COFACALCIUM SOLUTION INJECTABLE
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- COFACALCIUM SOLUTION INJECTABLE
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Hypophosphite de magnésium (sous forme d'hexahydrate) 52.9 mg Calcium (sous forme de gluconate monohydraté) 25 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217) 0.1 mg Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219 1 mg Acide borique (E284) 57.5 mg - Informations supplémentaires
Solution limpide, inodore, pour injection.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Prévention et traitement des hypocalcémies et/ou des hypomagnésiémies et/ou des hypophosphatémies telles que fièvre vitulaire, parésies péri-partum, tétanie d'herbage, éclampsie. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles cardiaques.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La solution doit être réchauffée à la température corporelle avant administration.
L'administration par voie intraveineuse doit être lente, par exemple en perfusion, et immédiatement arrêtée en cas d'apparition d'effets indésirables.
Lors d'administration par voie intramusculaire ou sous-cutanée, répartir la dose totale en plusieurs points d'injection pour limiter les réactions locales.
L'utilisation et la réutilisation de ce médicament vétérinaire doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque en fonction des traitements précédents éventuels, notamment ceux à base de calcium.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation chez les espèces cibles.
Gestation et lactation :
L'utilisation du médicament pendant la gestation et la lactation ne pose pas de problème particulier.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
La compatibilité avec un autre médicament doit être vérifiée avant le mélange, afin d'éviter la formation d'un précipité.
- Effets indésirables
Bovins, ovins, caprins, équins, porcins, chiens et chats :
Fréquence très rare
(< 1 animal / 10.000 animaux traités, incluant les rapports isolés) :
Arythmie1,2
Collapsus1,2, décès1,2
Fréquence indéterminée
(Ne peut être estimé à partir des données disponibles) :
Réaction au site d’injection3
Hypercalcémie (pouvant s’exprimer par des tremblements, une excitation, une transpiration, une hypotonie allant jusqu’au collapsus) 4
1 Lors d’administration intraveineuse trop rapide
2 Fréquence uniquement déterminée chez les bovins
3 Lors d'administration par voie intramusculaire ou sous cutanée
4 Les symptômes d’une hypercalcémie peuvent survenir dans les 30 minutes après l'administration
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| 12,5 à 25 mg de calcium et 26,5 à 52,9 mg d'hypophosphite de magnésium par kg de poids vif par administration, soit 0,5 mL à 1 mL de médicament vétérinaire par kg de poids vif par administration intraveineuse lente, intramusculaire et sous cutanée.
L'administration peut être renouvelée, si nécessaire, toutes les 12 heures pendant un à deux jours. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| COFACALCIUM® Flacon de 500 mL | Oui | Non soumis à prescription | FR/V/5869837 4/1984 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- DOPHARMA France S.A.S
- 23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/
- Responsable de la mise sur le marché
- DOPHARMA France S.A.S
- 23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/
- Responsable de la pharmacovigilance
- DOPHARMA France S.A.S
- 23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/
