BORGAL® 200 MG/ML + 40 MG/ML

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

BORGAL® 200 MG/ML + 40 MG/ML

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Sulfadoxine
• Triméthoprime

Excipients

Informations supplémentaires

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux sulfamides.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de lésions hépatiques sévères, de néphropathie parenchymateuse ou de dyscrasie sanguine.
La voie intraveineuse est contre-indiquée en cas d'administration récente ou associée à des médicaments dépresseurs du système nerveux central (ex. anesthésiques, neuroleptiques).

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

La voie intraveineuse doit être utilisée avec précaution chez les équins (risque d’effets indésirables graves).

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Afin d'éviter une insuffisance rénale avec cristallurie pendant le traitement, de l'eau de boisson doit être disponible en permanence.

L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité.

Pour une administration par voie intraveineuse, la solution devrait être approximativement à la température du corps et administrée lentement. Dès les premiers signes d'intolérance, l'administration doit être interrompue et un traitement du choc instauré.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'apparition, après exposition au médicament vétérinaire, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la notice ou l'étiquette. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

-

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :

Les études de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes et fœtotoxiques à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.

 

Ne pas utiliser durant la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Le médicament vétérinaire peut potentialiser l'effet des analgésiques, des antidiabétiques et des anticoagulants.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Bovins :

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris des rapports isolés) :	Réaction au site d’injection1  Réaction d'hypersensibilité, Anaphylaxie
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :	Troubles hépatiques2 Troubles rénaux2 Troubles du système hématopoïétique2

¹Transitoire, après administration intramusculaire ou sous-cutanée.

²Comme pour toutes les formulations à base de triméthoprime.

 

Ovins :

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris des rapports isolés) :	Réaction d'hypersensibilité, Anaphylaxie
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :	Réaction au site d’injection1  Troubles hépatiques2 Troubles rénaux2 Troubles du système hématopoïétique2

¹Transitoire, après administration intramusculaire ou sous-cutanée.

²Comme pour toutes les formulations à base de triméthoprime.

 

Equins :

Fréquence très rare (< 1 animal / 10.000 animaux traités, incluant les rapports isolés)	Réaction au site d’injection1 Réaction d’hypersensibilité, Anaphylaxie Choc cardiaque et respiratoire2
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :	Troubles hépatiques3 Troubles rénaux3 Troubles du système hématopoïétique3

¹ Transitoire, après administration intramusculaire ou sous-cutanée.

² Principalement après injection intraveineuse.

³ Comme pour toutes les formulations à base de triméthoprime.

 

Caprins, porcins :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

Réaction au site d’injection1                                                                            Réaction d'hypersensibilité, Anaphylaxie Troubles hépatiques2 Troubles rénaux2 Troubles du système hématopoïétique2

¹Transitoire, après administration intramusculaire ou sous-cutanée.

²Comme pour toutes les formulations à base de triméthoprime.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Ne pas conserver au réfrigérateur après première ouverture.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

VIRBAC

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

VIRBAC France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

VIRBAC France