ROBINUL-V SOLUTION INJECTABLE®

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

ROBINUL-V SOLUTION INJECTABLE®

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Bromure de glycopyrronium

Excipients

• Alcool benzylique (E1519)
• Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Chaque mL contient : voir ci-dessus. 

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de :
Synéchies oculaires, glaucome, insuffisance cardiaque (cardiomyopathie congestive), tachycardie, thyréotoxicose, obstructions gastro-intestinales, iléus paralytique, colites ulcératives, obstructions des voies urinaires.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas recommandée en cas de :
Infections gastro-intestinales, motilité gastro-intestinale réduite, reflux oesophagien, neuropathie autonome, néphropathies, hypertrophie de la prostate, maladies hépatiques, patients gériatriques ou pédiatriques, hyperthyroïdie, hypertension, tachyarythmies, gestation.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce produit doit être administré avec précaution en veillant à éviter une auto-injection accidentelle.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Aucun effet tératogène n'a été observé au cours des études expérimentales conduites sur animaux de laboratoire. Cependant, une diminution dose-dépendante du taux de conception et de survie au sevrage a été observée chez le rat. Aucune étude de tératogénicité ou de toxicité de la reproduction n'a été conduite dans les espèces cibles.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Interactions avec les benzodiazépines et divers dérivés de la phénothiazine.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Il existe une incompatibilité physico-chimique entre la solution de bromure de glycopyrronium et les solutés bicarbonatés, le lactate de Ringer, les benzodiazépines et divers dérivés de la phénothiazine.

Effets indésirables

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	Mydriase1 Sécheresse de la bouche1, constipation1, vomissement1, dysphagie1 Rétention d’urine1 Tachycardie1 ,2, hypertension1
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Collapsus

¹ A doses thérapeutiques.
² Légère.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Sans objet.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.