EQVALAN DUOⓇ EQUIPACK

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
EQVALAN DUOⓇ EQUIPACK
Forme pharmaceutique
Pâte orale

Composition

Principes actifs
  • Ivermectine
  • Praziquantel
Excipients
  • Butylhydroxyanisole (E320)
  • Jaune orangé S (E110)
  • Dioxyde de titane (E171)
  • Hydroxypropylcellulose
  • Huile de ricin hydrogénée
  • Glycérol formal
Informations supplémentaires

Un g contient :

 

Substances actives :

Ivermectine ……………………………………………………………………………………………….. 15,5 mg

Praziquantel ……………………………………………………………………………………………… 77,5 mg

 

Excipient(s) :

Dioxyde de titane (E171) …………………………………………………………………….. 20,0 mg

Jaune orangé S (E110) …………………………………………………………………………… 0,4 mg

Butylhydroxanisole ………………………………………………………………………………….. 0,2 mg

 

Apparence : pâte orange lisse et homogène.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Cheval

Chez les chevaux : traitement des infestations mixtes par les cestodes, les nématodes et les arthropodes. 

Les parasites suivants du cheval sont sensibles à l'action antiparasitaire du médicament :

Ténias adultes :
Anoplocephala perfoliata 
Anoplocephala magna
 

Grands strongles :
Strongylus vulgaris (adultes et stades larvaires artériels)
Strongylus edentatus (adultes et stades larvaires tissulaires)
Strongylus equinus (adultes)

Triodontophorus spp (adultes) ; 


             Triodontophorus brevicauda, 
             Triodontophorus serratus


Craterostomum acuticaudatum (adultes) 
 


Petits strongles ou cyathostomes adultes et immatures (larves intraluminales du 4e stade), y compris les souches résistantes aux benzimidazoles :


Coronocyclus spp ;

 

             Coronocyclus coronatus,

             Coronocyclus labiatus,

             Coronocyclus labratus


Cyathostomum spp ;

 

             Cyathostomum catinatum,

             Cyathostomum pateratum,


Cylicocyclus spp ;

 

             Cylicocyclus ashworthi,

             Cylicocyclus elongatus,

             Cylicocyclus insigne,

             Cylicocyclus leptostomum,

             Cylicocyclus nassatus,


Cylicodontophorus spp ;

 

             Cylicodontophorus bicornatus
 

Cylicostephanus spp ;

 

             Cylicostephanus calicatus,

             Cylicostephanus goldi,

             Cylicostephanus longibursatus,

             Cylicostephanus minutus
 

Parapoteriostomum spp ;

 

             Parapoteriostomum mettami
 

Petrovinema spp ;

 

             Petrovinema poculatum 
 

Poteriostomum spp 
 


Trichostrongles (adultes) : Trichostrongylus axei 

Oxyures (adultes et larves du 4e stade) : Oxyuris equi 

Vers ronds (ascaridés) adultes et larves des 3e et 4e stades : Parascaris equorum

Microfilaires de l'onchocercose du ligament cervical : Onchocerca spp 

Strongyloïdes (adultes) : Strongyloides westeri 

Habronèmes (adultes) : Habronema muscae 

Œstres, stades oral et gastrique : Gasterophilus spp 

Strongles respiratoires adultes et larves inhibées du 4e stade : Dictyocaulus arnfieldi

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Une attention particulière doit être prise afin d'éviter les pratiques ci-dessous car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent en dernier lieu aboutir à l'inefficacité du traitement :

 

- Utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe pendant une longue période.

- Sous-dosage provoqué par une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit ou l'absence de calibrage de l'appareil de dosage (le cas échéant).


Les suspicions de résistance clinique aux anthelminthiques doivent être étudiés de manière approfondie en utilisant des tests complémentaires appropriés (par exemple le test de réduction du nombre d'œufs dans les fèces). Lorsque les résultats de ce(s) test(s) suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent devrait être utilisé.

La résistance aux lactones macrocycliques (incluant l'ivermectine) a été rapportée pour Parascaris equorum chez des chevaux en Europe. L'utilisation de ce produit devrait donc être basée sur les informations épidémiologiques locales (élevage, région) concernant la sensibilité des nématodes gastro-intestinaux et les recommandations pour limiter la sélection de résistances aux anthelminthiques.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Il n'a pas été réalisé d'études d'innocuité chez le poulain âgé de moins de 2 mois, ou chez l'étalon reproducteur. L'utilisation du produit n'est pas recommandée chez ces catégories d'animaux.

