DERMIPRED® 20 Comprimés pour Chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

DERMIPRED® 20 Comprimés pour Chiens

Forme pharmaceutique

Comprimé

Composition

Principes actifs

• Prednisolone

Excipients

Informations supplémentaires

Excipients :

 

Composition qualitative des excipients et autres composants

Levure de bière

Poudre foie de porc

Silice colloïdale anhydre

Distéarate de glycérol

Cellulose microcristalline

 

Comprimé rond beige à brun clair avec deux barres de sécabilité sur une face.

Les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre parties égales.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux en cas de :

- Infections virales, bactériennes, mycosique ou parasitaires non contrôlées par un traitement spécifique,

- Diabète sucré,

- Hyperadrénocorticisme,

- Ostéoporose,

- Insuffisance cardiaque,

- Insuffisance rénale sévère,

- Ulcération de la cornée,

- Ulcères gastro-intestinaux,

- Glaucome.

 

Ne pas utiliser en association avec les vaccins vivants atténués.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres corticostéroïdes, ou à l'un des excipients.

Voir également les rubriques « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte » et « Interactions médicamenteuses et autres ».

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

L’administration de glucocorticoïdes vise à induire une amélioration des signes cliniques plutôt qu’à obtenir une guérison. Le traitement doit être associé à un traitement de la maladie sous-jacente et/ou à des mesures de contrôle environnemental.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Si une infection bactérienne est présente le produit doit être utilisé en association avec un traitement antibactérien adapté. Aux doses pharmacologiquement actives, le produit peut entraîner une insuffisance surrénale. Cet effet peut être particulièrement manifeste après l’arrêt du traitement par corticostéroïde. L’insuffisance surrénale peut être limitée au maximum en instituant le traitement un jour sur deux, si cela est réalisable. La réduction de la posologie et l’arrêt du traitement doivent être progressifs afin d’éviter de précipiter une insuffisance surrénale (voir la rubrique « Posologie et voie d'administration »).

 

Les corticoïdes tels que la prednisolone, exacerbent le catabolisme protéinique. En conséquence, le produit doit être administré avec précaution chez les animaux âgés ou dénutris.

 

Les corticoïdes tels que la prednisolone doivent être utilisés avec précaution chez les animaux souffrant d'hypertension, d'épilepsie, de brûlures, de myopathie stéroïdienne chez les animaux immunodéprimés ainsi que chez les jeunes animaux les corticostéroïdes pouvant induire un retard de croissance.

 

Le traitement avec le médicament vétérinaire peut interférer avec l’efficacité de la vaccination(voir la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres ».).

 

Une surveillance particulière est requise chez les animaux présentant une insuffisance rénale. Utiliser uniquement après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

 

Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés hors de portée des animaux.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

La prednisolone ou d’autres corticostéroïdes peuvent provoquer une hypersensibilité (réactions allergiques). Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la prednisolone ou d'autres corticostéroïdes, ou l'un des excipients, doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Afin d’éviter toute ingestion accidentelle pas un enfant, les morceaux de comprimés non utilisés doivent être replacés dans la plaquette ouverte et insérés dans le carton.

En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Les corticostéroïdes peuvent causer des malformations fœtales; il est donc recommandé aux femmes enceintes d’éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Se laver les mains immédiatement et soigneusement après avoir manipulé les comprimés.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

La prednisolone n’est pas recommandée chez les animaux gestants. Son administration en début de gestation chez les animaux de laboratoire est connue pour provoquer des anomalies fœtales. Son administration en fin de gestation peur provoquer une mise-bas prématurée ou un avortement. Les corticostéroïdes sont excrétés dans le lait, et peuvent entraîner des troubles de la croissance chez les jeunes animaux allaitants. L’utilisation du médicament durant la lactation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

La phénytoïne, les barbituriques, l’éphédrine et la rifampicine peuvent accélérer la clairance métabolique des corticostéroïdes, entraînant une réduction des concentrations sanguines et des effets physiologiques du médicament.

L’utilisation concomitante de ce médicament vétérinaire et d’anti-inflammatoires non stéroïdiens peut exacerber les ulcères gastro-duodénaux.

L’administration de prednisolone peut induire une hypokaliémie et donc augmenter le risque de toxicité des glucosides cardiotoniques. Le risque d’hypokaliémie peut être majoré si la prednisolone est administrée en association avec des diurétiques hypokaliémiants. Des précautions doivent être prises en cas d’utilisation combinée avec de l’insuline.

En cas de vaccination avec des vaccins vivants atténués, un intervalle de deux semaines doit être observé avant ou après le traitement.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

 

Chiens :

 

Très fréquent ( > 1 animal / 10 animaux traités) :	Triglycérides élevés, Hypocortisolémie1 Hypoadrénocorticisme1
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):	Hyperadrénocorticisme (iatrogène), maladie de Cushing (iatrogène), diabète sucré  Faible taux de thyroxine (T4), enzymes hépatiques élevées, phosphatase alcaline sérique élevée (ALP), éosinopénie, lymphopénie, neutrophilie  Atrophie musculaire Polyurie2  Polydipsie2, polyphagie2 Amincissement de la peau Ulcération gastro-intestinale3, pancréatite  Troubles du comportement, excitation, dépression
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)	Concentration élevée de parathyroïde (PTH), diminution de la lactate déshydrogénase (LDH), diminution de l'aspartate aminotransférase (AST), hyperalbuminémie, hypernatrémie4, hypokaliémie4  Faiblesse musculaire, ostéoporose, inhibition de la croissance longitudinale des os  Prise de poids, retard de cicatrisation, rétention d'eau, redistribution de la graisse corporelle  Infection opportuniste5  Calcinose cutanée

 

¹ conséquence de la suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien. Des signes d'insuffisance surrénalienne peuvent apparaître après l'arrêt du traitement, ce qui peut rendre l'animal incapable de faire face de manière adéquate à des situations stressantes

² en particulier au cours des premières étapes du traitement 

³ peut être aggravée par les stéroïdes chez les animaux recevant des anti-inflammatoires non stéroïdiens et chez les animaux présentant un traumatisme de la moelle épinière. 

⁴ en cas d'utilisation à long terme. 

⁵ l'action immunosuppressive des corticostéroïdes peut affaiblir la résistance aux infections existantes ou les aggraver.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Les fractions de comprimé inutilisées doivent être conservées dans la plaquette entamée afin d’être utilisées lors de la prochaine administration.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Non renseigné

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

CEVA SANTE ANIMALE

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

CEVA SANTE ANIMALE

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

CEVA SANTE ANIMALE