GLUCANTIMEⓇ SOLUTION INJECTABLE

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
GLUCANTIMEⓇ SOLUTION INJECTABLE
Forme pharmaceutique
Solution injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Antimoine (sous forme d'antimoniate de méglumine)81 mg
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Métabisulfite de potassium (E224)1.6 mg
Sulfite de sodium anhydre (E221)0.18 mg
Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

Un mL contient : 

 

Substance active :

Antimoine………………………………………………………………………………………………………………………. 81,00 mg

(sous forme d'antimoniate de méglumine)

(équivalant à 300 mg d'antimoniate de méglumine) 

 

Excipients :

Composition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Métabisulfite de potassium (E224)

1,60 mg

Sulfite de sodium anhydre (E221)

0,18 mg

Eau pour préparations injectables

/

Solution limpide, jaune pâle à jaune-brunâtre.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Traitement de la leishmaniose.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez le chien présentant une insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Si après 4 semaines de traitement, aucune réponse n'est obtenue, la souche de Leishmania est considérée comme résistante et une autre option thérapeutique doit être choisie.


La leishmaniose est une maladie zoonotique, dans laquelle les chiens jouent un rôle de réservoir. Le traitement ne permet pas d'éradiquer le parasite chez le chien. Par conséquent, l'euthanasie pourra être conseillée sur un animal en mauvais état général et/ou lors de proximité de l'animal avec une personne immuno-déprimée.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La surveillance de la fonction rénale est nécessaire avant et pendant le traitement.
Le traitement permet la rémission des signes cliniques mais le chien peut rester une source de parasites pour les phlébotomes (les mouches des sables, vecteurs de la maladie). Le chien doit être surveillé après la fin du traitement pour que le traitement puisse être ré-administré au besoin.
Du fait de l'hépatotoxicité de l'antimoniate de méglumine, la surveillance de la fonction hépatique devra être conseillée.
Un suivi de la fonction cardiaque au cours du traitement est également préconisé.
En cas d'insuffisance rénale et/ou de troubles oculaires (telles que kératite, uvéite, conjonctivite), les symptômes associés doivent être stabilisés voire traités avant la mise en place du traitement.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants (antimoine ou excipients) doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.


En cas d'auto-injection accidentelle du médicament vétérinaire, dans de rares cas, des effets indésirables, tels que anorexie, arthralgie, fièvre, troubles gastro-intestinaux, vertiges, léthargie, mal de tête, myalgie peuvent apparaître.


En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.


Eviter tout contact avec les yeux ou la peau. En cas de contact, rincer immédiatement à l'eau claire.
Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet. 

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

En l'absence des données disponibles, ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L'association avec l'allopurinol est possible. Une étude a montré que cette association augmente le nombre de rémissions cliniques et diminue le nombre d'échecs thérapeutiques cliniques.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet. 

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chiens :

 

Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :		Hyperthermie1, altération de l’état général2
Troubles gastro-intestinaux1, troubles pancréatiques2
Troubles rénaux2
Douleur immédiate au moment de l’injection Douleur articulaire1
Troubles cardiaques2, tachycardie1
Réaction de type anaphylactique3
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)Asthénie1, douleur musculaire1
Polynévrite2

1 Au début du traitement. La poursuite du traitement doit faire l'objet d'une analyse bénéfice-risque par le vétérinaire. Le signe disparaît à l'arrêt du traitement.
2 Plus fréquemment en fin de traitement
3 Imprévisible et exceptionnel
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire ou au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

Voie sous cutanée.


27 mg d'antimoine par kg de poids corporel et par jour, soit 0,33 mL de solution par kg de poids corporel et par jour.
Le traitement initial est de 3 semaines.
Ce dernier peut être prolongé d'une semaine si aucune amélioration clinique suffisante n’est observée.
Pour des volumes supérieurs à 10 mL, réaliser l'administration en deux points d'injection.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Sous-cutanée

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.


Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
GLUCANTIMEⓇ  SOLUTION INJECTABLE Boîte de 5 ampoules de 5 mLNonSoumis à prescriptionFR/V/7396221 8/1992

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/