TYLUCYL® 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- TYLUCYL® 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Tylosine 200000 UI - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Alcool benzylique (E1519) 40 mg Propylèneglycol (E1520) Eau pour préparations injectables - Informations supplémentaires
Chaque mL contient : voir ci-dessus.
Solution de couleur jaune pâle à ambrée.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Pour le traitement des infections spécifiques (indiquées ci-dessous) causées par des microorganismes sensibles à la tylosine.
Bovins (adultes) : - Infections respiratoires, métrites à bactéries Gram positif, mammites à Streptococcus spp. ou Staphylococcus spp. et les nécrobacilloses interdigitales, c’est-à-dire panaris ou piétin.
Veaux : - Infections respiratoires et nécrobacilloses.
Porcins (de plus de 25 kg) : - Pneumonie enzootique, entérite hémorragique, érysipèle et métrites. - Arthrites causées par Mycoplasma spp. et Staphylococcus spp..
Pour toute information concernant la dysenterie porcine, voir la rubrique “Précautions particulières d'emploi”. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chevaux.
Une injection intramusculaire peut être fatale pour les poulets et les dindes.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la tylosine, à d’autres macrolides ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l’identification et les tests de sensibilité du(des) pathogène(s) cible(s). Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l’exploitation ou au niveau local/régional.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales concernant les antimicrobiens.
L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la tylosine, et diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres antibiotiques macrolides, en raison de possibles résistances croisées.
Un taux élevé de résistance in vitro a été démontré dans des souches européennes de Brachyspira hyodysenteriae, ce qui implique que le médicament vétérinaire ne sera pas suffisamment efficace contre la dysenterie porcine.
Les données relatives à l'efficacité ne supportent pas l'utilisation de la tylosine pour le traitement de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp. Dans ces cas, l’utilisation de la tylosine représente un risque sérieux pour la santé animale et humaine à l’origine d’un retard pour l’établissement d’un diagnostic. Cela favorise la dissémination du pathogène à d’autres vaches, gène pour la mise en place de mesures de gestion prudentes efficaces et augmente le risque de développement d’une résistance aux antimicrobiens.
En cas d'injections répétées, utiliser des sites différents pour chaque injection.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Des précautions doivent être prises pour éviter une auto-injection accidentelle.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
En cas de contact accidentel avec la peau, lavez-vous bien avec de l'eau et du savon. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez-les abondamment à l'eau claire.
Lavez-vous les mains après utilisation.
La tylosine peut induire une irritation. Les macrolides, tels que la tylosine, peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à l’injection, l’inhalation, l’ingestion ou au contact avec la peau ou les yeux. L'hypersensibilité à la tylosine peut conduire à des réactions croisées avec d’autres macrolides et vice versa. Des réactions allergiques à ces substances peuvent être occasionnellement graves, il est donc recommandé d'éviter tout contact direct avec ces produits.
Ne manipulez pas le médicament vétérinaire si vous êtes allergique à certains de ses composants.
Si vous développez des symptômes suite à une exposition au produit, tels qu'une éruption cutanée, consultez votre médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un œdème du visage, des lèvres et des yeux ou des difficultés à respirer, sont des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux de toute urgence.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
La tylosine est persistante dans certains types de sols.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique ni de conséquence sur la fertilité des animaux.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie durant la gestation et la lactation.
L'utilisation du médicament vétérinaire ne devra se faire qu'après l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Porcins :
Peu fréquent
(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :
Réaction d’hypersensibilité Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Gonflement au site d’injection, inflammation au site d’injection
Erythème, prurit
Prolapsus anal1
Choc anaphylactique, œdème rectal
Mort
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles) Réaction au site d’injection2 1 Protrusion anale partielle (« rosebudding »)
2 Peut persister jusqu’à 21 jours après l’administration
Bovins :
Peu fréquent
(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :
Réaction d’hypersensibilité Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Gonflement au site d’injection, inflammation au site d’injection
Gonflement de la vulve
Choc anaphylactique
Mort
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles) Réaction au site d’injection1 1 Peut persister jusqu’à 21 jours après l’administration
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie intramusculaire ou intraveineuse lente (bovins uniquement).
Bovins : 5 mg à 10 mg de tylosine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours, soit 2,5 à 5 mL de solution pour 100 kg de poids vif.
Le volume maximal par injection ne doit pas dépasser 15 mL.
Porcins (de plus de 25 kg) : 5 mg à 10 mg de tylosine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours, soit 2,5 à 5 mL de solution pour 100 kg de poids vif. Chez les porcins, ne pas administrer plus de 5 mL par site d’injection.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel/vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
Les bouchons ne doivent pas être percés plus de 15 fois. Pour éviter de trop percer le bouchon, il est recommandé d'utiliser un dispositif multi-doses adapté. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
À conserver dans l’emballage d’origine.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| TYLUCYL® 200 mg/mL Boîte de 1 flacon de 100 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/8275453 2/2016 |
| TYLUCYL® 200 mg/mL Boîte de 1 flacon de 250 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/8275453 2/2016 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56http://www.vetoquinol.fr
- Responsable de la mise sur le marché
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56http://www.vetoquinol.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56Accueil : +33 3 84 62 55 55
http://www.vetoquinol.fr