EPRIVALANⓇ 5 mg/mL Solution Pour-on pour Bovins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- EPRIVALANⓇ 5 mg/mL Solution Pour-on pour Bovins
- Forme pharmaceutique
- Solution pour Pour-On
Composition
- Principes actifs
- Eprinomectine
- Butylhydroxytoluène (E321)
- Vitamine E
- Dicaprylocaprate de propylèneglycol
- Excipients
- Informations supplémentaires
Chaque mL contient :
Substance active :
Eprinomectine ………………………………………………………………………………………………. 5,00 mg
Solution limpide légèrement jaune.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Affections à parasites sensibles à l'éprinomectine. Traitement curatif des infestations par les parasites suivants : |
- Contre-indications
Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles (notamment chez les chiens, les chats et les chevaux). Des cas de mortalité ont été rapportés chez les chiens, notamment les Colleys, les Bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.
Ne pas utiliser chez d’autres espèces animales.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Il a été démontré que la pluie avant ou une heure après l’application du médicament vétérinaire, n’avait pas d’incidence sur l’efficacité du médicament vétérinaire sur les nématodes adultes. Il a également été démontré que la longueur du pelage n’avait pas d’incidence sur l’efficacité du médicament vétérinaire.
Pour une utilisation efficace, le médicament vétérinaire ne doit pas être appliqué sur des zones de la ligne dorso-lombaire recouvertes de boue ou de fumier, il doit être appliqué seulement sur la peau saine.
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistance et pourrait à terme rendre le traitement inefficace :
- un usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée,
- un sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du médicament vétérinaire, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (le cas échéant).
Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple un test de réduction de l'excrétion fécale des œufs). En cas de forte suspicion de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devra être utilisé.A ce jour, aucune résistance à l’éprinomectine (lactone macrocyclique) n’a été rapportée dans l’Union Européenne. Cependant, des résistances à d’autres lactones macrocycliques ont été rapportées chez des espèces de parasites de bovins dans l’UE. Par conséquent, l’utilisation de ce médicament vétérinaire doit être fondée sur des informations épidémiologiques locales (régionales, exploitations) concernant la sensibilité des nématodes et sur les recommandations indiquant les modalités à suivre pour limiter la sélection de résistances aux anthelminthiques.
En cas de risque de réinfestation, demander l’avis d’un vétérinaire qui établira si des traitements répétés s’imposent et à quelle fréquence.
Alors que le nombre d’acariens et de poux baisse rapidement après le traitement, dans certains cas, en raison des habitudes alimentaires de certains acariens, plusieurs semaines peuvent être nécessaires pour une éradication complète.
Pour des résultats optimaux, le médicament vétérinaire doit s’inscrire dans un programme visant à contrôler à la fois les parasites internes et externes des bovins sur la base de données épidémiologiques de ces parasites.- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Pour un usage externe uniquement.
Pour éviter les effets secondaires dues à la mort des larves d'hypodermes dans l'œsophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer le médicament vétérinaire à la fin de la période d'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites ; consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte du traitement.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas fumer, manger ou boire pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou aux excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants en caoutchouc, des bottes et des vêtements imperméables doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas de contamination des vêtements, les enlever dès que possible et les laver avant réutilisation.
Ce médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau et les yeux. Eviter le contact direct avec la peau et les yeux.
En cas de contact accidentel avec la peau, nettoyer immédiatement la zone concernée avec de l’eau et du savon.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l’eau claire immédiatement. Si l’irritation persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ne pas avaler. En cas d’ingestion accidentelle, rincer soigneusement la bouche avec de l’eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
L’éprinomectine est très toxique pour la faune coprophage et les organismes aquatiques, elle est persistante dans le sol et peut s’accumuler dans les sédiments. Le risque pour les écosystèmes aquatiques et la faune coprophage peut être réduit en évitant une utilisation trop fréquente et répétée de l’éprinomectine (et d’autres médicaments vétérinaires de la même classe d’anthelminthiques) chez les animaux.
Le risque pour les écosystèmes aquatiques sera réduit davantage en gardant les animaux traités à distance des cours et plans d’eau durant 2 à 5 semaines après le traitement.- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de l'éprinomectine à la dose utilisée en thérapeutique.
L'innocuité du médicament vétérinaire chez la vache gestante et allaitante ainsi que chez les mâles reproducteurs a été montrée. L'utilisation chez la vache gestante et allaitante ainsi que chez les mâles reproducteurs est possible.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'éprinomectine étant fortement liée aux protéines plasmatiques, en tenir compte lors de l'association à d'autres molécules présentant les mêmes caractéristiques.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Bovins :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :Léchage1 Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :Desquamation de la peau au site d'application2, contraction au site d'application 1Transitoire.
2 Mineure.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie externe locale.
Flacon de 250 mL et 1 Litre avec gobelet doseur à pression respectivement de 25 mL et 60 mL.
|
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Pour-on
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 0.00 Jour |
|
| 15.00 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
A conserver dans l’emballage d’origine de façon à le protéger de la lumière.
Après chaque utilisation, retirer le gobelet doseur et bien refermer avec le bouchon initial et stocker verticalement.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’éprinomectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| EPRIVALANⓇ 5 mg/mL Solution Pour-On pour Bovins Boîte de 1 flacon de 1 L et 1 gobelet doseur de 60 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/5011083 4/2013 |
| EPRIVALANⓇ 5 mg/mL Solution Pour-On pour Bovins Boîte de 1 bidon portable de 5 L | Oui | Soumis à prescription | FR/V/5011083 4/2013 |
| EPRIVALANⓇ 5 mg/mL Solution Pour-On pour Bovins Boîte de 1 bidon portable de 2,5 L | Oui | Soumis à prescription | FR/V/5011083 4/2013 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/21/2026, 05:00 PM
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCEhttps://www.boehringer-ingelheim.fr/
- Responsable de la mise sur le marché
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCEhttps://www.boehringer-ingelheim.fr/
- Responsable de la pharmacovigilance
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- 29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCEhttps://www.boehringer-ingelheim.fr/
