FUREXELⓇ COMBI PATE ORALE

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
FUREXELⓇ COMBI PATE ORALE
Forme pharmaceutique
Pâte orale

Composition

Principes actifs
  • Ivermectine
  • Praziquantel
Excipients
  • Dioxyde de titane (E 171)
  • Jaune orangé S (E110)
  • Butylhydroxyanisole (E 320)
  • Hydroxypropylcellulose
  • Huile de ricin hydrogénée
  • Glycérol formal
Informations supplémentaires

Chaque g contient :

 

Substances actives :

Ivermectine ……………………………………………………………………………………………………….. 15,5 mg

Praziquantel ……………………………………………………………………………………………………… 77,5 mg

 

Excipients :

Composition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Dioxyde de titane (E 171)20 mg
Jaune orangé S (E 110)0,40 mg
Butylhydroxyanisole (E 320)0,20 mg
Hydroxypropylcellulose 
Huile de ricin hydrogénée 
Glycerol formal 

 

Pâte orange lisse et homogène.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Cheval

Traitement des infestations mixtes par les cestodes, les nématodes ou les arthropodes chez les chevaux. Les parasites suivants du cheval sont sensibles à l'action antiparasitaire du médicament vétérinaire :

Ténias adultes :
Anoplocephala perfoliata
Anoplocephala magna
 

Grands strongles :
Strongylus vulgaris (adultes et stades larvaires artériels)
Strongylus edentatus (adultes et stades larvaires tissulaires)
Strongylus equinus (adultes)
Triodontophorus spp (adultes) 

Triodontophorus brevicauda,

Triodontophorus serratus

Craterostomum acuticaudatum (adultes)
 


Petits strongles ou cyathostomes adultes et immatures (larves intraluminales du 4e stade), y compris les souches résistantes aux benzimidazoles :


Coronocyclus spp.
Coronocyclus coronatus,

Coronocyclus labiatus,

Coronocyclus labratus

Cyathostomum spp.
Cyathostomum catinatum

Cyathostomum pateratum

Cylicocyclus spp. 

Cylicocyclus ashworthi

Cylicocyclus elongatus

Cylicocyclus insigne

Cylicocyclus leptostomum

Cylicocyclus nassatus

Cylicodontophorus spp. 

Cylicodontophorus bicornatus

Cylicostephanus spp.

Cylicostephanus calicatus

Cylicostephanus goldi

Cylicostephanus longibursatus

Cylicostephanus minutus

Parapoteriostomum spp.
Parapoteriostomum mettami

Petrovinema spp.
Petrovinema poculatum

Poteriostomum spp. 

Trichostrongles (adultes) : Trichostrongylus axei
Oxyures (adultes et larves du 4e stade) : Oxyuris equi
Vers ronds (ascaridés) adultes et larves des 3e et 4e stades : Parascaris equorum
Microfilaires de l'onchocercose du ligament cervical : Onchocerca spp.
Strongyloïdes (adultes) : Strongyloides westeri
Habronèmes (adultes) : Habronema muscae
Œstres, stades oral et gastrique : Gasterophilus spp.
Strongles respiratoires adultes et larves inhibées du 4e stade : Dictyocaulus arnfieldi

Contre-indications

Le médicament vétérinaire a été formulé pour une utilisation chez le cheval uniquement. La teneur en ivermectine de ce médicament vétérinaire peut entraîner des effets indésirables chez les chats, les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées, ainsi que chez les tortues (aquatiques et terrestres), s'ils ingèrent de la pâte répandue sur le sol ou s'ils ont accès aux seringues usagées.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Une attention particulière doit être prise afin d'éviter les pratiques ci-dessous car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent en dernier lieu aboutir à l'inefficacité du traitement :


- Utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe pendant une longue période.
- Sous-dosage provoqué par une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du médicament vétérinaire ou l'absence de calibrage de l'appareil de dosage (le cas échéant).


Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des oeufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devrait être utilisé.

