MERILYMⓇ 3 Suspension injectable pour chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
MERILYMⓇ 3 Suspension injectable pour chiens
Forme pharmaceutique
Suspension injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Borrelia garinii, souche BR14, inactivée1 RP
Borrelia afzelii, souche BR33, inactivée1 RP
Borrelia burgdorferi, souche DSM 4681, inactivée1 RP
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Formaldéhyde0.5 mg
Chlorure de sodium
Phosphate monopotassique
Phosphate disodique dodécahydraté
Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

Chaque dose (1 mL) contient :

 

Substances actives :

Borrelia burgdorferi sensu lato :
Borrelia garinii, souche BR14, inactivée ...................………..RP(*) ≥ 1
Borrelia afzelii, souche BR33, inactivée ...................………..RP(*) ≥ 1
Borrelia burgdorferi, souche DSM 4681, inactivée ……RP(*) ≥ 1

 

(*) RP : activité relative (test ELISA) en comparaison d’un sérum de référence de souris vaccinées avec un lot de vaccin conforme par épreuve virulente sur espèce cible.

 

Adjuvant :

Aluminium (sous forme d’hydroxyde) …................................ 2,0 mg

 

Excipient :

Composition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
FormaldéhydeMax. 0,5 mg
Chlorure de sodium 
Phosphate monopotassique 
Phosphate disodique dodécahydraté 
Eau pour préparations injectables 

 

Liquide rosé à blanc contenant un sédiment blanc qui se dissout facilement lorsque le contenu est agité. 

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Chez les chiens :
- immunisation active à partir de l'âge de 12 semaines pour induire une réponse anti-OspA contre Borrelia spp. (B. burgdorferi, B. garinii et B. afzelii).

 

La réduction de la transmission de Borrelia a été uniquement étudiée dans des conditions de laboratoire, à la suite d'une épreuve réalisée avec des tiques sauvages (collectées à partir d'une région connue pour être touchée par Borrelia). Dans ces conditions, il a été montré qu'aucune Borrelia n'a pu être isolée de la peau des chiens vaccinés, alors que Borrelia a été isolée de la peau de chiens non vaccinés.

 

La réduction de la transmission de Borrelia de la tique à l'hôte n'a pas été quantifiée, et aucune corrélation n'a été établie entre un niveau spécifique d'anticorps et la réduction de la transmission de Borrelia. L'efficacité du vaccin contre une infection conduisant au développement clinique de la maladie n'a pas été étudiée.


Début de l'immunité :   1 mois après la primo-vaccination.
Durée de l'immunité :    1 an après la primo-vaccination

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de maladie générale fébrile. 
Ne pas utiliser chez les animaux malades ayant une maladie intercurrente, une forte infestation parasitaire et/ou en mauvais état général. 
Ne pas utiliser en cas de borréliose de Lyme clinique suspectée ou confirmée. 
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives, à l’adjuvant ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune information n'est disponible sur l'utilisation de ce vaccin chez des animaux séropositifs, notamment ceux ayant des anticorps d'origine maternelle.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Chiens :

 

Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :		Gonflement au site d’injection.1
Anorexie, léthargie.
Très rare
( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :		Gonflement au site d’injection.2
Augmentation de la température.3
Réaction d’hypersensibilité.4

1 Jusqu’à 7 cm de diamètre, jusqu’à 5 jours.
2 Jusqu'à 15 cm de diamètre.
3 Transitoire, jusqu’à 1,5°C
4 Qui peut nécessiter un traitement symptomatique approprié.


Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

Posologie :
1 mL à partir de l'âge de 12 semaines.


Méthode d'administration :
Voie sous-cutanée.
Bien agiter le flacon avant utilisation.


Primo-vaccination :
Administrer deux doses à 3 semaines d'intervalle.


Rappel :
Un rappel annuel avec une seule dose est recommandé afin de maintenir l'immunité, bien que ce calendrier n'ait pas été étudié.


La vaccination doit être effectuée avant les périodes d'activité accrue des tiques, afin que la réponse immunitaire induite par la vaccination ait suffisamment de temps pour se développer complètement avant l'exposition attendue aux tiques (voir rubrique “Indications d'utilisation pour chaque espèce cible”).

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Sous-cutanée

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.


Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
MERILYMⓇ 3 Suspension injectable pour chiens Boîte de 10 flacons de 1 mLNonSoumis à prescriptionFR/V/7772486 5/2013

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

04 72 72 30 00

https://www.boehringer-ingelheim.fr/