AMODIP® 1,25 mg comprimés à croquer pour chats

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

AMODIP® 1,25 mg comprimés à croquer pour chats

Forme pharmaceutique

Comprimé à croquer

Composition

Principes actifs

• Amlodipine (sous forme de bésilate)

Excipients

Informations supplémentaires

Equivalant à 1,73 mg de bésilate d’amlodipine.

 

Excipients :

Composition qualitative en excipients et autres composants :

Arôme artificiel poulet

Levure maltée

Cellulose microcristalline

Mannitol

Croscarmellose de sodium

Stéarate de magnésium

Silice colloïdale anhydre

 

 

Comprimé oblong beige à brun clair avec une barre de sécabilité sur une face.

Les comprimés peuvent être fractionnés en deux parts égales.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de choc cardiogénique ou de sténose aortique grave.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance hépatique grave.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

La cause primaire de l’hypertension et/ou les pathologies concomitantes telles que l’hyperthyroïdie, la maladie rénale chronique et le diabète doivent être identifiées et traitées.

Chez les chats, une hypertension situationnelle (également appelée « effet de la blouse blanche ») apparait suite à une mesure effectuée en clinique sur un animal par ailleurs normotendu. En cas de stress élevé, la mesure de la pression artérielle systolique pourrait conduire à un diagnostic d’hypertension erroné. Il est recommandé de confirmer l’hypertension en répétant la mesure de la pression artérielle systolique à différents jours avant de commencer le traitement.

 L’administration continue du médicament vétérinaire sur une longue période doit se faire en accord avec une évaluation du bénéfice /risque par le vétérinaire traitant incluant une mesure régulière de la pression artérielle pendant le traitement (par exemple toutes les 6 à 8 semaines).

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’amlodipine étant fortement métabolisée par le foie, il convient d’être particulièrement attentif lors de l’utilisation du produit chez les chats présentant un trouble hépatique. Aucune étude n’ayant été réalisée chez ces animaux, l’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

L’administration d’amlodipine peut parfois entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de potassium ou de chlorures. Ces concentrations doivent être suivies lors du traitement. Les chats âgés souffrant d’hypertension et d’insuffisance rénale chronique (IRC) peuvent également présenter une hypokaliémie liée à cette insuffisance rénale.

 

L’innocuité de l’amlodipine n’a pas été évaluée chez les chats de moins de 2,5 kg et chez les chats insuffisants cardiaques. Dans ces cas, l’utilisation du produit doit être basée sur une évaluation du rapport bénéfice /risque par le vétérinaire.

 

Les comprimés à croquer sont aromatisés. Afin de prévenir toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés hors de portée des animaux.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce médicament vétérinaire diminue la pression sanguine. Afin de limiter le risque d’ingestion accidentelle par un enfant, laisser les comprimés dans leur plaquette jusqu’au moment de l’administration à l’animal.

Remettre les demi-comprimés non utilisés dans la plaquette et la boîte. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

 

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’amlodipine ne doivent pas manipuler ce produit. Se laver les mains après manipulation du produit.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

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Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Les études menées chez les rongeurs n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou reprotoxiques. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été évaluée durant la gestation ou la lactation. L’utilisation du produit doit être basée sur une évaluation du rapport bénéfice /risque établie par le vétérinaire traitant.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L’utilisation concomitante de l’amlodipine et d’autres agents réduisant la pression sanguine peut entraîner une hypotension. Ces agents incluent : les diurétiques, les bétabloquants, les autres inhibiteurs calciques, les inhibiteurs du système rénine – angiotensine – aldostérone (inhibiteurs de la rénine, antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) et antagonistes de l’aldostérone), autres vasodilatateurs et alpha-2 agonistes.

Il est recommandé de mesurer la pression sanguine avant l’administration simultanée de l’amlodipine avec ces produits et de vérifier que les chats sont suffisamment hydratés.

Cependant, aucun cas d’hypotension résultant de l’association de l’amlodipine avec l’IECA bénazépril n’a été mise en évidence lors de l’essai clinique réalisé sur des chats souffrant d’hypertension.

L’administration concomitante d’amlodipine et de chronotropes et inotropes négatifs (tels que les bétabloquants, les inhibiteurs calciques cardiosélectifs et les antifongiques azolés (ex. itraconazole)) est susceptible de réduire le rythme et la force de contraction du muscle cardiaque.

Avant d’associer l’amlodipine avec ces produits, une attention particulière doit être accordée aux chats souffrant d’un trouble fonctionnel ventriculaire.

L’administration concomitante de l’amlodipine et les agents antiémétiques dolasétron et ondansétron n’a pas été évaluée chez le chat.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

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Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

 

Chats.

 

Très fréquent ( > 1 animal / 10 animaux traités) :	Vomissements1, hyperplasie gingivale2 Hypertrophie des nœuds lymphatiques (localisé)2,3
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :	Troubles digestifs (par ex. : diarrhée, anorexie) 1 Léthargie, déshydratation, anorexie1

¹ modérés et transitoires 

² modérés, à la dose de 0,25 mg/kg, chez les jeunes chats sains adultes et très rarement chez les chats âgés. Cela ne nécessite généralement pas l’arrêt du traitement.

³ sous mandibulaire

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Les demi-comprimés non utilisés doivent être conservés dans la plaquette.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

CEVA SANTE ANIMALE

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

CEVA SANTE ANIMALE

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

CEVA SANTE ANIMALE