AVINEWⓇ NEO COMPRIME EFFERVESCENT POUR POULETS ET DINIDES

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire: AVINEWⓇ NEO COMPRIME EFFERVESCENT POUR POULETS ET DINIDES
Forme pharmaceutique: Comprimé effervescent

Composition

Principes actifs

Virus de la maladie de newcastle

Excipients

Bleu brillant FCF (E 133)
Hydrolysat de protéine
Mannitol
Povidone
Saccharose
Phosphate monopotassique
Phosphate dipotassique
Glutamate de potassium
Albumine bovine fraction V
Eau purifiée
Acide citrique anhydre
Bicarbonate de sodium
Stéarate de magnésium

Informations supplémentaires

Une dose contient :

Substance active :

Virus vivant de la Maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW …………………………………………… 5,5 - 7,0 log₁₀DIO₅₀ (*)

(*) DIO₅₀ : Dose Infectant sur œufs 50%.

Apparence : comprimé rond, bleu tacheté.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)	Utilisation
Dinde Poulette future reproductrice Poulet Poulet de chair Poulette future pondeuse	Chez les poulets de chair à partir de l’âge de 1 jour : Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la mortalité et les signes cliniques associés à la maladie. Début d’immunité : 14 jours après la première vaccination. Durée d’immunité induite par le schéma vaccinal décrit dans la rubrique « Posologie et voie d’administration » : protection jusqu’à 6 semaines d’âge. Chez les poulettes futures pondeuses et reproductrices, à partir de 4 semaines d’âge : Primovaccination pour immunisation active contre la chute de ponte due à la maladie de Newcastle, en vue d’un rappel avec un vaccin inactivé (souche Ulster 2C) avant l’entrée en ponte. Pour la durée d’immunité du schéma vaccinal complet, voir la notice du vaccin inactivé de rappel. Chez les dindes à partir de 1 jour : Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la mortalité et les signes cliniques associés à la maladie. Début d'immunité : 21 jours après la première vaccination. Durée d'immunité : 7 semaines après une injection unique.

Espèce(s)

Utilisation

Dinde
Poulette future reproductrice
Poulet
Poulet de chair
Poulette future pondeuse

Chez les poulets de chair à partir de l’âge de 1 jour :
Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la mortalité et les signes cliniques associés à la maladie.
Début d’immunité : 14 jours après la première vaccination.
Durée d’immunité induite par le schéma vaccinal décrit dans la rubrique « Posologie et voie d’administration » : protection jusqu’à 6 semaines d’âge.

Chez les poulettes futures pondeuses et reproductrices, à partir de 4 semaines d’âge :
Primovaccination pour immunisation active contre la chute de ponte due à la maladie de Newcastle, en vue d’un rappel avec un vaccin inactivé (souche Ulster 2C) avant l’entrée en ponte.
Pour la durée d’immunité du schéma vaccinal complet, voir la notice du vaccin inactivé de rappel.

Chez les dindes à partir de 1 jour :

Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la mortalité et les signes cliniques associés à la maladie.

Début d'immunité : 21 jours après la première vaccination.

Durée d'immunité : 7 semaines après une injection unique.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le virus vaccinal peut diffuser aux oiseaux non vaccinés. Chez les dindes, la diffusion s'est avérée être inférieure à 21 jours après administration du surdosage correspondant à 10 fois la dose recommandée. L'infection des oiseaux non vaccinés par le virus vaccinal des oiseaux vaccinés ne produit aucun signe de pathologie. D'autre part, le test de réversion vers la virulence effectuée en laboratoire a montré que le virus vaccinal ne présente aucune tendance à l'acquisition d'un quelconque caractère pathogène après dix passages sur poule. Ainsi, la diffusion virale aux oiseaux non vaccinés peut, en l'état actuel des connaissances, être considéré comme sans danger.

Chez les dindes, le début d'immunité a été évalué chez des oiseaux EOPS séronégatifs. L'impact des anticorps d'origine maternelle sur la réponse vaccinale immédiate chez les dindes n'est pas connu. La durée de l'immunité a été étudiée en présence d'anticorps d'origine maternelle.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Manipuler la solution vaccinale avec précaution.

