond sur la gâchette de la pompe doseuse pour délivrer la dose adéquate.
9) Continuer jusqu’à ce que le flacon soit vide. S’il reste du médicament vétérinaire, laisser la pompe sur le flacon jusqu’à la prochaine utilisation.
10) Toujours replacer le bouchon de protection de l’embout de la pompe après utilisation.
11) Toujours remettre le flacon dans son emballage en carton.

Temps d'attente

Voie d'administration

Orale

Espèce(s)	Denrée	Temps d'attente
Bovins Veau nouveau-né	Viande et abats	13 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation: Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence: Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Conserver le flacon debout dans l’emballage d’origine.
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’halofuginone pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Présentation	Accessible au groupement	Classement du médicament en matière de délivrance	Numéro d'autorisation de mise sur le marché
KRIPTAZEN® 0,5 mg/ml Boîte de 1 flacon de 1000 mL contenant 980 mL de solution	Non	Soumis à prescription	EU/2/18/234/001-006
KRIPTAZEN® 0,5 mg/ml Boîte de 1 flacon de 500 mL contenant 490 mL de solution	Non	Soumis à prescription	EU/2/18/234/001-006
KRIPTAZEN® 0,5 mg/ml Boîte de 1 flacon de 1000 mL contenant 980 mL de solution et de 1 pompe doseuse de 4 - 12 mL	Non	Soumis à prescription	EU/2/18/234/001-006
KRIPTAZEN® 0,5 mg/ml Boîte de 1 flacon de 500 mL contenant 490 mL de solution et de 1 pompe doseuse de 4 - 12mL	Non	Soumis à prescription	EU/2/18/234/001-006

Informations de révision

Date de révision de la notice: 1/7/2026

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC: 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Responsable de la mise sur le marché

VIRBAC France: 13e rue LID - FR-05617 CARROS
https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la pharmacovigilance

VIRBAC France: 13e rue LID - FR-05617 CARROS
https://pro-fr.virbac.com/home.html

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