INTRAMAR SEAL

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
INTRAMAR SEAL
Forme pharmaceutique
Suspension intramammaire

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Bismuth lourd (sous forme de sous-nitrate)2.6 g/seringue
Informations supplémentaires

Chaque seringue intramammaire (4 g) contient:

Substance active:   

Bismuth lourd (sous forme de sous-nitrate)   2,6 g            

(Equivalant à 1,858 g de bismuth lourd)                                          

 

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Bovins

Pour la prévention de nouvelles infections intramammaires pendant toute la période de tarissement.

Chez les vaches considérées comme étant très probablement exemptes de mammites subcliniques, le médicament vétérinaire pourra être utilisé seul dans le cadre d’un plan de contrôle de mammites et de gestion du troupeau au tarissement.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les vaches en lactation (voir rubrique Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte).

Ne pas utiliser le médicament vétérinaire seul chez les vaches présentant une mammite subclinique au tarissement.

Ne pas utiliser chez les vaches présentant une mammite clinique au moment du tarissement.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

L'utilisation du médicament vétérinaire est recommandée dans le cadre de la gestion de la santé du troupeau afin de prévenir de nouvelles infections intramammaires. La sélection des vaches à traiter avec le médicament vétérinaire doit être basée sur le jugement clinique du vétérinaire. Les critères de sélection peuvent être basés sur l'historique des mammites et des numérations en cellules somatiques individuelles, sur les résultats de tests classiquement utilisés pour la détection des mammites subcliniques ou des prélèvements bactériologiques.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Il est conseillé d'observer régulièrement les vaches taries pour déceler d'éventuels signes de mammite clinique. Si une mammite clinique se déclare dans un quartier obturé, il est nécessaire de traire manuellement ce quartier avant d’instaurer un traitement anti-infectieux approprié.

Pour éviter toute contamination, ne pas immerger la seringue intramammaire dans l'eau. La seringue intramammaire ne doit être utilisée qu'une seule fois.

Le médicament vétérinaire n'ayant pas d'activité antimicrobienne, afin de minimiser le risque de mammite aiguë due à une mauvaise technique d’administration et à un manque d'hygiène (voir section “Effets indésirables”), il est très important de suivre la technique d'administration aseptique décrite à la section "Voies d'administration et posologie".

Ne pas administrer d'autres produits intramammaires après l'administration du médicament vétérinaire. Chez les vaches présentant une mammite subclinique, le médicament vétérinaire peut être utilisé après traitement du quartier infecté par un produit antibiotique de tarissement adapté.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sels de bismuth ou à la paraffine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Éviter tout contact avec la peau ou les yeux.

Un équipement de protection individuelle composé de gants en caoutchouc doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

En cas de contact avec la peau ou les yeux, laver abondamment la zone affectée avec de l'eau. Si l'irritation persiste, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.

Les lingettes de nettoyage contiennent de l'alcool isopropylique et peuvent donc provoquer une irritation de la peau et des yeux. Éviter le contact avec les yeux. Éviter tout contact prolongé avec la peau.

Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

-

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation:

Le médicament vétérinaire n’est pas absorbé par la glande mammaire, il peut être utilisé chez les vaches gestantes.

Au vêlage, le bouchon peut être ingéré par le veau. L’ingestion du médicament vétérinaire par le veau est sans danger et n’entraîne pas d’effets secondaires indésirables.

 

Lactation:

Ne pas utiliser durant la lactation.

Si la spécialité est par mégarde administrée à une vache en lactation, une légère augmentation transitoire de la numération cellulaire (jusqu'à 2 fois) peut être observée. Le bouchon sera alors retiré par la traite manuelle du quartier. Aucune précaution particulière n’est nécessaire par la suite.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Lors des essais cliniques, la compatibilité du médicament vétérinaire a seulement été démontrée avec des médicaments vétérinaires pour vaches taries contenant de la cloxacilline. Voir également la rubrique "Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles".

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Bovins (vaches laitières au tarissement) :

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Mammite aiguë*

* Ces symptômes sont principalement dus à une mauvaise technique d’administration et à un manque d'hygiène. L'importance d'une technique d’administration aseptique est décrite dans les sections “Précautions particulières d'emploi” et "Voies d'administration et posologie".

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Bovins

Utilisation intramammaire.

Administrer le contenu d'une seringue intramammaire du médicament vétérinaire dans chaque quartier de la mamelle immédiatement après la dernière traite de la lactation (au moment du tarissement). Ne pas masser le trayon ou la mamelle après l'infusion du produit, car il est important que l’obturateur reste dans le trayon et ne pénètre pas dans la mamelle. Il est recommandé de comprimer le trayon à sa base pendant l'application.

 

Il faut veiller à ne pas introduire de pathogènes dans le trayon afin de réduire le risque de mammite post-infusion.

Le médicament vétérinaire n'ayant pas d'activité antimicrobienne, il est essentiel de nettoyer et de désinfecter soigneusement les trayons avant l’application à l'aide des lingettes imprégnées d'alcool fournies ou d'une autre technique appropriée. Les trayons doivent être essuyés jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de saleté visible sur la lingette. Laisser sécher les trayons avant l'administration. L’application doit être réalisée de manière aseptique, en veillant à ne pas contaminer l'embout de la seringue intramammaire. Après l’application, il est conseillé d'utiliser un produit de trempage ou un spray approprié pour les trayons.

 

Dans des conditions de températures froides, le médicament vétérinaire peut être réchauffé à la température ambiante dans un environnement chaud sans risque de contamination, afin de faciliter l’application.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intramammaire
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Bovins
  • Viande et abats

0 Jour

  • Bovins
  • Lait

0 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver au réfrigérateur et ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Seau de 160 seringuesOuiNon soumis à prescriptionFR/V/7702686 0/2024
BOITE DE 24 SERINGUESOuiNon soumis à prescriptionFR/V/7702686 0/2024

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BIOVETA A.S.
KOMENSKEHO 212/12
683 23 IVANOVICE NA HANE
REPUBLIQUE TCHEQUE
Responsable de la mise sur le marché
VIRBAC France
13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la pharmacovigilance
VIRBAC France
13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html