Le virus de la maladie de Newcastle peut provoquer une conjonctivite transitoire chez l'homme. Puisque ce vaccin a été préparé avec des micro-organismes vivants et atténués, des mesures appropriées doivent être prises pour éviter la contamination du manipulateur et des autres personnes participant à la vaccination. Par conséquent, il est recommandé de porter un équipement protecteur des yeux et des voies respiratoires, conformément aux normes européennes actuellement en vigueur, lors de la préparation et l'administration de la suspension vaccinale. Pour de plus amples informations, contacter le fabricant.

Se laver et se désinfecter les mains après la vaccination.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte: Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions: Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances: Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

La présence d'antiseptique et/ou de désinfectant dans l'eau ou le matériel qui servent à la dissolution du comprimé est incompatible avec une vaccination efficace.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Non connus.
Chez les poulettes futures pondeuses et futures reproductrices, se référer à la notice du vaccin inactivé de rappel.

Posologie

Espèce(s)	Posologie
Poulet de chair	Chez le poulet de chair Primovaccination par voie oculaire (goutte dans l’œil) ou par voie oculo-nasale (à l’aide d’un pulvérisateur) à partir de l’âge de 1 jour. Rappel par voie orale (dans l’eau potable) : à l’âge de 2 à 3 semaines. Il est recommandé de garder un délai minimal de 2 semaines entre les deux vaccinations.. Mode d’administration Pour reconstituer et préparer le vaccin, utiliser une eau propre et froide. Utiliser pour la préparation du vaccin et l’administration, utiliser du matériel propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d’antiseptique. Attendre la dissolution complète du comprimé avant d’utiliser la solution vaccinale. Le vaccin reconstitué présente l’aspect d’une solution bleue, et une fine pellicule de mousse peut se former à sa surface. - Vaccination individuelle : voie oculaire. Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans 50 mL d’eau potable bouillie et refroidie, sans chlore, préparée dans un récipient propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d’antiseptique. Attendre la dissolution complète du comprimé, puis transférer la solution vaccinale dans le compte-gouttes à l’aide d’une seringue. Il est recommandé de préparer le vaccin dans un local propre à l’écart des animaux. Utiliser un compte-gouttes calibré pour distribuer des gouttes de 50 μL. Déposer une goutte de la solution vaccinale sur l’œil de chaque oiseau, attendre l’étalement de la goutte puis relâcher l’oiseau. - Vaccination collective : voie orale. Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans un volume d'eau potable sans chlore prévu pour être absorbé en une ou deux heures. En cas d'utilisation d'eau de réseau, ajouter de la poudre de lait écrémé à raison de 2,5 g par litre d'eau pour neutraliser les traces de chlore. Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant 2 heures. - Vaccination collective : voie respiratoire. Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans un volume d’eau potable, sans chlore, à adapter au type de pulvérisateur utilisé (pulvérisateur à pression ou pulvérisateur à cône rotatif). Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à l’aide d’un pulvérisateur capable de produire des microgouttelettes (diamètre moyen : 80-100 μm). Veiller à ce que les oiseaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation afin d’avoir une bonne répartition du vaccin. Le système de ventilation du poulailler ne doit pas être en marche lors de la pulvérisation.
Dinde	Chez les dindes : Vaccination par voie oculo-nasale (à l'aide d'un pulvérisateur) : à partir de l'âge de 1 jour. Mode d’administration Pour reconstituer et préparer le vaccin, utiliser une eau propre et froide. Utiliser pour la préparation du vaccin et l’administration, utiliser du matériel propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d’antiseptique. Attendre la dissolution complète du comprimé avant d’utiliser la solution vaccinale. Le vaccin reconstitué présente l’aspect d’une solution bleue, et une fine pellicule de mousse peut se former à sa surface. - Vaccination collective : voie respiratoire. Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans un volume d’eau potable, sans chlore, à adapter au type de pulvérisateur utilisé (pulvérisateur à pression ou pulvérisateur à cône rotatif). Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à l’aide d’un pulvérisateur capable de produire des microgouttelettes (diamètre moyen : 80-100 μm). Veiller à ce que les oiseaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation afin d’avoir une bonne répartition du vaccin. Le système de ventilation du poulailler ne doit pas être en marche lors de la pulvérisation.
Poulette future reproductrice Poulette future pondeuse	Chez la poulette future pondeuse et future reproductrice Deux administrations par voie oculaire (goutte dans l’œil), par voie oculo-nasale (à l’aide d’un pulvérisateur) ou par voie orale (dans l’eau de boisson), à 4 et 8 semaines d’âge. La vaccination avec le médicament devrait être suivie d’une vaccination avec un vaccin inactivé (souche Ulster 2C) avant l’entrée en ponte pour une efficacité suffisante. Mode d’administration Pour reconstituer et préparer le vaccin, utiliser une eau propre et froide. Utiliser pour la préparation du vaccin et l’administration, utiliser du matériel propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d’antiseptique. Attendre la dissolution complète du comprimé avant d’utiliser la solution vaccinale. Le vaccin reconstitué présente l’aspect d’une solution bleue, et une fine pellicule de mousse peut se former à sa surface. - Vaccination individuelle : voie oculaire. Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans 50 mL d’eau potable bouillie et refroidie, sans chlore, préparée dans un récipient propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d’antiseptique. Attendre la dissolution complète du comprimé, puis transférer la solution vaccinale dans le compte-gouttes à l’aide d’une seringue. Il est recommandé de préparer le vaccin dans un local propre à l’écart des animaux. Utiliser un compte-gouttes calibré pour distribuer des gouttes de 50 μL. Déposer une goutte de la solution vaccinale sur l’œil de chaque oiseau, attendre l’étalement de la goutte puis relâcher l’oiseau. - Vaccination collective : voie orale. Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans un volume d'eau potable sans chlore prévu pour être absorbé en une ou deux heures. En cas d'utilisation d'eau de réseau, ajouter de la poudre de lait écrémé à raison de 2,5 g par litre d'eau pour neutraliser les traces de chlore. Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant 2 heures. - Vaccination collective : voie respiratoire. Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans un volume d’eau potable, sans chlore, à adapter au type de pulvérisateur utilisé (pulvérisateur à pression ou pulvérisateur à cône rotatif). Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à l’aide d’un pulvérisateur capable de produire des microgouttelettes (diamètre moyen : 80-100 μm). Veiller à ce que les oiseaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation afin d’avoir une bonne répartition du vaccin. Le système de ventilation du poulailler ne doit pas être en marche lors de la pulvérisation.

