PREDNIDERM®
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- PREDNIDERM®
- Forme pharmaceutique
- Emulsion pour application cutanée
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Néomycine (sous forme de sulfate) 3333.33 UI Prednisolone (sous forme d'acétate) 1.34 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Nitrate de phénylmercure 0.05 mg Tristéarine Polysorbate 80 Stéarate de macrogol 300 Parfum 48 536 Paraffine liquide Eau purifiée - Informations supplémentaires
Un g contient : voir ci-dessus.
Emulsion blanche pour application cutanée.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les équins, chiens et chats : |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’une des substances actives, ou à l’un des excipients, en particulier à la néomycine.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la néomycine.
Eviter que l'animal se lèche juste après l'application du médicament vétérinaire.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Le port de gant par les personnes qui administrent le médicament vétérinaire aux animaux est recommandé.
En cas de projection dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.
En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation :
Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques de la prednisolone.
L'administration de corticostéroïdes au cours de la gestation n'est pas recommandée.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
En cas d'utilisation prolongée, ne pas associer aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Equins, chiens et chats :
Très rare (< 1 animal/10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Polyurie, Polydipsie Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Hyperadrénocorticisme(iatrogène)1,2,
Infection opportuniste (immunodépression)2, Polyphagie2
1 Et redistribution des réserves lipidiques de l’organisme
2 En cas d’usage prolongé
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Usage externe.
Appliquer une petite quantité d'émulsion sur les lésions, deux à trois fois par jour suivant la gravité du cas. Répéter ces applications : - Tous les jours dans le traitement d'attaque. - 2 à 3 fois par semaine dans le traitement d'entretien. Un massage doux facilite la pénétration des principes actifs. L'emploi de gants est recommandé. Bien agiter avant emploi. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Cutanée
Conservation et stockage
- Température de conservation
Sans objet.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| PREDNIDERM® Flacon plastique de 60 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/5586846 8/1988 |
| PREDNIDERM® Flacon plastique de 120 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/5586846 8/1988 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56http://www.vetoquinol.fr
- Responsable de la mise sur le marché
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56http://www.vetoquinol.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56http://www.vetoquinol.fr