ADJUSOL® SULFA LIQUIDE 16,65 mg/mL + 83,35 mg/mL  Solution pour administration dans l'eau de boisson/lait

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

ADJUSOL® SULFA LIQUIDE 16,65 mg/mL + 83,35 mg/mL  Solution pour administration dans l'eau de boisson/lait

Forme pharmaceutique

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Composition

Principes actifs

• Sulfadiazine
• Triméthoprime

Excipients

Informations supplémentaires

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de pathologies hépatiques ou rénales sévères, d’oligurie ou d’anurie.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Les animaux atteints de maladies graves peuvent avoir une diminution de l’appétit et de la consommation d’eau. Si nécessaire, la concentration dans l’eau de boisson du médicament vétérinaire devra être ajustée afin de s’assurer que la dose recommandée a bien été absorbée.
Porcins, veaux et agneaux pré-ruminants et lapins : la prise du médicament par les animaux peut être modifiée en raison de la maladie. En cas de consommation d’eau insuffisante, il est préférable d’utiliser un médicament vétérinaire injectable adapté prescrit par le vétérinaire.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

En raison de la variabilité probable (temporelle, géographique) de la sensibilité des bactéries aux sulfonamides potentialisés, l’apparition de résistance des bactéries peut varier d’un pays à l’autre, et même d’une ferme à l’autre, aussi des échantillons bactériologiques ainsi que des tests de sensibilités sont recommandés. C’est particulièrement important pour les infections dues à E. coli pour lesquelles un pourcentage élevé de résistance est observé (voir rubrique « Propriétés pharmacodynamiques »).

L’utilisation de cette spécialité devrait être basée sur un test de sensibilité des bactéries isolées de l’animal. Si ceci n’est pas possible, le traitement devrait être basé sur une information épidémiologique locale (régionale, au niveau de l’exploitation) concernant la sensibilité de la bactérie cible.

L'utilisation de la spécialité en s'écartant des instructions données dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la sulfadiazine et au triméthoprime et peut diminuer l'efficacité de la combinaison du triméthoprime avec d'autres sulfonamides, en raison du potentiel de résistance croisée.

Les politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales doivent être prises en compte lors de l'utilisation du produit.

Pour éviter une détérioration des reins due à une cristalurie durant le traitement, il faut s’assurer que l’animal reçoive une quantité suffisante d’eau potable.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce produit contient de la sulfadiazine, du triméthoprime et du macrogol, qui peuvent causer des réactions allergiques chez certaines personnes. L’hypersensibilité aux sulfonamides peut conduire à une réaction croisée avec d’autres antibiotiques.
Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être graves.

Les personnes ayant une hypersensibilité (allergie) connue aux sulfonamides, trimethoprime ou au macrogol devraient éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.

Ce médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau ou les yeux. Durant la préparation et l’administration de l’eau de boisson médicamenteuse, éviter tout contact avec la peau et les yeux. Un équipement de protection personnel composé de gants imperméables et de lunettes de sécurité doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. En cas de contact accidentel avec les yeux ou la peau, laver la zone de contact avec beaucoup d’eau, et en cas d’éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Se laver les mains après usage.

Ce médicament vétérinaire peut être nocif en cas d’ingestion. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions

Non connues.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Des études sur des rats et des lapins en laboratoire ont montré des effets tératogènes et foetotoxiques.
Ne pas utiliser en cas de gestation, de lactation ou de ponte.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer en même temps qu’un coccidiostatique ou un médicament vétérinaire contenant des sulfonamides.
Ne pas associer à de l’acide para-aminobenzoïque (PABA).
Les sulfonamides potentialisent l’action des anticoagulants.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Une diminution de la prise d’eau de boisson a été reportée dans de très rares cas chez les poulets. 

Des réactions d’hypersensibilité (allergie) ont été décrites dans la littérature. 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver dans un endroit sec.
Protéger de la lumière.

Durée de conservation après dilution dans l’eau de boisson conforme aux instructions : 24 heures
Durée de conservation après dilution dans le lait conforme aux instructions : 2 heures

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

VIRBAC

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

VIRBAC France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

VIRBAC France