Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml Solution pour spot-on pour chats

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml Solution pour spot-on pour chats
Forme pharmaceutique
Solution pour spot-on

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Emodepside21.4 mg/mL
Praziquantel85.8 mg/mL
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Butylhydroxyanisole (E320)5.4 mg/mL
Glycérol d'isopropylidène
Acide lactique
Informations supplémentaires

Solution jaune claire à brune.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chat

Pour les chats atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes causées par les vers ronds, les vers plats et les strongles respiratoires des espèces suivantes :


Vers ronds (nématodes) :
Toxocara cati (stades adulte mature et immature et stades larvaires L3 et L4)
Toxocara cati (stade larvaire L3) – traitement des femelles en fin de gestation en prévention d’une transmission à la portée via l’allaitement.
Toxascaris leonina (stades adulte mature et immature et stade larvaire L4)
Ancylostoma tubaeforme (stades adulte mature et immature et stade larvaire L4)
 

Vers plats (cestodes) :
Dipylidium caninum (stades adulte mature et immature)
Taenia taeniaeformis (stade adulte)
Echinococcus multilocularis (stade adulte)


Strongles respiratoires :
Aelurostrongylus abstrusus (stade adulte)

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 8 semaines ou pesant moins de 0,5 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Un shampoing ou un bain dans l’eau directement après l’application du médicament vétérinaire sur la peau peut réduire l’efficacité du médicament vétérinaire. C’est pourquoi, les chats traités ne doivent pas être baignés jusqu’à ce que la solution ait complètement séché.
La résistance d’un parasite à une classe particulière d’anthelminthiques, quelle qu’elle soit, peut se développer suite à l’usage fréquent et répété d’un anthelminthique de cette classe.


L'utilisation inutile d’antiparasitaires ou une utilisation en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et conduire à une efficacité réduite. La décision d’utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l’espèce de parasite et de la charge parasitaire, ou du risque d’infection sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal.
La possibilité que d'autres animaux du même foyer puissent être une source de ré-infestation par des vers ronds, vers plats et des vers pulmonaires doit être considérée, et ces derniers doivent être traités si nécessaire avec un médicament vétérinaire approprié.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Appliquer seulement à la surface d’une peau saine. Ne pas faire avaler ou administrer par voie parentérale.
Eviter que le chat traité ou les autres chats du foyer lèchent le site d’application tant qu’il est humide.
Compte tenu de l’expérience limitée d’utilisation du médicament vétérinaire sur les animaux malades ou affaiblis, ce médicament vétérinaire ne sera utilisé qu’après évaluation du bénéfice/ risque pour ces animaux.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Lire la notice avant utilisation.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’application.
Eviter tout contact direct avec la zone d’application tant qu’elle est humide. Veiller à tenir les enfants éloignés des animaux traités pendant cette période.
Se laver les mains après l’application.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à l’eau et au savon.
Si le médicament vétérinaire entre accidentellement en contact avec les yeux, les rincer abondamment avec de l'eau.
Si les symptômes cutanés ou oculaires persistent, ou en cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à votre médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
Veiller à ce que les enfants n’aient pas de contact intensif prolongé (par exemple pendant leur sommeil) avec les chats traités pendant les 24 heures suivant l’application du médicament vétérinaire.
L’échinococcose représente un danger pour l’homme. L’échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l’OIE ; les instructions spécifiques de traitement, de suivi et de protection des personnes sont à demander aux autorités compétentes concernées.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Le solvant contenu dans ce produit pourrait marquer certains matériaux tels que le cuir, les tissus, plastiques et surfaces vernies. S’assurer que le point d’application est sec avant tout contact avec l’une de ces surfaces.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :
Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L’Emodepside est un substrat pour la glycoprotéine P. Des traitements simultanés avec d’autres médicaments vétérinaires qui sont des substrats/inhibiteurs de la glycoprotéine P (par exemple, l’ivermectine et autres lactones macrocycliques antiparasitaires, l’érythromycine, la prednisolone ou la ciclosporine) pourraient conduire à des interactions sur la pharmacocinétique de ces médicaments. Les conséquences cliniques potentielles de telles interactions n’ont pas été évaluées.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet. 

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chats : 

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Troubles neurologiques1,2,3 (ataxie1,2,3, tremblements1,2,3) 

Hypersalivation3, vomissements3, diarrhées3 

Alopécie au site d’application2, prurit au site d’application, inflammation au site d’application 

Troubles du comportement (hyperactivité, anxiété, vocalisation) 

Anorexie, léthargie 

1 Léger 

2 Transitoire 

3 Ces symptômes résulteraient du léchage du site d’application par le chat, immédiatement après le traitement. 

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chat

Schéma posologique


Les doses minimales recommandées sont de 3 mg d’emodepside par kg de poids vif et 12 mg de praziquantel par kg de poids vif, soit 0,14 ml de médicament vétérinaire par kg de poids vif.


Calculer la dose exacte en fonction du poids vif de l’animal, ou utiliser les doses suivantes recommandées pour les différentes catégories de poids :

 

Poids du chat

(kg)

Volume 

(ml)

Emodepside

(mg)   (mg/kg)

Praziquantel

(mg)       (mg/kg)

≥0,5-2,5

0,35

7,5

3-15

30

12-60

>2,5-5

0,70

15

3-6

60

12-24

>5-8

1,12

24

3-4,8

96

12-19,2

>8

Utiliser une combinaison appropriée de volumes

 

Pour le traitement des vers ronds et des vers plats, une seule administration est efficace.

 

Pour le traitement des femelles gestantes en prévention de la transmission de Toxocara cati (stade larvaire L3) via l’allaitement aux chatons, une administration unique approximativement 7 jours avant la date estimée de mise-bas est efficace.


Pour le strongle respiratoire Aelurostrongylus abstrusus, un traitement de deux administrations espacées de 15 jours est efficace.


Mode d’administration


Réservé à l’usage externe.


Prendre l’adaptateur, enlever le capuchon protecteur de l’aiguille et l’introduire dans le flacon en perçant au centre du bouchon. Retirer le capuchon à vis. Prendre une seringue standard de 1 ml à usage unique avec embout Luer, et la connecter à l’adaptateur. Retourner le flacon (tête en bas), et prélever le volume nécessaire. Revisser le capuchon après utilisation.

Ecarter les poils de la base du cou de façon à voir la peau. Placer l’extrémité de la seringue sur la peau et vider son contenu directement sur la peau. L’application à la base du cou permettra de minimiser les possibilités de léchage du produit par le chat.
 

Un sous-dosage peut entrainer une inefficacité du médicament vétérinaire et favoriser le développement de résistances.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Si les animaux doivent être traités collectivement, des groupes homogènes doivent être constitués et tous les animaux d'un groupe devront être traités à la dose correspondant au poids de l’animal le plus lourd.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Spot-on

Conservation et stockage

Température de conservation

Sans objet. 

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne requière pas de précautions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’emodepside pourrait mettre les poissons et d’autres organismes aquatiques en danger. 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Flacon de 14 mlNonSoumis à prescriptionEU/2/05/054/017

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois

VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56

http://www.vetoquinol.fr

Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois

VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56

http://www.vetoquinol.fr

Responsable de la pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois

VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56

http://www.vetoquinol.fr