AMPIDEXALONE®

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

AMPIDEXALONE®

Forme pharmaceutique

Suspension injectable

Composition

Principes actifs

• Ampicilline (sous forme de trihydrate)
• Colistine (sous forme de sulfate)
• Dexaméthasone

Excipients

• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Parahydroxybenzoate de propyle (E216)

Informations supplémentaires

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les lapins, cochons d'Inde, hamsters ou gerbilles.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives, notamment aux bêtalactamines ou à l'un des excipients.
 

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Ce médicament contient un corticoïde. De ce fait, ne pas l'administrer chez les ruminants dans le dernier tiers de la gestation, si l'on ne désire pas induire la parturition.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l'identification et les tests de sensibilité des agents pathogènes cibles. Si cela n'est pas possible, le traitement doit reposer sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de la ferme, ou au niveau local/régional.

 

L’utilisation du médicament vétérinaire doit se faire selon les politiques officielles, locales et régionales relatives à l’usage des antibiotiques.

 

Un antibiotique présentant un risque moindre de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé en traitement initial lorsqu’un test de sensibilité suggère l'efficacité probable de cette approche.

 

Une thérapie antibactérienne à spectre étroit, avec un plus faible risque de sélection de résistance antimicrobienne doit être utilisée en traitement initial quand les tests de sensibilité suggèrent une efficacité probable de cette approche.

 

L’alimentation des veaux avec des restes de lait contenant des résidus doit être évité jusqu‘à la fin du temps d’attente lait (sauf pendant la phase colostrale), car cela pourrait entraîner la sélection de bactéries résistantes aux antimicrobiens dans le microbiote intestinal du veau et augmenter l'excrétion fécale de ces bactéries.

 

Cette combinaison fixe de substances antimicrobiennes ne doit être utilisée que lorsqu’un test de diagnostic indique la nécessité d'une administration simultanée de chacune des substances actives.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité aux polymyxines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

 

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.

 

Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.

En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.

 

En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.

 

Gestation

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

 

Les études de laboratoire menées sur les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets fœtotoxiques de la colistine après administration par voie parentérale.

 

Du fait de la présence d'un corticoïde, l'emploi du produit peut déclencher la mise-bas en fin de gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Bovins, équins et porcins :

 

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

Réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie)1.

¹provoquées par les pénicillines et les céphalosporines. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Après ouverture : À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

DOPHARMA France S.A.S

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

DOPHARMA France S.A.S

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

DOPHARMA France S.A.S