TRISULMIX LIQUIDE SOLUTION BUVABLE

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
TRISULMIX LIQUIDE SOLUTION BUVABLE
Forme pharmaceutique
Solution buvable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Sulfadiméthoxine (sous forme de sel de sodium)186.7 mg
Triméthoprime40 mg
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)1 mg
Parahydroxybenzoate de propyle0.1 mg
Macrogol 200
Propylène glycol (E1520)
Informations supplémentaires

Solution buvable limpide jaune clair, miscible à l’eau.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Lapin
  • Volaille

Affections à germes sensibles au triméthoprime et à la sulfadiméthoxine :

- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.

- Traitement et prévention des coccidioses digestives.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux sulfamides ou au triméthoprime.

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Abreuver largement les animaux traités.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Un équipement de protection individuelle consistant en des lunettes et des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Eviter le contact avec la peau et les yeux.

 

En cas d'éruption cutanée après exposition au médicament vétérinaire, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

Eviter la manipulation du médicament vétérinaire en cas d'antécédents d'allergie au triméthoprime ou aux sulfamides.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

Utilisation contre-indiquée durant la gestation et la lactation.

Les études sur les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes et fœtotoxiques à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec des produits présentant une réaction acide (risque de précipitation de la sulfadiméthoxine).

Effets indésirables

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Lapin
  • Volaille

18,68 à 37,36 mg de sulfadiméthoxine et 4 à 8 mg de triméthoprime par kg de poids vif et par jour (soit 1 à 2 mL de médicament vétérinaire pour 10 kg de poids vif et par jour) pendant 5 jours consécutifs.

 

Mode d’administration :

 

 

Le médicament vétérinaire est administré par voie orale, dilué dans l’eau de boisson. L’eau supplémentée avec le médicament vétérinaire doit être le seul approvisionnement en eau pendant le traitement.

Le médicament vétérinaire peut être introduit directement dans le réservoir d’eau ou par l’intermédiaire d’une pompe doseuse. Une fois la période de traitement achevée, les animaux doivent recevoir de l'eau non supplémentée.

La consommation d’eau médicamenteuse dépend de l’état physiologique et clinique des animaux. Afin d’assurer l’administration d’une dose correcte, déterminer le poids total des animaux et la consommation quotidienne d'eau de boisson réelle aussi précisément que possible.

 

Pour une utilisation dans un réservoir d’eau :

 

L’eau médicamenteuse peut être administrée sur une durée quotidienne de 8 heures, 12 heures ou 24 heures. Dans le cas d’une administration quotidienne sur 24 heures, l’eau supplémentée doit être renouvelée toutes les 12 heures.

 

Une fois la période de traitement quotidien achevée, le système d’abreuvement doit être remis en service : toute quantité d’eau médicamenteuse non utilisée doit être jetée et le système de distribution d’eau doit être nettoyé de manière adéquate afin d’éviter la prise de doses sous-thérapeutiques de substances actives dans l’eau non supplémentée.

 

Pour une utilisation par l'intermédiaire d'une pompe doseuse :

 

Le médicament vétérinaire est administré sans dilution préalable dans les canalisations d'eau. L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée.

En cas d’utilisation d’une pompe doseuse électrique à injection fixe, il est recommandé d’installer un bocal d’homogénéisation en aval de celle-ci afin de garantir l’homogénéité de l’eau traitée. 

L'administration par une pompe doseuse peut se faire en continu sur 24 heures.

 

Effectuer le calcul suivant afin de déterminer la quantité en mL de médicament vétérinaire à ajouter par litre d’eau de boisson :

 

... mL par litre d'eau de boisson

=... mL par kg de poids vif par jour x Poids vif moyen (kg)
________________________________________________________________________________
Consommation d'eau moyenne (litres) sur 8, 12 ou 24 heures

 

Mise en garde :

Des phénomènes de précipitation pouvant être observés après dilution du médicament vétérinaire dans l’eau de boisson. Il est recommandé de ne pas diluer le médicament vétérinaire à une concentration supérieure à 3 mL par litre d’eau de boisson distribuée aux animaux.

Pendant le traitement médicamenteux, il est également recommandé de ne pas utiliser de système de traitement de l’eau de boisson.

 

Utilisation de la pompe doseuse du flacon 100 mL :

Visser la pompe sur le flacon. Tourner le bec de la pompe vers la position « Open ». Amorcer la pompe par 3 à 4 pressions.

1 pression de la pompe délivre 1,15 mL de médicament vétérinaire.

Après utilisation tourner le bec de la pompe vers la position « Stop ».

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Orale

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
TRISULMIX® Liquide  Flacon de 100 mL muni de 1 pompe doseuseOuiSoumis à prescriptionFR/V/9018281 9/1984 - 11/07/1984 - 26/05/2009
TRISULMIX® Liquide  Bidon de 5 litresOuiSoumis à prescriptionFR/V/9018281 9/1984 - 11/07/1984 - 26/05/2009
TRISULMIX® Liquide  Flacon de 1 litreOuiSoumis à prescriptionFR/V/9018281 9/1984 - 11/07/1984 - 26/05/2009
TRISULMIX® Liquide  Bidon de 10 litresOuiSoumis à prescriptionFR/V/9018281 9/1984 - 11/07/1984 - 26/05/2009

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Responsable de la mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Responsable de la pharmacovigilance
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/