Espèce(s)

Posologie

Poulet de chair

Chez le poulet de chair
Primovaccination par voie oculaire (goutte dans l’œil) ou par voie oculo-nasale (à l’aide d’un pulvérisateur) à partir de l’âge de 1 jour.
Rappel par voie orale (dans l’eau potable) : à l’âge de 2 à 3 semaines.

Il est recommandé de garder un délai minimal de 2 semaines entre les deux vaccinations..

Mode d’administration
Pour reconstituer et préparer le vaccin, utiliser une eau propre et froide.
Utiliser pour la préparation du vaccin et l’administration, utiliser du matériel propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d’antiseptique.
Attendre la dissolution complète du comprimé avant d’utiliser la solution vaccinale. Le vaccin reconstitué présente l’aspect d’une solution bleue, et une fine pellicule de mousse peut se former à sa surface.

- Vaccination individuelle : voie oculaire. Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans 50 mL d’eau potable bouillie et refroidie, sans chlore, préparée dans un récipient propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d’antiseptique. Attendre la dissolution complète du comprimé, puis transférer la solution vaccinale dans le compte-gouttes à l’aide d’une seringue. Il est recommandé de préparer le vaccin dans un local propre à l’écart des animaux.
Utiliser un compte-gouttes calibré pour distribuer des gouttes de 50 μL.
Déposer une goutte de la solution vaccinale sur l’œil de chaque oiseau, attendre l’étalement de la goutte puis relâcher l’oiseau.

- Vaccination collective : voie orale. Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans un volume d'eau potable sans chlore prévu pour être absorbé en une ou deux heures.

