PANADIA®

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
PANADIA®
Forme pharmaceutique
Poudre et solvant pour solution injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Tétracycline (sous forme de chlorhydrate)80 mg/mL
Procaïne (sous forme de chlorhydrate)17.3 mg/mL
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)0.9 mg/mL
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)0.1 mg/mL
N-méthylpyrrolidone0.5 mL/mL
Informations supplémentaires

Un flacon de poudre de 4 g (pour 50 mL de solvant) contient :

Substance(s) active(s) :

Tétracycline ………………………………(sous forme de chlorhydrate) 4000,00 mg

Solvant

Un mL contient :

Substance(s) active(s) :

Procaïne …………………………(sous forme de chlorhydrate) 17,30 mg

Excipent(s) :

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ……… 0,90 mg

Parahydroxybenzoate de propyle (E216) ……… 0,10 mg

N-méthyl pyrrolidone ……………………………..… 0,50 mL

 

Solution reconstituée

Un mL contient :

Substance(s) active(s) :

Tétracycline …………………… 80,00 mg (sous forme de chlorhydrate)

Procaïne …………………………… 17,30 mg (sous forme de chlorhydrate)

Excipient(s) : 

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ……….. 0,90 mg

Parahydroxybenzoate de propyle (E216) ………… 0,10 mg

N-méthyl pyrrolidone ……………………………..........… 0,50 mL

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Bovins

Chez les bovins, infections à germes sensibles à la tétracycline :
- Traitement curatif du panaris interdigité à Fusobacterium necrophorum et à Bacteroïdes melaninogenicus sensibles à la tétracycline.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines.

Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Bovins :

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

 

En cas de réaction après exposition au médicament vétérinaire (éruption cutanée par exemple), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui l’étui ou l’étiquette.

 

Les femmes en âge de procréer, les femmes enceintes ou les femmes susceptibles de l’être doivent utiliser le médicament vétérinaire avec une grande prudence afin d’éviter toute auto-injection accidentelle.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

-

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les bovins en cas de gestation, lactation, ou chez les animaux destinés à la reproduction.

 

Gestation, lactation et fertilité :

La tétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.

Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l’excipient N-méthylpyrrolidone ont mis en évidence des effets fœtotoxiques.

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Bovins :

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réaction de type anaphylactique

Réaction au site d’injection

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir l’étui pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Bovins

5 mg de tétracycline par kg de poids vif, en une administration unique, soit 6,25 mL pour 100 kg de poids vif.

Après reconstitution avec le solvant, bien agiter jusqu'à dissolution complète.
Dans les cas graves, renouveler l'injection au bout de 48 heures.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intramusculaire
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Bovins
  • Lait

5 Jour

  • Bovins
  • Viande et abats

14 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
PANADIA®  Boîte de 1 flacon de 4 g de poudre et de 1 flacon de 50 mL de solvantNonSoumis à prescriptionFR/V/0143081 9/1987

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros
Responsable de la mise sur le marché
VIRBAC France
13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la pharmacovigilance
VIRBAC France
13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html