CORTAVANCE® 0,584 MG/ML SOLUTION POUR PULVERISATION CUTANEE POUR CHIENS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
CORTAVANCE® 0,584 MG/ML SOLUTION POUR PULVERISATION CUTANEE POUR CHIENS
Forme pharmaceutique
Solution

Composition

Principes actifs
  • Hydrocortisone (sous forme d'acéponate)
Excipients
Informations supplémentaires

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Traitement symptomatique des dermatoses inflammatoires et prurigineuses du chien.
Pour atténuer les signes cliniques associés à la dermatite atopique chez le chien.

Contre-indications

Ne pas utiliser sur une peau ulcérée.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les signes cliniques de la dermatite atopique tels que le prurit et l'inflammation cutanée ne sont pas spécifiques à cette maladie. Par conséquent, les autres causes de dermatite telles que les infestations ectoparasitaires et les infections qui provoquent des signes dermatologiques doivent être exclues avant de commencer le traitement et les causes sous-jacentes doivent être recherchées.

En cas d’infection cutanée ou d’infestation parasitaire concomitante, le chien doit recevoir un traitement approprié à ce type de complication.

En l’absence d’informations spécifiques, l’utilisation du produit chez les animaux souffrant du syndrome de Cushing devra être basée sur l’évaluation bénéfice/risque.

Les glucocorticoïdes étant connus pour ralentir la croissance, leur utilisation chez les jeunes animaux (de moins de 7 mois) devra être basée sur l’évaluation bénéfice/risque et soumise à des évaluations cliniques régulières. 

La surface corporelle totale traitée ne doit pas dépasser environ 1/3 de la surface du chien correspondant par exemple à un traitement des deux flancs, de la colonne vertébrale aux mamelles, y compris les épaules et les cuisses (voir également la rubrique “Symptômes de surdosage”). Sinon, l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable et soumission du chien à des évaluations cliniques régulières comme décrit plus en détail à la rubrique “Voies d'administration et posologie”.

Eviter de pulvériser dans les yeux de l'animal.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

La substance active est potentiellement pharmacologiquement active à des doses d'exposition élevées. La formulation peut provoquer une irritation des yeux à la suite d'un contact oculaire accidentel. La formulation est inflammable. Se laver les mains après utilisation. Éviter tout contact avec les yeux. Pour éviter tout contact avec la peau, les animaux récemment traités ne doivent pas être manipulés avant que le site d'application ne soit sec. Afin d’éviter l'inhalation du produit, appliquer le spray dans un lieu bien ventilé. Ne pas vaporiser sur une flamme nue ou sur un matériau incandescent. Ne pas fumer lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Remettez le flacon dans son carton extérieur et dans un endroit sûr, hors de la vue et de la portée des enfants, immédiatement après son utilisation. En cas de contact accidentel avec la peau, évitez le contact main-bouche et lavez immédiatement à l'eau la zone exposée. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez-les abondamment à l'eau. Si l'irritation des yeux persiste, consultez un médecin. En cas d'ingestion accidentelle, notamment par des enfants, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Autres précautions

Le solvant contenu dans ce produit peut tâcher certains matériaux, y compris les surfaces ou les meubles peints, vernis ou autres. Laissez le site d'application sécher avant de permettre le contact avec ces matériaux.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L’absorption systémique de l’hydrocortisone acéponate étant négligeable, il est peu probable que des effets tératogènes, foetotoxiques, maternotoxiques apparaissent à la posologie recommandée chez les chiennes. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Pas de données disponibles.
En l’absence d’informations, il est recommandé de ne pas appliquer d’autres préparations topiques simultanément sur les mêmes lésions.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chiens : 

Très rare

(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Prurit au site d’application1

Érythème au site d’application1

Transitoire local 

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

Usage cutané.

Avant administration, visser la pompe doseuse sur le flacon.
Le médicament vétérinaire est ensuite appliqué en activant la pompe doseuse à une distance d’environ 10 cm de la surface à traiter.
La posologie recommandée est de 1,52 µg d’hydrocortisone acéponate/cm² de peau infectée par jour.
Cette posologie est obtenue en activant deux fois la pompe pour une surface de traitement équivalente à un carré de 10 cm x 10 cm.
- Pour le traitement des dermatoses inflammatoires et prurigineuses, répétez le traitement quotidiennement pendant 7 jours consécutifs.
En cas d'affections nécessitant un traitement prolongé, le vétérinaire responsable doit soumettre l'utilisation du médicament vétérinaire à une évaluation bénéfice/risque.
Si les signes ne s'améliorent pas dans les 7 jours, le traitement doit être réévalué par le vétérinaire.
- Pour l’atténuation des signes cliniques associés à la dermatite atopique, répéter le traitement quotidiennement pendant au moins 14 et jusqu'à 28 jours consécutifs.
Un contrôle intermédiaire par le vétérinaire au 14e jour doit être effectué pour décider si un traitement supplémentaire est nécessaire et peut être poursuivi en toute sécurité. Le chien doit être réévalué régulièrement en ce qui concerne la suppression de l’axe hypothalamohypophysaire (AHH) ou l'atrophie cutanée, les deux pouvant être asymptomatiques.

Toute utilisation prolongée de ce produit, pour contrôler l’atopie, doit être soumise à l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Elle doit avoir lieu après une réévaluation du diagnostic et une prise en compte du plan de traitement multimodal de l'animal.

Le produit est présenté comme un spray volatil qui ne requiert aucun massage.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
CORTAVANCE®  Boîte de 1 flacon spray de 76 mLNonSoumis à prescriptionEU/2/06/069/004
CORTAVANCE®  Boîte de 1 flacon spray de 31 mLNonSoumis à prescriptionEU/2/06/069/003

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
VIRBAC
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
VIRBAC France
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
VIRBAC France