 

Des résistances aux lactones macrocycliques (incluant l'ivermectine) concernant Parascaris equorum chez le cheval ont été rapportées en Europe. L'utilisation de ce type de médicament vétérinaire devrait s'appuyer sur les informations épidémiologiques nationales (régionales, du site d'élevage) concernant la sensibilité des nématodes gastro-intestinaux et les recommandations sur les moyens de limiter la sélection de nouvelles résistances aux anthelminthiques.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Il n'a pas été réalisé d'études d'innocuité chez le poulain âgé de moins de 2 mois, ou chez l'étalon reproducteur. L'utilisation du médicament vétérinaire n’est pas recommandée chez ces catégories d'animaux.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Se laver les mains après utilisation.
Ne pas fumer, boire ou manger lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau ou des yeux. Éviter le contact direct du médicament vétérinaire avec la peau ou les yeux. En cas de contact direct, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire.


En cas d'ingestion accidentelle ou d'irritation oculaire après utilisation, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études réalisées chez les animaux de laboratoire n'ont montré aucun effet tératogène ou embryotoxique de l'ivermectine et du praziquantel aux doses recommandées en thérapeutique.


L'association ivermectine et praziquantel ne peut être administrée qu'après le troisième mois de gestation et durant la lactation. En l'absence de données cliniques dans les stades précoces de la gestation, l'utilisation du médicament vétérinaire pendant les trois premiers mois de la gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Pas de données disponibles.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chevaux :

Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :		Œdème1
Prurit1
Inflammation de la bouche, des lèvres et de la langue (par exemple : érythème des lèvres, œdème des lèvres, œdème de la langue, inflammation de la langue, atteinte de la langue, stomatite, hypersalivation)2
Très rare
( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :		Gêne abdominale (colique, crottins mous)

1 Peut se produire chez certains chevaux fortement infestés par les microfilaires d'Onchocerca spp. microfilariae après le traitement ; il a été considéré que ces réactions étaient liées à la mort d'un grand nombre de microfilaires. Ces signes disparaissent en quelques jours mais un traitement symptomatique peut s'avérer nécessaire.


2 Ces réactions transitoires sont apparues dans l'heure suivant l'administration et ont disparu en 24 à 48 heures après administration. En cas de réactions orales sévères, un traitement symptomatique est recommandé.


Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Cheval

Voie orale.


Posologie :
La posologie recommandée est de 200 μg/kg de poids vif pour l’ivermectine et de 1 mg/kg de poids vif pour le praziquantel, correspondant à 1,29 g de pâte pour 100 kg de poids vif en une administration unique, par voie orale.
Le poids et la dose doivent être précisément déterminés avant le traitement. Pour les seringues destinées à traiter des chevaux jusqu’à 600 kg et 1100 kg, des graduations sont indiquées à des intervalles de 100 kg de poids vif. Pour les seringues destinées à traiter des chevaux jusqu’à 750 kg, des graduations sont indiquées à des intervalles de 125 kg de poids vif. La seringue doit être ajustée selon la dose calculée en plaçant la molette en face de la graduation appropriée sur le piston.


Mode d’administration :
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
Tout en maintenant le piston, tourner la molette sur le piston d'¼ de tour vers la gauche et la glisser pour que l'anneau d'arrêt soit au niveau de la graduation correspondant au poids à traiter. Bloquer la molette en cette position en la tournant d'¼ de tour vers la droite de façon à aligner les deux flèches, celle visible de la molette et celle du piston. S'assurer que la bouche du cheval ne contient aucune nourriture. Ôter le bouchon de l'embout de la seringue. Insérer l'embout de la seringue dans la bouche du cheval au niveau de l'espace interdentaire et déposer la pâte sur la base de la langue. Relever immédiatement la tête du cheval pendant quelques secondes après l'administration et s'assurer que la pâte est avalée.


Programme antiparasitaire :
Un vétérinaire devrait être consulté pour l'élaboration de programmes de traitement antiparasitaire et de gestion d'élevage appropriés, afin de maîtriser les infestations par les ténias et les vers ronds.

Temps d'attente

Espèce(s)DenréeTemps d'attenteVoie d'administration
  • Cheval
  • Viande et abats

30.00000 Jour

  • Cheval
  • Lait

Interdit

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver dans l'emballage d'origine.

Remettre le bouchon après utilisation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

EXTRÊMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET LA VIE AQUATIQUE. 

 

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.


Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’ivermectine et le praziquantel pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.


Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
FUREXELⓇ Combi Pâte orale  Boîte de 1 sachet de 1 seringue pour administration orale de 7,74 gNonSoumis à prescriptionFR/V/6524375 6/2006

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS