SUIGENⓇ ENTERO 3 EMULSION INJECTABLE
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- SUIGENⓇ ENTERO 3 EMULSION INJECTABLE
- Forme pharmaceutique
- Emulsion injectable
Composition
- Principes actifs
- Rotavirus porcin
- Escherichia coli
- Clostridium perfringens
- Excipients
- Informations supplémentaires
Chaque dose de 2 mL contient : Substances actives : Rotavirus porcin, sérogroupe A, souche OSU 6, inactivé AR ≥ 1 *
Escherichia coli, sérotype O149:K88 (F4ac), inactivé AR ≥ 1 *
Escherichia coli, sérotype O101:K99 (F5 et F41), inactivé AR ≥ 1* (F5), AR ≥ 1* (F41)
Escherichia coli, sérotype K85:987P (F6), inactivé AR ≥ 1 *
Clostridium perfringens, type C, anatoxine bêta AR ≥ 1*, **
F= adhésine fimbriale. * AR = Activité relative (ELISA), déterminée par comparaison entre un sérum de référence obtenu à partir de souris vaccinées avec le lot de vaccins qui a satisfait à l’épreuve virulente sur l'espèce cible. ** La valeur minimale indiquée est conforme à la puissance ≥ 20 UI exigée par la pharmacopée européenne. Excipients :
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient
Thiomersal 0,2 mg Formaldéhyde max. 1 mg
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Pour l'immunisation passive des porcelets nouveau-nés par l'immunisation active des cochettes et truies gestantes afin de réduire : - Les signes cliniques (diarrhée néonatale) et mortalité provoqués par des souches d'E. coli exprimant les adhésines fimbriales F4ac, F5, F6 et F41. - Les signes cliniques (diarrhée néonatale, vomissements et anorexie) provoqués par le rotavirus porcin. - Les signes cliniques (diarrhée néonatale, entérite) et mortalité provoquée par la toxine bêta (exprimée par Clostridium perfringens).
Début de l’immunité : L'immunité passive commence avec l'allaitement des porcelets et dépend du fait que les porcelets reçoivent suffisamment de colostrum et de lait des mères vaccinées après la naissance.
La protection des porcelets pour les indications ci-dessus a été démontrée :
Durée de l’immunité : Démontrée sur la base d'études d’épreuves virulantes : 3 semaines d'âge. |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
La première prise de colostrum par chaque porcelet de la portée devrait avoir lieu dans les 6-8 heures suivant la naissance.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
-
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation conformément au calendrier de vaccination décrit à la rubrique Voies d'administration et posologie.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Porcs (cochettes et truies gestantes) :
Très fréquent
( > 1 animal / 10 animaux traités) :
Augmentation de la température 1 Fréquent
(1 à 10 animaux / 100 animaux traités):
Gonflement au point d'injection 2 1 Légère augmentation de la température corporelle (augmentation maximale observée chez des animaux individuels de 0,7 °C, avec une durée maximale de 4 jours après la vaccination).
2 Léger gonflement d'un diamètre maximal de 10 mm, persistant sur le site d’injection au maximum 3 jours après la vaccination.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Dose de vaccin : 2 mL. Voie d'administration : Voie intramusculaire. Administrer dans les muscles du cou, derrière l'oreille (région para-auriculaire). Laisser le vaccin se réchauffer à environ 15-25 °C avant de l'utiliser et bien agiter le contenu avant l'administration. Utiliser une aiguille et des seringues d'injection stériles et administrer le vaccin sur une zone de la peau traitée aseptiquement, propre et sèche.
Cochettes et truies gestantes Vaccination de base - 2 administrations d'une dose à un intervalle de 2 semaines : - première administration 4 semaines avant la mise bas prévue. - deuxième administration 2 semaines avant la mise bas prévue. Rappel : Pendant les gestations suivantes: administration d'une dose 2 semaines avant la mise bas prévue. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 0.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 50 ml (25 doses) | Oui | Soumis à prescription | FR/V/7898334 0/2024 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- BIOVETA A.S.
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- VIRBAC France
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- VIRBAC France