 

Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non-cibles. Des cas d’intolérance sont rapportés chez les chiens, en particulier les Colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues. Les chiens et les chats ne doivent pas être autorisés à ingérer de la pâte renversée et accéder aux seringues utilisées à cause des effets indésirables potentiels liés à la toxicité de l’ivermectine.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Se laver les mains après utilisation.
Ne pas fumer, boire ou manger lors de la manipulation du produit.


Ce produit peut provoquer une irritation de la peau ou des yeux. Éviter le contact direct avec la peau ou les yeux. En cas de contact direct, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire.

En cas d'ingestion accidentelle ou d'irritation oculaire après utilisation, demander immédiatement l'avis d'un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études réalisées chez l'animal de laboratoire avec l'ivermectine et le praziquantel n'ont montré aucun effet tératogène ou embryotoxique aux doses recommandées en thérapeutique.

L'association d'ivermectine et de praziquantel ne peut être utilisée qu'après le 3e mois de gestation et durant la lactation. En l'absence de données cliniques dans les stades précoces de la gestation, l'utilisation du produit pendant les 3 premiers mois de gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Certains chevaux fortement infectés par les microfilaires d'Onchocerca spp. microfilariae ont présenté un œdème et un prurit après traitement ; il a été considéré que ces réactions étaient liées à la mort d'un grand nombre de microfilaires. Ces signes disparaissent en quelques jours mais un traitement symptomatique peut s'avérer nécessaire.

Après l'administration du produit, des cas rares d'inflammation de la bouche, des lèvres et de la langue, se manifestant par différents symptômes cliniques ont été rapportés : œdèmes, hypersalivation, érythème, atteintes de la langue et stomatite. Ces réactions transitoires sont apparues dans l'heure suivant l'administration et ont disparu en 24 à 48 heures après administration. En cas de réactions orales sévères, un traitement symptomatique est recommandé.

 

Des troubles digestifs (coliques, selles molles) ont été observés dans de très rares cas sur la base des données de surveillance post-commercialisation.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités),

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités),

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités),

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités),

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Cheval

Pour une administration unique par voie orale :

200 µg d'ivermectine par kg de poids vif et 1 mg de praziquantel par kg de poids vif, correspondant à 1,29 g de pâte pour 100 kg de poids vif en une administration unique, par voie orale.

 

Le poids et la dose doivent être précisément déterminés avant le traitement. Pour les seringues destinées à traiter des chevaux jusqu’à 600 kg et 1100 kg, des graduations sont indiquées à des intervalles de 100 kg de poids vif. Pour les seringues destinées à traiter des chevaux jusqu’à 750 kg, des graduations sont indiquées à des intervalles de 125 kg de poids vif. La seringue doit être ajustée selon la dose calculée en plaçant la molette en face de la graduation appropriée sur le piston.

Conseils d'utilisation :
Le produit est uniquement destiné à l'administration orale. Tout en maintenant le piston, tourner la molette sur le piston d'¼ de tour vers la gauche et la glisser pour que l'anneau d'arrêt soit au niveau de la graduation correspondant au poids à traiter. Bloquer la molette en cette position en la tournant d'¼ de tour vers la droite de façon à aligner les deux flèches, celle de la molette et celle du piston. S'assurer que la bouche du cheval ne contient aucune nourriture. Ôter le bouchon de l'embout de la seringue. Insérer l'embout de la seringue dans la bouche du cheval au niveau de l'espace interdentaire et déposer la pâte sur la base de la langue. Relever immédiatement la tête du cheval pendant quelques secondes après l'administration et s'assurer que la pâte est avalée.

Programme antiparasitaire :
Un vétérinaire devrait être consulté pour l'élaboration de programmes de traitement antiparasitaire et de gestion d'élevage appropriés, afin de maîtriser les infestations par les ténias et les vers ronds.

Temps d'attente

Espèce(s)DenréeTemps d'attenteVoie d'administration
  • Cheval
  • Lait

Interdit

  • Cheval
  • Viande et abats

30.00000 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver dans l'emballage d'origine.
Remettre le bouchon après emploi.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

EXTRÊMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET LA VIE AQUATIQUE. Ne pas contaminer les eaux de surface et les rivières avec le produit ou les seringues usagées.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
EQVALANⓇ DUO EQUIPACK  Boîte de 50 sachets de 1 seringue pour administration orale contenant 7,74 g de pâteNonSoumis à prescriptionFR/V/0334369 6/2012

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS