ZODON® 264 mg Comprimés à croquer pour chiens
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- ZODON® 264 mg Comprimés à croquer pour chiens
- Forme pharmaceutique
- Comprimé à croquer
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Clindamycine (sous forme de chlorhydrate) 264 mg/comprimé - Informations supplémentaires
Excipients : Composition qualitative en excipients et autres composants Arôme poulet Extrait de levure Croscarmellose sodique Copovidone Stéarate de magnésium Silice colloïdale anhydre Cellulose microcristalline Lactose monohydraté Comprimé de couleur beige en forme de trèfle. Chaque comprimé peut être scindé en 4 fractions égales.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| - Traitement des plaies infectées, des abcès et des infections de la cavité buccale incluant la maladie parodontale, causés par ou associés aux germes suivants : Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (à l'exception de Streptococcus faecalis), Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum et Clostridium perfringens. |
- Contre-indications
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients, ou à la lincomycine.
Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cobayes, chinchillas, chevaux ou ruminants car l'ingestion de la clindamycine par ces espèces pourrait provoquer de graves troubles gastro-intestinaux.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les comprimés sont aromatisés. Conserver les comprimés hors de portée des animaux pour éviter toute ingestion accidentelle.
A chaque fois que cela est possible, l'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur la réalisation d'antibiogrammes de bactéries isolées de l'animal.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en considération les politiques officielles et locales pour l'emploi des antimicrobiens.
L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la clindamycine et l'efficacité des traitements avec la lincomycine ou des macrolides du fait de résistances croisées potentielles.
La clindamycine et l'érythromycine ont des résistances parallèles. Des résistances croisées partielles ont également été observées entre la clindamycine, l'érythromycine et d'autres macrolides.
En cas de traitement se prolongeant sur un mois ou plus, une évaluation de la fonction hépatique et rénale et des hémogrammes doivent être réalisés de façon périodique.
Chez les animaux présentant des troubles rénaux sévères et/ou des troubles hépatiques très sévères s'accompagnant de graves problèmes métaboliques, la dose à administrer devra être déterminée avec précaution et leur état doit être surveillé en effectuant des analyses sériques pendant le traitement par clindamycine à fortes doses.
La clindamycine peut parfois favoriser la prolifération de germes non sensibles tels que les clostridies résistantes et les levures. En cas de surinfection, des mesures appropriées doivent être prises en fonction de la situation clinique.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux lincosamides (lincomycine, clindamycine) ne doivent pas manipuler ce médicament vétérinaire.
Se laver les mains après manipulation des comprimés.
En cas d'ingestion accidentelle, des effets gastro-intestinaux tels que douleur abdominale ou diarrhée peuvent survenir. Les précautions nécessaires doivent être prises pour éviter toute ingestion accidentelle.
En cas d'ingestion accidentelle, particulièrement chez les enfants, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Bien que les études menées chez le rat avec de fortes doses laissent penser que la clindamycine n'a pas d'effet tératogène et n'affecte pas les performances reproductrices chez les mâles et les femelles de façon significative, la sécurité n'a pas été établie chez les chiennes gestantes et chez les mâles reproducteurs.
La clindamycine passe la barrière placentaire et passe dans le lait.
Le traitement des femelles allaitantes peut donc entraîner des diarrhées chez les chiots.
L'utilisation du médicament vétérinaire ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice / risque établie par le vétérinaire responsable.
L'utilisation du médicament vétérinaire chez les nouveau-nés n'est pas recommandée.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Des effets curarisants ont été observés avec le chlorhydrate de clindamycine, ce qui peut éventuellement amplifier l'activité d'autres curarisants. L'utilisation simultanée de tels médicaments vétérinaires doit être faite avec précaution.
La clindamycine ne doit pas être associée à l'érythromycine ou à d'autres macrolides pour prévenir tout risque de résistance à la clindamycine.
La clindamycine peut réduire les concentrations plasmatiques de la ciclosporine avec un risque de manque d'efficacité.
Lors de l'usage simultané de la clindamycine et d'aminosides (par exemple la gentamicine), on ne peut exclure le risque d'interactions indésirables (insuffisance rénale aiguë).
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Chiens :
Très rare
( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Réaction d’hypersensibilité
Thrombocytopénie
Vomissement, diarrhée
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Voie orale
Instructions pour diviser le comprimé : placer le comprimé sur une surface plane, avec sa face sécable retournée (face convexe vers le haut). Avec la pointe de l’index, exercer une légère pression verticale sur le milieu du comprimé pour le casser en deux le long de sa largeur. Ensuite, afin d'obtenir des quarts, exercer une légère pression avec l’index sur le milieu d'une moitié du comprimé pour la casser en deux parties. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
| 0 Sans objet |
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Les fractions de comprimés doivent être conservés dans la plaquette thermoformée.
Conserver la plaquette thermoformée dans le conditionnement d'origine.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
- Non renseigné
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| ZODON® 264 mg Comprimés à croquer pour chiens Boîte de 20 plaquettes de 6 comprimés | Non | Soumis à prescription | FR/V/5078691 0/2014 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com
- Responsable de la mise sur le marché
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com
- Responsable de la pharmacovigilance
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com