VETFLURANE® 1000 MG/G

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

VETFLURANE® 1000 MG/G

Forme pharmaceutique

Liquide pour inhalation par vapeur

Composition

Principes actifs

• Isoflurane

Excipients

Informations supplémentaires

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de prédisposition connue à l'hyperthermie maligne.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'isoflurane ou à d'autres halogénés.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Le métabolisme des oiseaux, et dans une certaine mesure des petits mammifères, est plus profondément affecté par la diminution de la température corporelle en raison du rapport surface/volume élevé. Le métabolisme chez les reptiles est lent et dépend en grande partie de la température ambiante.
L'isoflurane est rapidement absorbé, distribué et éliminé et il est éliminé principalement sous forme inchangée par les poumons.
En raison de ces caractéristiques, l'utilisation de l'isoflurane est appropriée chez des animaux jeunes ou âgés, ou présentant une insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque. Le protocole anesthésique doit toutefois être choisi au cas par cas.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'isoflurane est pratiquement dépourvu de propriétés analgésiques. L'administration d'un analgésique avant l'opération s'impose. Prendre en considération les besoins en analgésie de l'animal avant la fin de l'anesthésie générale.

L'utilisation du médicament vétérinaire chez des animaux souffrant de maladie cardiaque ne doit être envisagée qu'après évaluation du rapport risque/bénéfice par le vétérinaire.
Il est important de surveiller la fréquence et les caractéristiques de la respiration et des battements cardiaques. Il est important d'assurer la perméabilité des voies respiratoires et d'oxygéner les tissus correctement pendant l'entretien de l'anesthésie.

Lorsque l'isoflurane est utilisé pour anesthésier un animal avec un traumatisme crânien, vérifier si la ventilation artificielle est appropriée pour maintenir des niveaux de CO2 normaux, afin d'éviter une augmentation du flux sanguin cérébral.

L'isoflurane étant un dépresseur respiratoire, il est recommandé de surveiller la fréquence respiratoire et la profondeur de l'anesthésie.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'isoflurane ne doivent pas manipuler ce médicament vétérinaire.

Ne pas respirer la vapeur.

Les utilisateurs doivent consulter les autorités nationales pour s'informer sur les normes d'exposition concernant l'isoflurane.

Les blocs opératoires et les salles de réveil doivent être équipés de systèmes de ventilation ou d'élimination adéquats afin d'éviter l'accumulation de vapeurs anesthésiques. Tous les systèmes de d'élimination/d'extraction doivent être entretenus de manière adéquate.

Les femmes enceintes et allaitantes doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire ainsi que les salles d'opération et de réveil.

Eviter les procédures nécessitant un masque pour une induction prolongée et pour l'entretien de l'anesthésie générale.

Utiliser, si possible, l'intubation trachéale pour l'administration de ce médicament vétérinaire pendant le maintien d'une anesthésie générale.

Nettoyer immédiatement la peau et les yeux en cas d'éclaboussures et éviter tout contact avec la bouche. En cas d'exposition accidentelle sérieuse, éloigner la personne de la source d'exposition, consulter d'urgence un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.

Les anesthésiques halogénés peuvent causer des lésions hépatiques. Dans le cas de l'isoflurane, il s'agit d'une réponse idiosyncrasique très rarement observée suite à une exposition répétée

A l'attention du médecin : S'assurer de la perméabilité des voies respiratoires et administrer un traitement de soutien et symptomatique. A noter que l'adrénaline et les catécholamines peuvent causer des dysrythmies cardiaques.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Afin de protéger l’environnement, il est de bonne pratique d’utiliser des filtres à charbon dans les systèmes d’élimination.

Lorsque l’isoflurane est introduit dans le vaporisateur, veiller à enlever immédiatement tout produit renversé en utilisant un matériel inerte et absorbant par exemple la sciure de bois.

Autres précautions

-

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gravidité:
L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable. L'isoflurane a été utilisé de manière sûre pour l'anesthésie lors de césarienne chez le chien et le chat.

Lactation:
L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L'inhalation concomitante de protoxyde d'azote améliore les effets de l'isoflurane chez l'homme et un effet similaire peut être supposé chez des animaux.
L'utilisation concomitante de sédatifs ou d'analgésiques est de nature à réduire la concentration d'isoflurane nécessaire à l'induction et à l'entretien de l'anesthésie.

- Chez les chevaux, il a été rapporté que la détomidine et la xylazine réduisent la concentration alvéolaire minimale (CAM) de l'isoflurane.

- Chez les chiens, la morphine, l'oxymorphone, l'acépromazine, la médétomidine et le midazolam réduisent la CAM de l'isoflurane. L'administration concomitante de midazolam/kétamine pendant l'anesthésie à l'isoflurane peut entraîner des effets cardiovasculaires marqués, en particulier une hypotension artérielle. Les effets dépresseurs du propanolol sur la contractilité du myocarde sont réduits pendant l'anesthésie à l'isoflurane, indiquant une activité modérée sur les récepteurs β.

- Chez les chats, l'administration intraveineuse de midazolam-butorphanol, de même que l'administration péridurale de fentanyl et de médétomidine modifie plusieurs paramètres cardio-respiratoires chez des animaux dont l'anesthésie a été induite par l'isoflurane.
Il a été démontré que l'isoflurane réduisait la sensibilité du cœur à l'adrénaline (épinéphrine).

- Chez les cacatoès, le butorphanol réduit la CAM de l'isoflurane.
- Chez les pigeons, le midazolam réduit la CAM de l'isoflurane.

- Aucune donnée n'est disponible concernant les reptiles et les petits mammifères.

- L'isoflurane sensibilise moins le myocarde aux effets arythmogènes des catécholamines circulantes que l'halothane.
L'isoflurane peut être dégradé en monoxyde de carbone par des absorbeurs de dioxyde de carbone déshydratés.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Il a été rapporté que l'isoflurane interagit avec les absorbeurs de dioxyde de carbone déshydratés pour former du monoxyde de carbone. Afin de minimiser le risque de formation de monoxyde de carbone dans les circuits réinhalatoires ainsi que l'éventualité de niveaux de carboxyhémoglobine élevés, il est nécessaire de prévenir la dessiccation des absorbeurs de dioxyde de carbone.

Effets indésirables

Chevaux, chiens, chats, oiseaux d’ornement, reptiles, rats, souris, hamsters, chinchillas, gerbilles, cobayes et furets :

 

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	Arythmies, bradycardie1
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Hyperthermie maligne2
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :	Hypotension3, arrêt cardiaque4 Dépression respiratoire3, arrêt respiratoire5

¹ Transitoire.

² Chez les animaux prédisposés.

³ Dose-dépendante.

⁴ En cas d’arrêt cardiaque, procéder à une réanimation cardiopulmonaire complète.

⁵ L’arrêt respiratoire doit être traité par une ventilation assistée.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger des rayons directs du soleil.

A conserver dans l’emballage d’origine.

Conserver le flacon soigneusement fermé.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

VIRBAC

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

VIRBAC France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

VIRBAC France