GALLIMUNEⓇ SE + ST, EMULSION INJECTABLE EAU DANS L'HUILE

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
GALLIMUNEⓇ SE + ST, EMULSION INJECTABLE EAU DANS L'HUILE
Forme pharmaceutique
Emulsion injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Salmonella enteritidis171 U.SA
Salmonella typhimurium149 U.SA
Excipients
Nom de l'excipient
Thiomersal
Formaldéhyde
Oléate de Sorbitan
Polysorbate 80
Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

Chaque dose de 0,3 mL de vaccin contient :

 

Substances actives :

Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Enteritidis, souche PT4, inactivée ……………………………………………………….. ≥ 171 U1. SA2

Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Typhimurium, souche DT104, inactivée…………………………………………….≥ 149 U1. SA2

 

Les concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps obtenu lors du test d’activité. 

1U : Une unité correspond à un titre en anticorps de 1.

2SA : Séroagglutination.

 

Adjuvant :

Huile de paraffine …………………………………………………………………………………………………………………….q.s.p. 0,3 ml

 

Excipients :

Composition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Thiomersal

≤ 30 μg

Formaldéhyde

≤ 0,15 mg

Oléate de Sorbitan 
Polysorbate 80 
Eau pour préparations injectables 

 

Émulsion blanche.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Poule
  • Poule pondeuse

Chez les poules pondeuses, immunisation active pour :

- Réduire la dissémination de Salmonella Enteritidis dans les ovaires, démontrée 4 jours après épreuve virulente.
Début de l’immunité : 25 semaines après la vaccination.
Durée de l’immunité : 58 semaines d’âge.
- Réduire la dissémination de Salmonella Typhimurium et de Salmonella Enteritidis dans le tractus intestinal.
Début de l’immunité : 4 semaines après la vaccination
Durée de l’immunité : 61 semaines d’âge pour Salmonella Typhimurium et 52 semaines d’âge pour Salmonella Enteritidis.

Contre-indications

Aucune. 

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La vaccination provoque une réponse sérologique chez les poules qui peut interférer avec un programme de surveillance basé uniquement sur un dépistage sérologique sans confirmation bactériologique.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.


Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet. 

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser en période de ponte et/ou au cours des 2 semaines précédant la période de ponte.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, le même jour mais non mélangé avec les vaccins inactivés pour les poules de la gamme GALLIMUNE BOEHRINGER INGELHEIM contre le syndrome de chute de ponte (EDS76), la maladie de Newcastle, la bronchite infectieuse (Mass41) et la rhinotrachéite aviaire (syndrome des grosses têtes).
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet. 

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Poules

 

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :Lésion au site d’injection1
Retard dans l’entrée en ponte2

1 Légère, peut se produire trois semaines après l'injection et peut persister durant la ponte. Elle diminue avec le temps.
2 Léger retard dans l'entrée en ponte qui peut se produire sans impact sur le pic de production ou l'ensemble de la production des œufs.


Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Poule
  • Poule pondeuse

Injection d’une dose de 0,3 mL de vaccin, selon le schéma vaccinal suivant :
- première injection : à partir de 6 semaines d'âge,
- seconde injection : à l'âge de 16 semaines.
L'intervalle entre les deux injections doit être au minimum de 4 semaines et au maximum de 10 semaines.


Agiter vigoureusement avant emploi. L’émulsion doit être homogène après agitation.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser de seringue avec piston à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile (dont aiguille et seringue).

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intramusculaire
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Poule
  • Poule pondeuse
  • Sans objet

0 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C). 
Ne pas congeler.

Protéger de la lumière. 
Conserver le flacon dans l’emballage d'origine. 

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.


Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
GALLIMUNEⓇ SE + ST, EMULSION INJECTABLE EAU DANS L'HUILE - Flacon de 300 mL (1 000 doses)OuiSoumis à prescriptionFR/V/8252314 5/2007

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

04 72 72 30 00

https://www.boehringer-ingelheim.fr/