FELPREVA® Solution pour spot-on pour grands chats (>5,0-8,0kg)
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- FELPREVA® Solution pour spot-on pour grands chats (>5,0-8,0kg)
- Forme pharmaceutique
- Solution pour spot-on
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Emodepside 24.01 mg Praziquantel 96.05 mg Tigolaner 115.52 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Butylhydroxyanisole (E320) 2.63 mg/mL Butylhydroxytoluène (E321) 1.1 mg/mL Glycerol d’isopropylidene Acide lactique - Informations supplémentaires
Solution pour spot-on.
Chaque applicateur délivre : voir ci-dessus.
Volume d'une dose unitaire : 1,18 mL
Solution limpide jaune à rouge.
Un changement de couleur survenir pendant le stockage. Ce phénomène n'affecte pas la qualité du produit.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Pour les chats atteints ou présentant un risque d’infestations parasitaires/infections mixtes. Le médicament vétérinaire est indiqué exclusivement en cas de présence simultanée des ectoparasites, des cestodes et des nématodes.
Ectoparasites :
Vers ronds gastro-intestinaux (nématodes) : Pour le traitement des infestations par:
Vers pulmonaires (nématodes) : Pour le traitement des infestations par:
Vers solitaires (cestodes) : Pour le traitement des infestations par des ténias:
|
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Pour pouvoir être exposés au tigolaner, les ectoparasites doivent avoir commencé à se nourrir sur l’animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies vectorielles d’origine parasitaire ne peut être exclu.
Une résistance des parasites à toute classe spécifique d’antiparasitaire présent dans l’association fixe peut se développer suite à un usage fréquent et répété d’un antiparasitaire appartenant à ces classes dans des circonstances particulières. L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur l’évaluation de chaque cas individuel et sur les informations épidémiologiques locales relatives à la sensibilité actuelle de l’espèce cible afin de limiter la possibilité d’une future sélection pour la résistance.
Un shampooing ou une immersion de l’animal dans l’eau directement après le traitement peut réduire l’efficacité du produit. Les animaux traités ne doivent donc pas être baignés tant que la solution n’est pas sèche.- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En l’absence de données disponibles, le traitement des chatons de moins de 10 semaines ou pesant moins de 1 kg n’est pas recommandé.
Ce médicament vétérinaire est destiné à un usage topique et ne doit être administré d’aucune autre façon, par ex. par voie orale.Appliquer uniquement sur une peau intacte. Appliquer comme décrit à la rubrique 3.9 pour éviter que l’animal ne puisse lécher et ingérer le médicament vétérinaire. Éviter que le chat traité ou d'autres chats du foyer ne lèchent le site d'application lorsqu’il est humide. Pour les signes observés après une ingestion orale (par exemple léchage), se reporter à la rubrique “Effets indésirables”.
Le produit peut être un irritant oculaire. En cas de contact oculaire accidentel, rincer immédiatement les yeux avec de l’eau propre. En cas d’irritation oculaire, consulter un vétérinaire.
Aucune donnée concernant l’utilisation du médicament vétérinaire chez des animaux malades et
affaiblis n’est disponible. Par conséquent l’utilisation chez ces animaux doit être basée uniquement sur une évaluation du bénéfice-risque.
Des signes aigus de pneumonie peuvent survenir après le traitement, suite à une réponse inflammatoire de l’hôte suite à la mort des vers pulmonaires T. brevior, en particulier chez les jeunes chats.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré à des intervalles inférieurs à 8 semaines. En raison de l’activité du produit contre les puces et les tiques pendant une période de 3 mois d'un point de vue clinique, l’utilisation de ce produit n’est pas indiquée à des intervalles inférieurs à trois mois.
Aucune donnée d’innocuité chez l’animal n’est disponible au-delà de 4 traitements consécutifs. Une accumulation du tigolaner est probable. Les traitements répétés doivent être limités à certaines situations individuelles selon une évaluation du bénéfice-risque établie par le vétérinaire responsable. Se reporter aux rubriques “Symptômes de surdosage” et “Propriétés pharmacocinétiques”.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Le médicament vétérinaire peut provoquer des symptômes neurologiques et peut augmenter la glycémie de manière transitoire après une ingestion accidentelle.
Ne pas fumer, manger ni boire pendant l’application. Se laver les mains après utilisation.
Les applicateurs usagés doivent être éliminés immédiatement et ne pas être laissés à la vue ou à la portée des enfants.
En cas de contact accidentel du contenu de l’applicateur avec la peau, laver immédiatement avec de l’eau et du savon.
Le médicament vétérinaire peut être un irritant oculaire. Si le médicament vétérinaire pénètre accidentellement dans les yeux, ces derniers doivent être rincés abondamment avec de l'eau.
En cas de symptômes cutanés ou oculaires persistants, ou en cas d'ingestion accidentelle, en particulier chez un enfant, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Étant donné que des effets fœtotoxiques ont été décrits chez les animaux de laboratoire après exposition au tigolaner et à l’émodepside, les femmes enceintes et les femmes souhaitant concevoir un enfant doivent porter des gants afin d’éviter un contact direct avec le produit.
Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec le site d'application pendant les 24 premières heures après l’application du produit et jusqu’à ce que la région traitée ne soit plus perceptible. Ne pas laisser les enfants s’approcher des animaux traités pendant les 24 premières heures après l’application du produit. Prendre soin de ne pas autoriser les enfants à avoir un contact intense prolongé avec les chats traités jusqu’à ce que la région traitée ne soit plus perceptible. Il est recommandé de traiter les animaux le soir. Le jour du traitement, les animaux ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants et les femmes enceintes.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Des effets fœtotoxiques ont été décrits chez les animaux de laboratoire après exposition au tigolaner et à l’émodepside. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chattes gestantes ou allaitantes ; par conséquent l’utilisation chez ces animaux n’est pas recommandée.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L’émodepside est un substrat de la P-glycoprotéine. Un traitement concomitant avec d’autres substances qui sont des substrats/inhibiteurs de la P-glycoprotéine (par exemple, ivermectine et autres lactones macrocycliques antiparasitaires, érythromycine, prednisolone et cyclosporine) pourrait provoquer des interactions médicamenteuses pharmacocinétiques.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Aucune connue
- Effets indésirables
Chats :
Fréquent
( 1 à 10 animaux / 100 animaux traités):
Modification du poil (ex : hérissement)1 Très rare
(<1 animal / 10,000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Réaction au site d’application (ex : érythème, démangeaisons, perte de poils, inflammation)2
Troubles de l’appareil digestif (ex : hypersalivation, vomissement)2,3
Troubles neurologiques (ex : ataxie, tremblement)
Agitation4, Vocalises4
Inappetence4
1 Effet cosmétique, temporaire, au site d’application
2 Léger et transitoire
3 Après léchage du site d’application immédiatement après le traitement
4 Après léchage, dans certains cas
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Application par spot-on. Uniquement pour un usage externe. Afin de garantir une posologie adaptée, le poids doit être déterminé aussi précisément que possible. Posologie Les doses minimales recommandées sont : 14,4 mg de tigolaner/kg de poids corporel, 3 mg d’émodepside/kg de poids corporel, 12 mg de praziquantel/kg de poids corporel, équivalant à 0,148 ml de produit/kg de poids corporel.
Programme de traitement Le traitement est indiqué uniquement lorsque des ectoparasites, des cestodes et des nématodes sont ciblés en même temps. En l’absence d’infestations mixtes ou de risque d’infestations mixtes, des produits antiparasitaires à spectre étroit appropriés doivent être utilisés.
Puces et tiques Le médicament vétérinaire reste actif contre les puces et les tiques pendant une période de 13 semaines. Si un nouveau traitement est nécessaire dans les 13 semaines suivant l’administration, un produit à spectre étroit approprié doit être utilisé.
Acariens Pour le traitement de la gale de l'oreille (Otodectes cynotis) et de la gale notoédrique (Notoedres cati), une dose unique du médicament vétérinaire doit être administrée. Le succès du traitement et la nécessité d’un nouveau traitement par un produit antiparasitaire à spectre étroit approprié doivent être déterminés par le vétérinaire traitant après 4 semaines. En raison de la possibilité de de survie d’acariens lors de gale des oreilles et, par conséquent, du risque d’un nouveau cycle d’otocariose, la réussite du traitement doit être confirmée par le vétérinaire 1 mois après le traitement.
Nématodes gastro-intestinaux et ténias Pour le traitement des ascaridioses et des ténias, une dose unique du médicament vétérinaire doit être administrée. Le besoin et la fréquence d’un nouveau traitement doivent être en conformité avec les conseils de la prescription vétérinaire et prendre en compte la situation épidémiologique locale ainsi que le mode de vie du chat. Si un nouveau traitement est nécessaire dans les 3 mois suivant l’administration, un produit à spectre étroit approprié doit être utilisé.
Vers pulmonaires Pour le traitement contre les vers pulmonaires Aelurostrongylus abstrusus et Troglostrongylus brevior, un traitement par le médicament vétérinaire, suivi d’un deuxième traitement à deux semaines d’intervalle avec une solution pour spot-on pour chats contenant 21,4 mg/ml d’émodepside et 85,8 mg/ml de praziquantel est recommandée, car il n’existe aucun médicament vétérinaire ne contenant que l’émodepside comme substance active.
Mode d’administration
Utiliser des ciseaux (1) pour ouvrir la plaquette à l’épreuve des enfants. Séparer les feuilles (2) et retirer l’applicateur de l’emballage (3). Tenir l’applicateur en position verticale (4), dévisser et retirer le capuchon (5) et utiliser le côté opposé du capuchon pour briser l’opercule de protection (6). Écarter le poil au niveau du cou chat à la base du crâne jusqu’à ce que la peau soit visible (7). Placer l’extrémité de l’applicateur sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour vider le contenu directement sur la peau (7). L’application sur la base du crâne permettra de minimiser le risque de léchage du produit par le chat. | ||||||||||||||||||
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Spot-on
Conservation et stockage
- Température de conservation
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Garder l’applicateur dans la plaquette thermoformée en aluminium à l’abri de l’humidité.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le tigolaner, l’emodepside et le praziquantel peuvent être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| FELPREVA® Solution pour spot-on pour grands chats (>5,0-8,0kg) Boîte de 10 applicateurs de 1,18 mL | Oui | Non renseigné | EU/2/21/277/001-012 |
| FELPREVA® Solution pour spot-on pour grands chats (>5,0-8,0kg) Boîte de 2 applicateurs de 1,18 mL | Oui | Non renseigné | EU/2/21/277/001-012 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56http://www.vetoquinol.fr
- Responsable de la mise sur le marché
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56http://www.vetoquinol.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- Laboratoire VETOQUINOL S.A.
- VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56http://www.vetoquinol.fr