En cas d'utilisation d'eau de réseau, ajouter de la poudre de lait écrémé à raison de 2,5 g par litre d'eau pour neutraliser les traces de chlore.

Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant 2 heures.

- Vaccination collective : voie respiratoire. Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans un volume d’eau potable, sans chlore, à adapter au type de pulvérisateur utilisé (pulvérisateur à pression ou pulvérisateur à cône rotatif).
Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à l’aide d’un pulvérisateur capable de produire des microgouttelettes (diamètre moyen : 80-100 μm).
Veiller à ce que les oiseaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation afin d’avoir une bonne répartition du vaccin. Le système de ventilation du poulailler ne doit pas être en marche lors de la pulvérisation.

Dinde

Chez les dindes :

Vaccination par voie oculo-nasale (à l'aide d'un pulvérisateur) : à partir de l'âge de 1 jour.

Mode d’administration
Pour reconstituer et préparer le vaccin, utiliser une eau propre et froide.
Utiliser pour la préparation du vaccin et l’administration, utiliser du matériel propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d’antiseptique.
Attendre la dissolution complète du comprimé avant d’utiliser la solution vaccinale. Le vaccin reconstitué présente l’aspect d’une solution bleue, et une fine pellicule de mousse peut se former à sa surface.

Poulette future reproductrice
Poulette future pondeuse

Chez la poulette future pondeuse et future reproductrice
Deux administrations par voie oculaire (goutte dans l’œil), par voie oculo-nasale (à l’aide d’un pulvérisateur) ou par voie orale (dans l’eau de boisson), à 4 et 8 semaines d’âge.
La vaccination avec le médicament devrait être suivie d’une vaccination avec un vaccin inactivé (souche Ulster 2C) avant l’entrée en ponte pour une efficacité suffisante.

Mode d’administration
Pour reconstituer et préparer le vaccin, utiliser une eau propre et froide.
Utiliser pour la préparation du vaccin et l’administration, utiliser du matériel propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d’antiseptique.
Attendre la dissolution complète du comprimé avant d’utiliser la solution vaccinale. Le vaccin reconstitué présente l’aspect d’une solution bleue, et une fine pellicule de mousse peut se former à sa surface.

- Vaccination individuelle : voie oculaire. Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans 50 mL d’eau potable bouillie et refroidie, sans chlore, préparée dans un récipient propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d’antiseptique. Attendre la dissolution complète du comprimé, puis transférer la solution vaccinale dans le compte-gouttes à l’aide d’une seringue. Il est recommandé de préparer le vaccin dans un local propre à l’écart des animaux.
Utiliser un compte-gouttes calibré pour distribuer des gouttes de 50 μL.
Déposer une goutte de la solution vaccinale sur l’œil de chaque oiseau, attendre l’étalement de la goutte puis relâcher l’oiseau.

- Vaccination collective : voie orale. Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans un volume d'eau potable sans chlore prévu pour être absorbé en une ou deux heures.

En cas d'utilisation d'eau de réseau, ajouter de la poudre de lait écrémé à raison de 2,5 g par litre d'eau pour neutraliser les traces de chlore.

Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant 2 heures.

Temps d'attente

Espèce(s)	Denrée	Temps d'attente	Voie d'administration
Dinde	Sans objet	0.00000 Jour
Dinde Poulette future reproductrice Poulet Poulet de chair Poulette future pondeuse	Sans objet	0.00000 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation: Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence: Ne pas conserver les comprimés inutilisés sortis du conditionnement primaire.
Conserver le conditionnement primaire dans son emballage.
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination: Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Présentation	Accessible au groupement	Classement du médicament en matière de délivrance	Numéro d'autorisation de mise sur le marché
AVINEWⓇ NEO Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés de 2000 doses	Oui	Soumis à prescription	FR/V/3692068 8/2014
AVINEWⓇ NEO Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés de 1000 doses	Oui	Soumis à prescription	FR/V/3692068 8/2014

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché): BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Responsable (Responsable de la mise sur le marché): BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance): BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

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Identification

Composition

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Précautions et mises en garde

Interactions et cas particuliers

Effets indésirables et surdosage

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Informations commerciales

Informations de révision

Responsabilités