EFEX® 100 MG COMPRIME A CROQUER POUR CHIENS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- EFEX® 100 MG COMPRIME A CROQUER POUR CHIENS
- Forme pharmaceutique
- Comprimé à croquer
Composition
- Principes actifs
- Marbofloxacine
- Excipients
- Informations supplémentaires
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants :
Arôme foie de porc
Levure de bière
Cellulose microcristalline
Lactose monohydraté
Copovidone
Croscarmellose sodique
Huile de ricin hydrogénée
Silice colloïdale anhydre
Comprimé sécable beige en forme de trèfle. Les comprimés peuvent être divisés en 4 fractions égales.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement des infections causées par des germes sensibles à la marbofloxacine : - Infections de la peau et des tissus mous (pyodermite des plis cutanés, impétigo, folliculite, furonculose, cellulite) - Infections du tractus urinaire associées ou non à une prostatite ou à une épidimyte. - Infections du tractus respiratoire. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou de moins de 18 mois pour les chiens de très grandes races qui ont une période de croissance plus longue.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, aux autres (fluoro)quinolones ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Un pH urinaire bas peut avoir un effet inhibiteur sur l'activité de la marbofloxacine.
Une résistance croisée a été démontrée entre la marbofloxacine et d'autres fluoroquinolones. L'utilisation du médicament doit être déterminée avec précaution lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance à d'autres fluoroquinolones, car son efficacité peut être réduite.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les comprimés à croquer sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés hors de portée des animaux.
Il a été démontré que les fluoroquinolones induisent une érosion des cartilages articulaires chez les chiens juvéniles et il convient de veiller tout particulièrement à une détermination précise de la dose, en particulier chez les jeunes animaux.
Les fluoroquinolones sont également connues pour leurs effets indésirables neurologiques potentiels. La prudence est recommandée chez les chiens qui ont fait l'objet d'un diagnostic d'épilepsie.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basé sur l’identification et les tests de sensibilité des pathogènes cibles. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l’exploitation ou au niveau local/régional. L’utilisation du produit doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales concernant les antimicrobiens.
Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé pour le traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l'efficacité probable de cette approche.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes ayant des antécédents d'allergie connus aux (fluoro)quinolones ou aux autres constituants de la formulation doivent éviter tout contact avec le produit.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après manipulation du médicament vétérinaire.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
/
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Les études menées sur les animaux de laboratoire (rat, lapins) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique aux doses utilisées en thérapeutique.
L'innocuité de la marbofloxacine n'a pas été établie chez les chiennes gestantes et allaitantes. L’utilisation chez les animaux gestants et allaitants ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Il existe une interaction connue entre les fluoroquinolones et les cations administrés oralement (aluminium, calcium, magnésium, fer). En pareil cas, la biodisponibilité peut se trouver diminuée.
Les concentrations plasmatiques de théophylline doivent être surveillées attentivement lorsque la théophylline et la marbofloxacine sont utilisées de façon concomitante, car les fluoroquinolones peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de théophylline.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Chiens
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Vomissements2, Ramollissement des selles2
Hyperactivité1,2
Modification de la soif2,3
1 transitoire
2 cessant spontanément après le traitement
3 Augmentation ou diminution
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie orale La dose recommandée est de 2 mg/kg/j (1 comprimé pour 50 kg par jour) en une prise quotidienne unique :
- Lors d'infections de la peau et des tissus mous, la durée du traitement est d'au moins 5 jours. En fonction de l'évolution de la maladie, elle peut être prolongée jusqu'à 40 jours. - Lors d'infections urinaires, la durée du traitement est d'au moins 10 jours. En fonction de l'évolution de la maladie, elle peut être prolongée jusqu'à 28 jours. - Lors d'infections respiratoires, la durée du traitement est d'au moins 7 jours et en fonction de l'évolution de la maladie, elle peut être prolongée jusqu'à 21 jours.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids doit être déterminé aussi précisément que possible. Les comprimés à croquer peuvent être pris spontanément par les chiens. Ils peuvent être administrés directement dans la gueule de l'animal. Instructions pour diviser le comprimé : placer le comprimé sur une surface plane, avec sa face sécable retournée (face convexe vers le haut). Avec la pointe de l’index, exercer une légère pression verticale sur le milieu du comprimé pour le casser en deux le long de sa largeur. Ensuite, afin d'obtenir des quarts, exercer une légère pression avec l’index sur le milieu d'une moitié du comprimé pour la casser en deux parties. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver dans le conditionnement d'origine.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 6 comprimés à croquer quadrisécables | Non | Soumis à prescription | FR/V/4694574 7/2013 |
| Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 6 comprimés à croquer quadrisécables | Non | Soumis à prescription | FR/V/4694574 7/2013 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- CEVA SANTE ANIMALE
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- CEVA SANTE ANIMALE