HATCHPAKⓇ IB H120

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
HATCHPAKⓇ IB H120
Forme pharmaceutique
Suspension congelée pour voie oculonasale

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Virus de la bronchite infectieuse3.7 log10 DIO50
Excipients
Nom de l'excipient
Hydrolysat de caséine
Mannitol
Eau pour préparation injectable
Informations supplémentaires

Une dose reconstituée contient :
 

Substance active :
Virus vivant de la Bronchite Infectieuse …………………….….de 3,7 à 4,7 log10 DIO50*
souche Massachusetts H120

* DIO50 : Dose infectant 50 % des œufs.

 

Apparence : suspension congelée de couleur jaune.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Poussin de 1 jour
  • Poulet

Chez les poulets (poussins de 1 jour) :
- Immunisation active contre la bronchite infectieuse afin de réduire l'infection avec le sérotype Massachusetts du virus de la bronchite infectieuse.


Début de l'immunité : 21 jours.
Durée de l'immunité : 6 semaines après une seule administration.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La souche vaccinale peut diffuser chez des oiseaux non vaccinés. L'infection de poulets non vaccinés par le virus vaccinal ne provoque aucun signe de maladie. Les essais de réversion vers la virulence menés dans les laboratoires ont montré que la souche vaccinale n'acquiert aucune caractéristique pathogénique après un minimum de 5 passages chez les poulets.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

- La manipulation doit être faite avec soin lors de la préparation du vaccin. Ne pas inhaler les vapeurs froides. La manipulation doit avoir lieu dans un espace bien aéré afin d'éviter les risques d'asphyxie mortelle.


- Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture de l'ampoule. Il faut éviter tout contact entre la peau et l'azote liquide car il peut engendrer une congélation des tissus, donnant lieu à des brûlures importantes.


- Maintenir les ampoules à bout de bras au moment de leur ouverture afin d'éviter tout risque de blessure en cas de débris.


- Laver et désinfecter les mains ainsi que l'équipement après chaque vaccination.


- Pour de plus amples informations, contacter le fabricant.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs :
Le vaccin est destiné à des poussins nouveau-nés, et son utilisation n'est pas appropriée au-delà de l'âge d'un jour. Les données disponibles sur les propriétés des souches n'indiquent pas d'effet néfaste sur l'appareil reproducteur. En particulier, la souche IB est conforme aux exigences de la Pharmacopée Européenne en matière d'innocuité pour l'appareil reproducteur.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec les vaccins vivants congelés contre la maladie de Newcastle contenant la souche VG/GA-AVINEW et le vaccin recombinant HVT exprimant l’antigène protecteur du virus de la maladie de la bursite infectieuse.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

La présence de désinfectant et/ou d'antiseptiques dans l'eau et le matériel utilisés pour la préparation de la solution vaccinale est incompatible avec une vaccination efficace.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l’exception de ceux mentionnés dans la rubrique “Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions”

Effets indésirables

Poulets (poussins de 1 jour) :

Très fréquent
(> 1 animal / 10 animaux traités) :		Râles respiratoires*

* peuvent être observés entre les 5ème et 14ème jours après la vaccination, non accompagnés de détresse respiratoire ni de signes généraux.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Poussin de 1 jour

Posologie :
Une administration du produit à un jour d'âge, par voie oculonasale (administration par nébulisation).


Mode d'administration :
Le vaccin est destiné à une vaccination massive des poussins au couvoir, et la solution vaccinale doit être administrée sous la forme d'une nébulisation alors que les poussins se trouvent dans leurs cages.
Nébuliser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux en utilisant un nébulisateur produisant des gouttelettes de 100 μm ou plus, de façon à recouvrir les poussins de vaccin. Le vaccin est ainsi administré directement dans leurs yeux et les gouttelettes brillantes les pousseront à se picorer et à récupérer celles tombées sur les parois de leur cage.
Pour une distribution efficace du vaccin, s'assurer que les oiseaux sont regroupés les uns près des autres pendant la nébulisation. La ventilation doit être éteinte pendant et après la vaccination pour éviter les turbulences.

 

Reconstitution du vaccin :
1) Remplir un récipient d'une quantité suffisante d'eau pure potable non chlorée (7 à 30 mL par cage de 100 poussins selon le type de nébulisateur utilisé dans le couvoir).
2) Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules. Un maximum de précautions doit être pris pour la manipulation de l'azote liquide. Se référer à la rubrique  « Précautions particulières d'emploi ».
3) Sortir du conteneur à azote liquide uniquement les ampoules portées par des réglettes jaunes qui seront utilisées pour la session de vaccination.
4) Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation dans de l'eau maintenue à 25-30°C. Procéder rapidement à l'étape suivante.
5) Une fois qu'elles sont entièrement décongelées, ouvrir les ampoules en les en les maintenant à la distance d'une longueur de bras afin de réduire le risque de blessure en cas de débris
6) Dès que l'ampoule est ouverte, aspirer le contenu dans une seringue stérile de 10 mL.
7) Transférer la suspension dans le récipient comprenant la quantité adéquate d'eau pure non chlorée préparée au cours de l'étape 1.
8) Aspirer 5 mL de contenu du récipient dans une seringue.
9) Rincer l'ampoule avec ces 5 mL, puis transférer ce liquide de rinçage dans le récipient.
10) Répéter les opérations de rinçage une ou deux fois.
11) Quand la spécialité HATCHPAK AVINEW (ampoules portées par les réglettes vertes) est utilisée en même temps et présentée dans une seconde ampoule, recommencer les étapes allant de 3 à 10 (ouvrir l'ampoule, aspirer le vaccin, rincer l'ampoule) pour la deuxième ampoule de vaccin. Puis,
transférer le contenu de cette seconde ampoule dans le récipient qui a été précédemment utilisé pour le premier vaccin.
12) Le vaccin reconstitué conformément aux instructions est prêt à l'emploi. Il doit être utilisé immédiatement après la préparation et par conséquent, la suspension ne doit être préparée qu'en cas de besoin.
13) Eliminer toute ampoule qui a été accidentellement décongelée. En aucun cas, les ampoules de vaccin ne doivent être recongelées.

 

 

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Nébulisation
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Poussin de 1 jour
  • Sans objet

0 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation

Conserver et transporter le vaccin dans de l'azote liquide (-196°C). 

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Vérifier régulièrement le niveau de l'azote liquide.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
HATCHPAKⓇ IB H 120 Container à azote liquide de canisters de n réglettes jaunes de 4 ampoules de 15 000 dosesOuiSoumis à prescriptionFR/V/0960143 1/2007

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/