EURICANⓇ DAP L-MULTI LYOPHILISAT ET SUSPENSION POUR SUSPENSION INJECTABLE

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
EURICANⓇ DAP L-MULTI LYOPHILISAT ET SUSPENSION POUR SUSPENSION INJECTABLE
Forme pharmaceutique
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Composition

Principes actifs
  • Virus de la maladie de carré
  • Adenovirus canin
  • Parvovirus canin
  • Leptospira interrogans sg canicola
  • Leptospira interrogans sg icterohaemorrhagiae
  • Leptospira interrogans sg grippotyphosa
Excipients
  • Saccharose (Lyophilisat)
  • Dextran 40 (Lyophilisat)
  • Sorbitol (Lyophilisat)
  • Hydrolysat de caséine (Lyophilisat)
  • Gélatine (Lyophilisat)
  • Phosphate monopotassique (Lyophilisat)
  • Phosphate dipotassique (Lyophilisat)
  • Hydroxyde de potassium (Lyophilisat)
  • Eau pour préparations injectables (Lyophilisat)
  • Chlorure de potassium (Suspension)
  • Chlorure de sodium (Suspension)
  • Phosphate monopotassique (Suspension)
  • Phosphate disodique dihydraté (Suspension)
  • Eau pour préparations injectables (Suspension)
Informations supplémentaires

Une dose de lyophilisat contient :

 

Substances actives :

Virus de la maladie de Carré atténué, souche BA5………………….…………………………………………………… ≥ 10^(4,0) - 10^(6,0) DICC₅₀ (*)
Adénovirus canin atténué de type 2, souche DK13.……………………………………………………………………….. ≥ 10^(2,5) - 10^(6,3) DICC₅₀ (*)

Parvovirus canin atténué, souche CAG2………………………………………………………………………………………………. ≥ 10^(4,9) - 10^(7,1) DICC₅₀ (*)

(*) DICC₅₀ : Dose infectant 50% d'une Culture Cellulaire.

 

Une dose (1 mL) de suspension contient :

 

Substances actives :

Leptospira interrogans sérogroupe et sérovar Canicola, souche 16070 inactivé ………………………………………… Activité selon Ph. Eur. 447 (**)

Leptospira interrogans sérogroupe et sérovar Icterohaemorrhagiae, souche 16069 inactivé …………… Activité selon Ph. Eur. 447 (**)

Leptospira interrogans sérogroupe et sérovar Grippotyphosa, souche Mal 1540 inactivé…………………….. Activité selon Ph. Eur. 447 (**)

(**) Protection chez le hamster ≥ 80%.

 

Apparence : lyophilisat beige à jaune pâle et suspension opalescente et homogène.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien

Immunisation active des chiens afin de :

 

- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré (CDV),

- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de l’hépatite canine contagieuse (CAV),

- réduire l’excrétion virale lors de l’affection respiratoire due à l’adénovirus canin de type 2 (CAV-2),

- prévenir la mortalité, les signes cliniques ainsi que l’excrétion virale liés au parvovirus canin (CPV) (*),

 

- prévenir la mortalité, les signes cliniques, l’infection, l’excrétion bactérienne, le portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae,

 

- prévenir la mortalité (**) et les signes cliniques, réduire l’infection, l’excrétion bactérienne, le portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola,

 

- prévenir la mortalité (**), et réduire les signes cliniques, l’infection, l’excrétion bactérienne, le portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.

 

- prévenir la mortalité, les signes cliniques, l’infection rénale, l’excrétion bactérienne, le portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (***).

 

 

Début de l’immunité : 2 semaines après la seconde injection de primo-vaccination pour toutes les souches.

Durée de l’immunité : au minimum un an après la seconde injection de primo-vaccination pour toutes les souches.

 

Les données sérologiques et d’épreuves virulentes actuellement disponibles montrent que la protection contre les antigènes de la maladie de Carré, de l’adénovirus et du parvovirus* dure au moins deux ans après la primo-vaccination suivie d’un rappel annuel.

 

Toute décision d’adapter le protocole vaccinal de ce médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas, et tenir compte du contexte épidémiologique, ainsi que de l’historique vaccinal du chien.

 

(*) : La protection a été démontrée contre les parvovirus canins de type 2a, 2b et 2c soit par épreuve virulente (type 2b) soit par sérologie (type 2a et 2c). 

 

(**) : Pour Leptospira Canicola et Grippotyphosa, aucune mortalité n’est survenue pendant l’épreuve virulente de durée d’immunité.

 

(***) : Pour Leptospira Copenhageni, la durée de l’immunité n’a pas été établie.

Contre-indications

Aucune

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

Après la vaccination, les souches vivantes CAV-2 et CPV du vaccin peuvent transitoirement être excrétées, sans conséquence défavorable pour les animaux en contact.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Peut être utilisé au cours de la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que le vaccin BOEHRINGER INGELHEIM contre la rage, chez les chiens à partir de l’âge de 12 semaines. Dans ce cas, l’efficacité contre Leptospira Icterohaemorrhagiae a été seulement démontrée pour la réduction des lésions rénales et de l’excrétion bactérienne, et l’efficacité contre Leptospira Grippotyphosa n’a été démontrée que pour la réduction du portage rénal, des lésions rénales et de l’excrétion bactérienne. L’efficacité du vaccin pour la protection contre le sérovar Copenhageni n’a pas été étudiée lorsqu’il est administré le même jour que le vaccin BOEHRINGER INGELHEIM contre la rage.

 

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception de la suspension fournie pour être utilisée avec ce médicament vétérinaire.

Effets indésirables

Une légère tuméfaction (≤ 2 cm) au point d’injection peut fréquemment être observée immédiatement après l'injection. Elle disparaît généralement en 1 à 6 jours. Elle peut, dans quelques cas, être accompagnée d’un léger prurit, de chaleur et d’une douleur au point d’injection. Une léthargie passagère et des vomissements peuvent aussi être fréquemment observés.

 

Anorexie, polydipsie, hyperthermie, diarrhée, tremblements musculaires, faiblesse musculaire et lésions cutanées au point d’injection peuvent être observées peu fréquemment.

 

Des réactions d’hypersensibilité (œdème facial, choc anaphylactique, urticaire) dont certaines peuvent être mortelles, peuvent rarement apparaître. Un traitement symptomatique approprié doit être mis en place rapidement.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien

Reconstituer de manière aseptique le contenu du lyophilisat avec la suspension injectable. Bien agiter avant l’emploi. Tout le contenu du flacon reconstitué doit être administré en une seule dose.

 

Le contenu reconstitué est une suspension opalescente jaune à légèrement rougeâtre.

 

Injecter une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :

 

Primovaccination : deux injections à 4 semaines d’intervalle à partir de l’âge de 7 semaines.

 

Dans les cas où des taux élevés d’anticorps d’origine maternelle sont suspectés par le vétérinaire et lorsque la primovaccination a été achevée avant l’âge de 16 semaines, une troisième injection utilisant le vaccin BOEHRINGER INGELHEIM contenant le virus de la maladie de Carré, l’adénovirus et le parvovirus est recommandée à partir de l’âge de 16 semaines, et au moins 3 semaines après la seconde injection.

 

Rappel : administrer une dose 12 mois après la fin de la primovaccination.

Les chiens doivent être revaccinés avec une seule dose de rappel chaque année.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
EURICANⓇ DAP L-MULTI Boîte plastique de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 mL de suspensionNonSoumis à prescriptionFR/V/0863425 6/2015

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS