RILEXINE® DC 375 mg

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

RILEXINE® DC 375 mg

Forme pharmaceutique

Suspension intramammaire

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Céfalexine (sous forme de benzathine)	375 mg

Informations supplémentaires

SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR VACHES AU TARISSEMENT

Une seringue intramammaire de 8 g contient :

Substance active :

Céfalexine 375 mg (équivalant à 500 mg de céfalexine benzathine) 

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux céphalosporines, aux autres ß-lactamines ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Une résistance croisée se produit avec d'autres β-lactamines.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l'identification et des tests de sensibilité du ou des pathogènes cibles. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des bactéries cibles au niveau de l'exploitation, ou au niveau local/régional.

 

L'utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales.

 

L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la céfalexine et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres β-lactamines en raison du potentiel de résistance croisée.

 

Les règles d'asepsie doivent être scrupuleusement respectées lors de l'administration du médicament vétérinaire. L'efficacité du médicament vétérinaire n'a été établie que contre les agents pathogènes mentionnés dans la rubrique 3.2. Par conséquent, une mammite aiguë grave (potentiellement mortelle) due à d'autres espèces pathogènes, principalement Pseudomonas aeruginosa, peut survenir après le tarissement.

 

Des mesures vétérinaires et de gestion appropriées, comprenant de bonnes pratiques d'hygiène, doivent être prises de manière à réduire ce risque. Les vaches doivent être logées dans un environnement hygiénique situé à l'écart de la salle de traite. Les vaches doivent être contrôlées régulièrement plusieurs jours après le tarissement.

 

Eviter de nourrir les veaux avec du lait contenant des résidus d’antibiotiques jusqu’à la fin du temps d'attente fixé pour le lait (sauf pendant la phase colostrale), car cela pourrait conduire à la sélection de bactéries résistantes aux antimicrobiens dans le microbiote intestinal du veau et augmenter l'excrétion fécale de ces bactéries.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d’hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d’hypersensibilité peuvent occasionnellement être graves.

 

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux céphalosporines, ou à qui il a été conseillé de ne pas entrer en contact avec des préparations de pénicilline ou de céphalosporine, doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Manipulez ce médicament vétérinaire avec beaucoup de précautions pour éviter toute exposition. Portez des gants pendant l'administration du médicament vétérinaire et lavez-vous les mains après utilisation.

 

En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincez immédiatement à l'eau claire.

 

Si vous développez des symptômes après une exposition, tels qu'une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou une difficulté à respirer sont des symptômes plus graves qui nécessitent un traitement médical urgent.

 

Les personnes développant une réaction après un contact avec le médicament vétérinaire doivent éviter de manipuler le produit (ainsi que d'autres produits contenant des céphalosporines et des pénicillines) à l'avenir.

 

Les serviettes nettoyantes fournies avec le médicament vétérinaire contiennent de l'alcool isopropylique, qui peut provoquer une irritation de la peau ou des yeux chez certaines personnes. Le port de gants est recommandé pendant l'administration du médicament vétérinaire et lors de la remise des serviettes nettoyantes. 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

-

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :

Le médicament vétérinaire est destiné à être utilisé pendant la gestation. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation dans des études spécifiques de tolérance sur l’animal cible.

 

Cependant, aucun effet indésirable sur le fœtus n'a été observé lors de l’essai clinique. Par ailleurs, les quantités de céfalexine absorbées par voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne présente pas de problème particulier.

 

Lactation :

Ne pas utiliser durant la lactation chez les vaches laitières en lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L’innocuité de l'utilisation concomitante du médicament vétérinaire avec d'autres produits intramammaires n'ayant pas été établie, l'utilisation simultanée est déconseillée. Ne pas utiliser simultanément avec des antibiotiques bactériostatiques. 

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Bovins (vaches au tarissement) :

 

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Réaction allergique1 (agitation, tremblements, œdème des mamelles, paupières gonflées, lèvres gonflées)

¹ Immédiate, peut entraîner la mort chez certains animaux.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

• Intramammaire

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Responsable de la mise sur le marché

VIRBAC France

13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la pharmacovigilance

VIRBAC France

13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html