ECTHYBELⓇ
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- ECTHYBELⓇ
- Forme pharmaceutique
- Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Composition
- Principes actifs
- Poxvirus
- Excipients
- Sérum de veau (Lyophilisat)
- Kaolin officinal (Lyophilisat)
- Chlorure de sodium (Lyophilisat)
- Eau pour préparations injectables (solvant)
- Chlorure de sodium (solvant)
- Glycérine (solvant)
- Informations supplémentaires
Chaque dose de vaccin reconstitué (0,2 mL ou 1 mL) contient :
Substance active :
Poxvirus atténué de l'Ecthyma …………………………………………………………………… ≥ 2,5 x 10 ^(4) DICC₅₀ (*)
(*) DICC₅₀ : Dose Infectieuse sur Culture Cellulaire.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les ovins et caprins : immunisation active contre l'Ecthyma contagieux, uniquement en milieu infecté ou à risque. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en milieu indemne.
Ne pas utiliser de traitement immunodépresseur en particulier par les corticoïdes, avant ou après vaccination.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les conditions habituelles de manipulations des animaux.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation :
Sauf en cas d'urgence, il est déconseillé de vacciner les chèvres gestantes.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
- Effets indésirables
Ovins et caprins.
Très fréquent
(> 1 animal / 10 animaux traités) :
Nodule au point d'injection (*) Fréquent
( 1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :
Pustule au point d'injection (**) (*) Transitoire.
(**) Caractéristique de l'Ecthyma, lors de l'injection intradermique, survenant dans les 6 jours et évoluant vers la guérison en 1 semaine.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.
Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Utiliser, pour la préparation de la solution vaccinale et l'injection, du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant. Voie intradermique de préférence, ou sous-cutanée.
Voie intradermique : 1 dose de 0,2 mL. Reconstituer le flacon de lyophilisat à raison de 0,2 mL de solvant pour 1 dose.
Voie sous-cutanée : 1 dose de 1 mL. Reconstituer le flacon de lyophilisat à raison de 1 mL de solvant pour 1 dose.
Selon le schéma vaccinal suivant :
Primovaccination Brebis : 1 injection 3 à 4 semaines avant la mise-bas. Chèvres : 1 injection hors gestation, sauf urgence. Cf rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
Agneaux, chevreaux : la vaccination est possible après apparition des symptômes de la maladie ; une 2e injection peut être nécessaire s'il n'y a pas régression des symptômes (10 jours après la 1ère injection).
Rappels : Annuels. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 0.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| ECTHYBELⓇ Boîte de 1 flacon de 25 doses et de 1 flacon de 25 mL de solvant | Oui | Soumis à prescription | FR/V/8499392 2/1979 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
