PEN-HISTA-STREP®
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- PEN-HISTA-STREP®
- Forme pharmaceutique
- Suspension injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Benzylpénicilline (sous forme de procaïne monohydratée) 114 mg Dihydrostreptomycine (sous forme de sulfate) 250 mg Chlorphénamine (sous forme de maléate) 7 mg Dexaméthasone (sous forme d'acétate) 0.45 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Procaïne(sous forme de chlorhydrate) 17.3 mg Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1.3 mg Parahydroxybenzoate de propyle (E216) 0.2 mg Edétate disodique 0.25 mg Hydroxyméthane sulfinate de sodium 3.7 mg Citrate trisodique dihydraté Polyvinylpyrrolidone Carboxyméthylcellulose sodique Eau pour préparations injectables - Informations supplémentaires
Un ml contient : voir ci-dessus.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les bovins, les caprins, les porcins, les chiens et les chats : |
- Contre-indications
Ne pas administrer en cas d’hypersensibilité connue à la pénicilline, aux aminosides ou à l’un des autres composés du produit.
Ne pas administrer aux animaux souffrant de diminution sévère des fonctions rénales.
Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Ne pas dépasser la dose quotidienne de 250 mg de dihydrostreptomycine par chat adulte (correspondant à 1 mL de suspension).
Ce produit contient des corticoïdes : ne pas administrer chez les ruminants dans le dernier tiers de la gestation, si l’on ne désire pas induire la parturition.
Ne pas administrer aux porcelets de moins de 3 semaines.
Les porcins sont particulièrement sensibles à l’association procaïne-pénicilline G. En effet, des tremblements, de l’incoordination, des vomissements, de la fièvre et des cas d’avortement ont été observés.- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Lors de l'injection intramusculaire, bien s'assurer que l'injection a lieu dans le tissu musculaire afin d'éviter une injection intraveineuse accidentelle.
Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline ou à la dihydrostreptomycine.
Chez les animaux insuffisants rénaux ou déshydratés, la posologie doit être évaluée avec attention.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
De même, l'utilisation d'anesthésiques locaux peut entraîner des réactions d'hypersensibilité.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de molécule doivent éviter tout contact avec le produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Du fait de la présence d'un corticoïde, l'emploi du produit peut déclencher la mise-bas en fin de gestation.
Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des substances actives. En l'absence d'étude sur les espèces cibles, l'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer simultanément avec des antimicrobiens bactériostatiques (par exemple tétracycline, érythromycine, lincomycine).
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Non connues.
- Effets indésirables
Des réactions d’hypersensibilité à la pénicilline et à la procaïne, indépendantes de la dose, peuvent être induites.
Des réactions allergiques (réactions cutanées, choc anaphylactique) peuvent occasionnellement survenir.
Des réactions tissulaires locales au point d’injection peuvent apparaître suite à l’administration du médicament.
Le risque majeur d’un traitement long à la dexaméthasone réside dans la survenue d’un hypercorticisme iatrogène et éventuellement, à l’arrêt du traitement, d’un hypocorticisme iatrogène secondaire.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| 4,56 à 11,4 mg de benzylpénicilline et 10 à 25 mg de dihydrostreptomycine par kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours, soit 0,4 à 1 ml de suspension pour 10 kg de poids vif, correspondant à : |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intrapéritonéale
- Intramusculaire
Conservation et stockage
- Température de conservation
Conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver à une température comprise entre +2° et +8°C.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| PEN-HISTA-STREP® Flacon de 50 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/5680265 4/1990 |
| PEN-HISTA-STREP® Flacon de 250 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/5680265 4/1990 |
| PEN-HISTA-STREP® Flacon de 100 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/5680265 4/1990 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56http://www.vetoquinol.fr
- Responsable de la mise sur le marché
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- VETOQUINOL S.A.
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- Responsable de la pharmacovigilance
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
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