SÉLÉPHÉROL®
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- SÉLÉPHÉROL®
- Forme pharmaceutique
- Emulsion injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Sélénium (sous forme de sélénite de sodium) 0.23 mg Alpha-tocophérol (sous forme d'acétate) 38.2 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Acide sorbique 0.5 mg Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1 mg Parahydroxybenzoate de propyle (E216) 0.2 mg Polysorbate Eau pour préparations injectables Polyvinylpyrrolidone Cyanocobalamine - Informations supplémentaires
Un mL contient : voir ci-dessus.
Emulsion aqueuse rose.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les veaux, les poulains, les agneaux et les porcelets : |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux chevaux adultes.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En raison de la toxicité du sélénium, il est important de respecter les doses et délais indiqués dans la rubrique “Voies d'administration et posologie”.
Respecter les règles d'asepsie requises lors de l'injection du produit.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.
Gestation : L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Bovins, équins, ovins et porcins :
Rare (1 à 10 animaux / 10,000 animaux traités) : Réaction d’hypersensibilité, Anaphylaxie1 Très rare ( < 1 animal / 10,000 animaux traités, incluant les cas isolés) : Inflammation au site d’injection 1Parfois mortelle
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Prévention :
0,023 à 0,046 mg de sélénium et 3,82 à 7,64 mg de vitamine E par kg de poids vif par voie intramusculaire.
Soit les doses suivantes en une administration unique :
On traitera les jeunes à la naissance ou dans d'autres circonstances.
Traitement :
Chez les veaux, les poulains, les agneaux et les porcelets, les doses sont identiques à celles indiquées ci-dessus, mais à répéter à 2 ou 3 semaines d'intervalle, si nécessaire. Bien agiter le flacon avant utilisation. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intramusculaire
Conservation et stockage
- Température de conservation
Aucune.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| SÉLÉPHÉROL® Boîte de 1 flacon de 250 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/5345276 8/1992 |
| SÉLÉPHÉROL® Boîte de 1 flacon de 100 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/5345276 8/1992 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56http://www.vetoquinol.fr
- Responsable de la mise sur le marché
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56http://www.vetoquinol.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56http://www.vetoquinol.fr