COZURIL® CT 25 mg/mL Solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- COZURIL® CT 25 mg/mL Solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes
- Forme pharmaceutique
- Solution pour administration dans l'eau de boisson
Composition
- Principes actifs
- Toltrazuril
- Excipients
- Macrogol 300
- Trolamine
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les poules (poulettes et reproducteurs) et les dindes : - Traitement des coccidioses dues à des infestations par différentes espèces Eimeria : Poules : E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. tenella. Dindes : E. adenoides et E. meleagrimitis. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Des mesures d'hygiène contribuent à réduire le risque de coccidiose. Il est donc recommandé de faire attention aux conditions d'hygiène durant le traitement dans les bâtiments confinés, en veillant particulièrement à la propreté générale et à la réduction de l'humidité des lieux.
Il est recommandé de traiter tous les animaux d'un même lot. Pour de meilleurs résultats, le traitement doit être initié avant que les signes cliniques de la maladie ne se soient étendus à l'ensemble du groupe.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Comme avec tout agent antiparasitaire, l'usage fréquent et répété d'un agent antiprotozoaire de la même classe de substances actives et un sous-dosage dû à une sous-estimation du poids vif, peut conduire au développement de résistances. Il est important de se conformer à la dose recommandée afin de minimiser le risque d’apparition de résistance.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé avec des additifs alimentaires ou d'autres médicaments vétérinaires qui pourraient impacter son efficacité, comme les coccidiostatiques et les histomonostatiques.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau, les yeux ou les muqueuses.
Éviter tout contact avec la peau et avec les yeux, en évitant notamment de porter les mains aux yeux ou à la bouche.
Porter des vêtements de protection, incluant des gants en caoutchouc synthétique, durant la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas de projection accidentelle sur la peau ou dans les yeux, laver immédiatement à l'eau.
Ne pas manger, boire ou fumer durant l'utilisation du médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active et/ou au macrogol 300 doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Le médicament vétérinaire peut avoir un effet nocif sur le fœtus. Les femmes enceintes ou ayant l'intention de l'être doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie durant la période de reproduction. Les études de laboratoire sur les rats et les lapins ont mis en évidence des effets reprotoxiques et embryotoxiques. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'association du médicament vétérinaire avec des antibiotiques peut conduire à une diminution de la consommation d’eau par les dindes. L’administration concomitante avec d’autres substances dans l’eau de boisson doit être évitée.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Pour administration orale dans l’eau de boisson. Afin d’assurer un dosage approprié, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
La posologie est de 7 mg de toltrazuril par kg de poids vif et par jour (soit 0,28 mL de médicament vétérinaire par kg de poids vif et par jour). Le traitement doit être administré deux jours de suite. Le médicament vétérinaire doit être administré pendant 2 jours consécutifs, soit en continu sur une période de 24 heures par jour ou soit durant 8 heures par jour. L'eau de boisson traitée médicalement doit être changée toutes les 24 heures. La dose à administrer dans l'eau de boisson doit tenir compte de la quantité d’eau réellement bue par les oiseaux, celle-ci variant en fonction de l’espèce, de l’âge, de l'état de santé et du type de production des animaux et en fonction des conditions d'élevage (température ambiante, programme lumineux par exemple).
- En cas de traitement continu sur 24 heures, le volume de médicament vétérinaire devant être mélangé à l’eau de boisson des oiseaux à traiter est calculé selon la formule suivante :
Volume de médicament vétérinaire requis par litre d’eau de boisson:
- En cas de traitement par période de 8 heures, le volume de médicament vétérinaire devant être mélangé à l’eau de boisson des animaux à traiter est calculé selon la formule suivante :
Volume de médicament vétérinaire requis par litre d’eau de boisson:
Volume total de médicament vétérinaire requis pour un traitement sur une période de 8 heures : Le volume calculé (y mL de produit par litre) doit être multiplié par la consommation totale d’eau de boisson (en litre) sur une période de 8 heures. Afin d’assurer l’abreuvement régulier des oiseaux, un espace suffisant doit être disponible pour accéder à l’abreuvoir. Les oiseaux élevés en liberté doivent être enfermés dans les bâtiments pendant la durée du traitement.
A la fin du traitement, le système d’abreuvement doit être nettoyé de manière appropriée afin d’éviter toute exposition à des doses infra-thérapeutiques de médicament susceptibles de favoriser le développement de résistance. Des dilutions à une concentration supérieure à 3:1 000 (3 mL de médicament vétérinaire pour 1 litre d’eau de boisson) peuvent causer une précipitation. Il n'est pas conseillé de prédiluer le médicament vétérinaire ou d’utiliser une pompe de doseuse (doseur) pour l’administration. On utilisera de préférence un bac. | ||||||||||||||||||||||||||
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| COZURIL® CT 25 mg/mL Flacon de 1 L | Oui | Soumis à prescription | FR/V/9631051 1/2019 |
| COZURIL® CT 25 mg/mL Bidon de 5 L | Oui | Soumis à prescription | FR/V/9631051 1/2019 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- DOPHARMA RESEARCH
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- DOPHARMA France S.A.S
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- DOPHARMA France S.A.S