NEOPRINIL® Pour-on 5 mg/mL
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- NEOPRINIL® Pour-on 5 mg/mL
- Forme pharmaceutique
- Solution pour Pour-On
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Eprinomectine 5 mg/mL - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Butylhydroxytoluène (E321) 0.1 mg/mL Tout-rac-alpha-tocophérol (E307) 0.06 mg/mL
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les bovins à viande et les bovins laitiers : Traitement des infestations par les parasites suivants sensibles à l'éprinomectine :
|
- Contre-indications
Ne pas utiliser sur d'autres espèces animales que celles listées dans les rubriques "Espèces cibles" et "Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles".
Ne pas administrer par voie orale ou par injection.
Ne pas utiliser chez des animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles (notamment chez les chiens, les chats et les chevaux). Des cas d'intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistances et peuvent rendre le traitement inefficace :
- Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée.
- Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du médicament vétérinaire ou un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de forte suspicion de résistance à un anthelminthique particulier suite à des tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devrait être utilisé.
Jusqu'à présent, des résistances à l'éprinomectine (une lactone macrocyclique) chez les bovins n'ont pas été rapportées dans l'UE. Cependant, des résistances à d'autres lactones macrocycliques ont été rapportées chez certaines espèces de parasites chez les bovins au sein de l'UE. L'utilisation de ce type de médicament vétérinaire devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionales, du site d'élevage) concernant la sensibilité des nématodes et les recommandations sur les moyens de limiter la sélection de nouvelles résistances aux anthelminthiques.
En cas de risque de réinfestation, demander l’avis d’un vétérinaire qui établira si des traitements répétés s’imposent et à quelle fréquence.
Pour des résultats optimaux, le médicament vétérinaire doit s’inscrire dans un programme visant à contrôler à la fois les parasites internes et externes des bovins sur la base de données épidémiologiques de ces parasites.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
A usage externe uniquement.
Pour éviter les réactions secondaires dues à la mort des larves d'hypodermes dans l'œsophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer le médicament vétérinaire à la fin de la période d'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites ; consulter un vétérinaire pour connaître la meilleure période de traitement.
Pour une utilisation efficace, ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur des zones de la ligne du dos recouvertes de boue ou de bouse. Appliquer le médicament vétérinaire uniquement sur une peau saine.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau et les yeux et peut provoquer une réaction d’hypersensibilité (allergie).
Eviter le contact direct avec la peau ou les yeux pendant le traitement et en cas de manipulation d’animaux récemment traités.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’éprinomectine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants en caoutchouc, des bottes et une combinaison imperméable doit être porté lors de l'administration de ce produit.
En cas de contact cutané accidentel, laver immédiatement la zone touchée avec du savon et de l'eau.
En cas de contact oculaire, rincer les yeux immédiatement avec de l'eau.
Si le produit est versé sur les vêtements, les enlever au plus vite et les laver avant de les remettre. Ce médicament vétérinaire peut affecter le système nerveux central en cas d’ingestion. Eviter toute ingestion accidentelle du médicament vétérinaire, y compris via le contact main-bouche. En cas d'ingestion accidentelle, rincer la bouche à l'eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.
Se laver les mains après usage.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
L'éprinomectine est très toxique pour les organismes aquatiques, est persistante dans les sols et peut s'accumuler dans les sédiments. L’éprinomectine présente dans les fèces des animaux traités mis en pâturage peut temporairement réduire l’abondance des organismes coprophages. Après traitement des bovins avec ce médicament vétérinaire, des taux potentiellement toxiques d’éprinomectine pour les mouches du fumier peuvent être excrétés pendant plus de 4 semaines après le traitement et peuvent réduire leur abondance pendant cette période. En cas de traitements répétés par l’éprinomectine (et comme avec tout médicament vétérinaire anthelminthique de la même classe), il est recommandé de ne pas traiter chaque fois les animaux sur le même pâturage pour permettre à la faune coprophage de se reconstituer.
L’éprinomectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques. Le médicament vétérinaire doit uniquement être utilisé conformément aux instructions figurant sur l’étiquette. Compte tenu du profil d’excrétion de l’éprinomectine administrée en pour-on, les animaux traités ne doivent pas avoir accès aux cours d’eau pendant les 7 premiers jours après le traitement.
- Autres précautions
-
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effet tératogènes ou embryotoxiques de l'éprinomectine utilisée à la dose thérapeutique. L'innocuité du médicament vétérinaire a été établie en cas de gestation et de lactation chez les vaches ainsi que chez les mâles reproducteurs. Il peut donc être utilisé au cours de la gestation et de la lactation chez les vaches ainsi que chez les mâles reproducteurs.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
La forte liaison de l'éprinomectine aux protéines plasmatiques est à prendre en compte lors de l'association à d'autres molécules présentant les mêmes caractéristiques.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Léchage du site d’application1, tressaillement au site d’application1, réactions cutanées au site d’application (par exemple desquamation au site d’application, squamosis au site d’application)2 1 Transitoire.
2 Mineures.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Usage externe. Usage en pour-on. Administrer 500 µg d'éprinomectine par kg de poids vif, correspondant à 1 mL par 10 kg de poids vif, par voie locale externe, en une administration unique. Verser la solution pour-on sur la ligne du dos de l'animal, du garrot à la base de la queue. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Vérifier la précision du dispositif de dosage. Si des animaux doivent être traités collectivement et non individuellement, il est conseillé de les grouper en fonction de leur poids vif et administrer les doses en conséquence, afin d'éviter tout sur- ou sous-dosage.
Tous les animaux d'un même groupe doivent être traités en même temps.
Système doseur pour-on (flacon de 1 litre) Visser le gobelet doseur sur le flacon. Pour obtenir la dose, tourner le couvercle du gobelet doseur jusqu'à ce que la pointe indique le poids vif correct. Si le poids vif est entre deux graduations, utiliser la graduation supérieure. Tenir le flacon debout et appuyer dessus pour qu'il délivre un peu plus que la dose requise indiquée par les graduations. En relâchant la pression sur le flacon, la dose sera automatiquement ajustée. Enlever le gobelet doseur du flacon après l'utilisation et visser le bouchon sur le flacon.
Connecter un pistolet doseur approprié et son système d'alimentation (bouchon spécifique et tuyau). Enlever l'opercule de protection en aluminium du bidon. Remplacer le bouchon de transport par le bouchon avec le tuyau d’alimentation. Serrer ce bouchon d'alimentation. Connecter un côté du tuyau à ce bouchon d'alimentation et l'autre côté au pistolet doseur. Amorcer doucement le pistolet doseur avant l'utilisation pour vérifier l'absence de fuites. Suivre les instructions du fabricant pour ajuster la dose, pour une utilisation et un entretien correct du pistolet doseur et du bouchon d'alimentation. Si le poids vif de l'animal à traiter se situe entre deux graduations, utiliser la graduation supérieure.
Connecter un pistolet approprié au FlexiBag. Connecter un côté du tube au système E-lock et l'autre au pistolet doseur. Fixer le système E-lock au FlexiBag. Amorcer doucement le pistolet doseur avant l'utilisation pour vérifier l'absence de fuites. Suivre les instructions du fabricant pour ajuster la dose, pour une utilisation et un entretien correct du pistolet doseur et du bouchon d'alimentation. Si le poids vif de l'animal à traiter se situe entre deux graduations, utiliser la graduation supérieure. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Pour-on
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 0 Heure |
|
| 15 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’éprinomectine mettrait les poissons et autres organismes aquatiques en danger extrême. Ne pas contaminer les eaux de surface ou les fosses avec le produit ou des emballages usagés.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| NEOPRINIL® Pour-on 5 mg/mL FlexiBag de 2,5 litres | Oui | Soumis à prescription | FR/V/4669176 7/2014 |
| NEOPRINIL® Pour-on 5 mg/mL Flacon de 1 litre et gobelet doseur gradué de 60 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/4669176 7/2014 |
| NEOPRINIL® Pour-on 5 mg/mL FlexiBag de 4,5 litres | Oui | Soumis à prescription | FR/V/4669176 7/2014 |
| NEOPRINIL® Pour-on 5 mg/mL Bidon de 5 litres | Oui | Soumis à prescription | FR/V/4669176 7/2014 |
| NEOPRINIL® Pour-on 5 mg/mL FlexiBag de 8 litres | Oui | Soumis à prescription | FR/V/4669176 7/2014 |
| NEOPRINIL® Pour-on 5 mg/mL Bidon de 2,5 litres | Oui | Soumis à prescription | FR/V/4669176 7/2014 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- VIRBAC
- 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros
- Responsable de la mise sur le marché
- VIRBAC France
- 13e rue LID - FR-05617 CARROS
https://pro-fr.virbac.com/home.html
- Responsable de la pharmacovigilance
- VIRBAC France
- 13e rue LID - FR-05617 CARROS
https://pro-fr.virbac.com/home.html