CLOMICALM® 80 mg  Comprimés pour chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

CLOMICALM® 80 mg  Comprimés pour chiens

Forme pharmaceutique

Comprimé sécable

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Clomipramine (sous forme de chlorhydrate)	80 mg

Informations supplémentaires

Chlorhydrate de clomipramine 80 mg (équivalent à 71,7 mg de clomipramine)

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à l’un des excipients ou aux antidépresseurs tricycliques. 

Ne pas utiliser chez les chiens mâles reproducteurs

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

L’efficacité et l’innocuité du médicament vétérinaire n’ont pas été étudiées chez des chiens pesant moins de 1,25 kg ou âgés de moins de 6 mois.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Il est recommandé d’administrer le médicament vétérinaire avec précaution chez les chiens souffrant d’un dysfonctionnement cardiovasculaire ou d’épilepsie, et uniquement après évaluation du rapport bénéfice-risque. À cause de ses propriétés anticholinergiques potentielles, le médicament vétérinaire devra également être administré avec précaution chez les chiens souffrant d’un glaucome avec fermeture de l’angle, d’une motilité gastro-intestinale réduite ou de rétention urinaire. Le médicament vétérinaire sera administré sous prescription vétérinaire.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Chez l’enfant, l’ingestion accidentelle doit être considérée comme grave. Il n’existe pas d’antidote spécifique. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Chez l’homme, le surdosage provoque des effets anticholinergiques bien que le système nerveux central et le système cardiovasculaire puissent également être affectés. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la clomipramine doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

-

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation. 

Gestation : Les études de laboratoire sur les souris et les rats ont mis en évidence des effets embryotoxiques.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les recommandations concernant l’interaction entre le médicament vétérinaire et d’autres médicaments proviennent d’études effectuées sur des espèces autres que le chien. Le médicament vétérinaire peut potentialiser les effets des médicaments antiarhythmiques de la famille des quinidines, des agents anticholinergiques (ex. : l’atropine), d’autres médicaments agissant sur le système nerveux central (SNC) (ex. : les barbituriques, les benzodiazépines, les anesthésiques généraux, les neuroleptiques), les sympathomimétiques (ex. : l’adrénaline) et les dérivés coumariniques. Il n’est pas recommandé d’administrer le médicament vétérinaire en association avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase IMAO, ou dans les 2 semaines qui suivent un traitement avec des IMAO. L’administration simultanée avec la cimétidine peut entraîner une augmentation des niveaux plasmatiques de clomipramine. Les taux plasmatiques de certains médicaments antiépileptiques, tels que la phénytoïne et la carbamazépine, peuvent être augmentés par l’administration conjointe du médicament vétérinaire.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chiens : 

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Vomissements1,2, diarrhée, Troubles de l’appétit1 , léthargie2,  Élévation des enzymes hépatiques2, Convulsions, mydriase4, Agressivité.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :	Affection hépato-biliaire3.

¹ Peuvent être diminués par l’administration du médicament vétérinaire avec une petite quantité de nourriture. 

² Réversible à l’arrêt du traitement. 

³ En particulier chez les animaux prédisposés et lors de l’administration concomitante avec des médicaments métabolisés par le système hépatique.  

⁴ Peut aussi être observée après un surdosage. 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

• Orale

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver dans le récipient d'origine.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

8/30/2024

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Responsable de la mise sur le marché

VIRBAC France

13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la pharmacovigilance

VIRBAC France

13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html