RONAXANⓇ 100 MG Comprimés pour chiens et chats

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

RONAXANⓇ 100 MG Comprimés pour chiens et chats

Forme pharmaceutique

Comprimé

Composition

Principes actifs

• Doxycycline (sous forme d'hyclate)

Excipients

• Cellulose microcristalline
• Stéarate de magnésium

Informations supplémentaires

Chaque comprimé contient :

 

Substance active :

Doxycycline  …………………………………………………………………… 100 mg

(sous forme d'hyclate)

soit 115,4 mg d’hyclate de doxycycline

 

Comprimés ronds, biconvexes et sécables, de couleur jaune clair/jaune à beige pouvant être mouchetés.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’insuffisance rénale ou hépatique.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des pathologies associées à des vomissements ou de la dysphagie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une photosensibilité connue.
Ne pas utiliser chez les chiots et les chatons avant l’achèvement de la formation de l’émail dentaire.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Infection à Ehrlichia canis : le traitement doit être initié dès l’apparition des signes cliniques. L'éradication complète du pathogène n'est pas toujours obtenue, mais un traitement de 28 jours permet généralement la disparition des signes cliniques et la réduction de la charge bactérienne. Un traitement de plus longue durée peut être nécessaire, selon l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable, en particulier en cas d’ehrlichiose sévère ou chronique. Tous les animaux traités doivent être régulièrement surveillés, même après la guérison clinique.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Administrer les comprimés avec de la nourriture pour éviter les vomissements et réduire le risque d’irritation de l’œsophage.

Le médicament vétérinaire doit être administré avec prudence aux jeunes animaux, car l'utilisation d’un médicament de la classe des tétracyclines pendant le développement dentaire peut provoquer une décoloration permanente des dents. Toutefois, la littérature chez l’homme indique que la doxycycline présente un risque plus faible de causer ce type d’anomalie que les autres tétracyclines, en raison de sa capacité réduite à chélater le calcium.

L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur l'identification et la réalisation de tests de sensibilité des agents pathogènes cibles. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau local/régional.

L'utilisation de ce médicament vétérinaire en dehors des instructions données dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la doxycycline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres tétracyclines, en raison du potentiel de résistance croisée.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être conforme aux recommandations officielles, nationales et régionales en matière d’antimicrobiens.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la doxycycline ou à d’autres tétracyclines doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas d'irritation cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

L'ingestion accidentelle, en particulier par des enfants, peut provoquer des effets indésirables tels que des vomissements. Pour éviter toute ingestion accidentelle, les plaquettes doivent être réinsérées dans l'emballage extérieur et conservées dans un endroit sûr. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

 Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :
Les études de laboratoire chez le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques de la doxycycline. Cependant, en l'absence d'informations disponibles sur les espèces cibles, l'utilisation n'est pas recommandée durant la gestation.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer la doxycycline en association avec d'autres antibiotiques, notamment des médicaments bactéricides tels que les β-lactamines. Une résistance croisée aux tétracyclines peut survenir. La demi-vie de la doxycycline est réduite lors de l'administration concomitante de barbituriques, de phénytoïne ou de carbamazépine.
Des ajustements de la posologie peuvent être nécessaires chez les sujets sous traitement anticoagulant, car les tétracyclines diminuent l'activité plasmatique de la prothrombine.

L'association avec des pansements oraux, des anti-acides et des préparations contenant des cations multivalents doit être évitée car ils réduisent la biodisponibilité de la doxycycline.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet. 

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Sans objet. 

Effets indésirables

Chiens et chats :

 

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Troubles gastro-intestinaux (par exemple : vomissements, diarrhée, hypersalivation, nausées et œsophagite) Photosensibilité (et photodermatite)1 Décoloration des dents2

¹ Après exposition au soleil ou à une lumière ultra-violette intenses
² En cas d’utilisation pendant la période de développement dentaire
 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver dans l’emballage d’origine.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS