KEFLORIL® 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
KEFLORIL® 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
Forme pharmaceutique
Solution injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Florfénicol300 mg
Excipients
Nom de l'excipient
Diméthylsulfoxyde
Propylène glycol
Macrogol 400
Informations supplémentaires

Un ml contient : voir ci-dessus. 

Solution injectable.
Solution limpide, visqueuse et légèrement jaune à jaune.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Porcins
  • Bovins

Chez les porcins :
- Traitement des manifestations aiguës de maladie respiratoire dues à Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida, sensibles au florfénicol.

Chez les bovins :
- Affections à germes sensibles au florfénicol.
- Traitement curatif et préventif des infections de l'appareil respiratoire dues à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni. La présence de la maladie dans l'élevage devra être établie avant le traitement préventif.

Contre-indications

Ne pas administrer aux taureaux ou aux verrats adultes destinés à la reproduction.
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Essuyer le bouchon avant de prélever chaque dose. Utiliser une seringue et une aiguille stériles et sèches.
Ne pas utiliser sur les porcelets de moins de 2 kg.

 

L'usage de la spécialité ne doit être réalisé qu'après vérification de la sensibilité des souches isolées de l’animal. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations d’épidémiologie locale (au niveau régional ou de l’élevage) concernant la sensibilité des bactéries cibles.

Il convient de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l'utilisation du produit.

Une utilisation plus large, notamment une utilisation du médicament s'écartant des instructions figurant dans le RCP, peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes au florfénicol et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres antimicrobiens compte tenu de possibles résistances croisées.

 

Utiliser une seringue de ponction ou une seringue à dosage automatique afin d'éviter de perforer de manière excessive le bouchon.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Prendre soin d'éviter une auto-injection accidentelle.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander l'avis d'un médecin et lui montrer l'étiquette ou la notice.
Ne pas utiliser ce produit en cas de sensibilité connue au propylène glycol ou aux polyéthylène glycols.
Eviter le contact direct avec la peau, les yeux ou la bouche.
En cas de projection accidentelle sur la peau, laver immédiatement à l'eau et au savon.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

L'utilisation de ce médicament vétérinaire peut présenter un risque pour les plantes terrestres, les cyanobactéries et les organismes des eaux souterraines.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence de potentiel embryo ou fœtotoxique du florfénicol.

Chez les porcins :
L'innocuité du produit chez les truies pendant la gestation ou la lactation n'a pas été étudiée.
L'utilisation du produit pendant la gestation et la lactation n'est donc pas recommandée.

Chez les bovins :
Les effets du florfénicol sur les performances de reproduction et la gestation n'ont pas été démontrés. L'utilisation de la spécialité ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Ce médicament contient un antibiotique. Toute prescription d’antibiotiques a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. www.ircp.anmv.anses.fr).

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, cette spécialité ne doit pas être mélangée avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Chez les porcins :

Les effets indésirables les plus fréquents sont une diarrhée transitoire et/ou un érythème ou un œdème péri-anal et rectal qui peut toucher 50 % des animaux et durer une semaine.
Au niveau du site d'injection, un gonflement peut être observé pendant 5 jours. Des lésions inflammatoires au niveau du site d'injection peuvent être observées jusqu'à 28 jours.

Chez les bovins :

Une diminution de la consommation alimentaire ainsi qu'un ramollissement transitoire des fèces peuvent se produire pendant le traitement. Les animaux traités se rétablissent rapidement et complètement dès l'arrêt du traitement.
L'administration de la spécialité par voie intramusculaire peut occasionner un gonflement au site d'injection qui peut persister pendant 14 jours. L'inflammation au site d'injection peut persister 32 jours après l'administration.
L'administration de la spécialité par voie sous-cutanée peut occasionner un gonflement et une inflammation au site d'injection qui peuvent persister pendant au moins 41 jours.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Porcins
  • Bovins

Chez les porcins :


15 mg de florfénicol par kg de poids vif (soit 1 mL de solution pour 20 kg de poids vif), par voie intramusculaire au niveau de l'encolure, deux fois à 48 heures d'intervalle, avec une aiguille sèche et stérile de 16 gauges.
Le volume administré ne doit pas excéder 3 mL par site d'injection.

Il est recommandé de traiter les animaux dans les premiers stades de la maladie et d'évaluer la réponse au traitement dans les 48 heures après la seconde injection.
Si des signes cliniques de maladie respiratoire persistent 48 heures après la dernière injection, le traitement devrait être changé en utilisant une autre formulation ou un autre antibiotique jusqu'à ce que les signes cliniques soient résolus.

Pour garantir un dosage correct, il convient de déterminer le poids vif aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage.

Chez les bovins :


Traitement :
Voie intramusculaire : 20 mg de florfénicol par kg de poids vif (soit 1 mL de solution pour 15 kg de poids vif), 2 fois à 48 heures d'intervalle, avec une aiguille de 16 gauges.
Voie sous-cutanée : 40 mg de florfénicol par kg de poids vif (soit 2 mL de solution pour 15 kg de poids vif), une seule fois, avec une aiguille de 16 gauges.

Le volume administré ne doit pas excéder 10 mL par site d'injection.

Les injections doivent avoir lieu uniquement dans le cou.

Prévention :
Voie sous cutanée : 40 mg de florfénicol par kg de poids vif (soit 2 mL de solution pour 15 kg de poids vif), une seule fois, avec une aiguille de 16 gauges.
Le volume administré ne doit pas excéder 10 mL par site d'injection.

Les injections doivent avoir lieu uniquement dans le cou.

Pour garantir un dosage correct, il convient de déterminer le poids vif aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire

Conservation et stockage

Température de conservation

Sans objet. 

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau, car le florfénicol pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
KEFLORIL® 300 mg/mL  Boite de 1 flacon de 250 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/2204461 - 7/2010
KEFLORIL® 300 mg/mL  Boite de 1 flacon de 100 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/2204461 - 7/2010

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois

VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56

http://www.vetoquinol.fr

Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois

VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56

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Responsable de la pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois

VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56

Accueil : +33 3 84 62 55 55

http://www.vetoquinol.fr