STOMORGYLⓇ 10 kg

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

STOMORGYLⓇ 10 kg

Forme pharmaceutique

Comprimé pelliculé

Composition

Principes actifs

• Spiramycine
• Métronidazole

Excipients

• Oxyde d'aluminium hydraté
• Sorbitol
• Stéarate de magnésium
• Gélatine
• Dextrine
• Acide citrique monohydraté
• Amidon de blé
• Méthylhydroxypropylcellulose (vernis)
• Polyoxéthylène-glycol 20 000 (vernis)
• Coccine nouvelle (vernis)
• Dioxyde de titane (vernis)

Informations supplémentaires

Un comprimé pelliculé de 600 mg contient :

 

Substances actives :

Spiramycine ………………………………………………………………………. 750 000 U.I. (*)

Métronidazole …………………………………………………………………… 125,0 mg

 

Comprimés pelliculés ronds et lisses de couleur rose à faces convexes et bords biseautés avec une barre de cassure.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux imidazoles et/ou à la spiramycine et/ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Le métronidazole a montré des propriétés mutagènes et génotoxiques chez les animaux de laboratoire ainsi que chez les humains. Le métronidazole est un agent cancérogène confirmé chez les animaux de laboratoire et a des effets cancérogènes possibles chez l'homme.
Cependant, il existe des preuves insuffisantes chez l'homme concernant la cancérogénicité du métronidazole.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux imidazolés et/ou à la spiramycine doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :
Les résultats des études réalisées chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique.
En l'absence d'étude chez l'animal de destination, l'utilisation du médicament vétérinaire chez la chienne gestante en début de gestation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice / risque par le vétérinaire.
Lactation :
En l'absence d'étude chez l'animal, éviter l'administration du médicament vétérinaire pendant la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas associer aux lincosamides et aux antibiotiques bactéricides actifs sur les bactéries en phase de multiplication.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Vomissements, diarrhée, anorexie.
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)	Anomalie des urines (coloration en brun)

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS