EXFLOW
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- EXFLOW
- Forme pharmaceutique
- Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Bromhexine (sous forme de chlorhydrate) 9.11 mg/g - Informations supplémentaires
Soit 10 mg de chlorhydrate de bromhexine.
Liste des excipients :
Acide citrique
Lactose monohydraté
Poudre blanche à légèrement beige.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les bovins (veaux), les porcins, les poulets, les dindes et les canards : - Traitement mucolytique des états d'encombrement des voies respiratoires. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’œdème pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En cas de bronchite vermineuse grave, le médicament n'est à utiliser que 3 jours après la mise en place du traitement anthelminthique. En cas d’infection primaire et/ou secondaire, l’association avec un traitement antibiotique doit être considérée. En cas d'administration concomitante avec le produit, les agents antimicrobiens ne doivent pas être sous-dosés.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Le produit peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie) Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la bromhexine ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Le produit peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.
Au cours de la préparation et de l'administration du produit, l'inhalation des particules de poussière doit être évitée. Porter un masque anti-poussière approprié (soit un demi-masque filtrant conforme à la norme européenne EN 149, soit un masque respiratoire non jetable EN140 avec filtre EN 143) lors de la manipulation du produit.
Si vous développez des symptômes suite à une exposition au médicament, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.
Eviter tout contact direct avec le produit. Porter des gants et des lunettes de protection lors de l'utilisation du produit.
Se laver les mains et la peau contaminée après avoir manipulé le produit.
En cas de contact accidentel, rincer abondamment la zone touchée à l'eau claire.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant l'utilisation du produit.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
/
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études sur des animaux de laboratoire à la dose recommandée n’ont pas mis en évidence d’effets foetotoxiques ou d’effets sur la fertilité. Cependant, cela n'a pas été spécifiquement étudié chez les espèces cibles. L’utilisation du produit sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice-risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Le produit peut être utilisé conjointement avec des antibiotiques et/ou des sulfonamides et des bronchodilatateurs.
La bromhexine modifie la distribution des antibiotiques dans l'organisme et accroît leur concentration particulièrement au niveau de l'appareil respiratoire (dans les sécrétions bronchiques et nasales). Ceci a été particulièrement observé pour l’oxytétracycline, la spiramycine, la tylosine, l’érythomycine, l’ampicilline, la doxycycline, l’amoxicilline et la céfuroxime.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Aucun connu.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | |||
|---|---|---|---|---|
| Administration dans l'eau de boisson. 0,45 mg de bromhexine par kg de poids vif et par jour, soit 5 g de produit par 100 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 10 jours consécutifs, dans l’eau de boisson.
Afin d'obtenir une posologie correcte, la concentration de bromhexine doit être ajustée en conséquence.
La formule suivante peut être utilisée pour calculer la concentration nécessaire de produit (en milligrammes de produit par litre d'eau de boisson):
La quantité de produit nécessaire doit être pesée aussi précisément que possible en utilisant un équipement de mesure correctement calibré.
Recommandation pour la dilution :
- Préparer une quantité correspondante d'eau dans un récipient. - Ajouter le produit à l'eau tout en agitant la solution. - Préparer la solution avec de l'eau fraîche immédiatement avant utilisation.
Utilisation d’une pompe de dosage : ajuster la pompe entre 1 % à 5 % et adapter le volume de la préparation en conséquence. Ne pas mettre en place la pompe de dosage en dessous de 1 %.
Utilisation d'une cuve d'eau : il est recommandé de préparer une solution d'au moins 1 g de produit / L et de la diluer à la concentration thérapeutique finale. La solubilité du produit a été testé à la concentration maximale de 100 g / L à 20°C. Cesser l'alimentation en eau dans le réservoir jusqu'à ce que toute la solution médicamenteuse soit consommée.
Par exemple : Préparer une solution à 1 g de produit / L, en diluer 1/3 pour obtenir une solution médicamenteuse à 0,33 g de poudre / L équivalent à 1 g de poudre / 3L.
Chez les porcins, pour une administration pendant le repas, dissoudre tout d'abord le produit dans l'eau, puis ajouter à la nourriture. L’administration pendant le repas doit être limitée au traitement individuel ou au traitement d'un petit groupe d'animaux. La préparation doit être utilisée immédiatement. Veiller à ce que la dose prévue soit complètement ingérée.
La consommation d’eau médicamenteuse dépend de l’état clinique des animaux.
Toute eau médicamenteuse non utilisée doit être jetée après 24 heures. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Eau de boisson
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 0 Jour |
|
| 0 Jour |
|
| 2 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précautions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Sac de 2,5 kg | Non | Soumis à prescription | FR/V/5924169 6/2015 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com
- Responsable de la mise sur le marché
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com
- Responsable de la pharmacovigilance
- CEVA SANTE ANIMALE
- 8 rue de Logrono
33500 LIBOURNEhttp://www.ceva.com