GALLIMUNEⓇ 407 ND+IB+EDS+ART

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
GALLIMUNEⓇ 407 ND+IB+EDS+ART
Forme pharmaceutique
Emulsion injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Virus de la maladie de newcastle50 DP50
Virus de la bronchite infectieuse18 UIHA
Virus inactivé du syndrome de la chute de ponte180 UIHA
Virus de la rhinotrachéite infectieuse aviaire0.76 DDO
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Thiomersal30 µg
Formaldéhyde90 µg
Esters d'acides gras et de polyols éthoxylatés
Esters d'acides gras et de polyols
Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

Substances actives :

Virus inactivé de la maladie de Newcastle, souche Ulster 2C ………………………………………………………… ≥ 50 DP₅₀ (*)

Virus inactivé de la bronchite infectieuse, souche Massachusetts 41 ……………………………………….. ≥ 18 UIHA (**)

Virus inactivé du syndrome de chute de ponte (EDS76), souche V127 ….…………………………….……. ≥ 180 UIHA (**)

Virus inactivé de la rhinotrachéite de la dinde1, souche VCO3 …………………..……….………………………..  ≥ 0,76 DDO (***)

 

Les concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps obtenu lors du test d'activité.

Une unité (U) correspond à un titre en anticorps de 1.

 

(*) DP₅₀     : Dose minimale protectrice selon la monographie 0870 de la Ph. Eur.

(**) IHA  : Inhibition de l'hémagglutination.

(***) DDO : Différence de Densité Optique.

1 Anciennement appelé virus inactivé de la rhinotrachéite aviaire (ART) qui est l'agent pathogène déclencheur du syndrome des grosses têtes chez les poulets.

 

Adjuvant :

Huile de paraffine ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 170 à 186 mg

 

Excipients :

Thiomersal ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………... ≤ 30,0 µg

Formaldéhyde ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………... ≤ 90 µg

 

Apparence : Émulsion homogène, de couleur blanchâtre.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Poulette future reproductrice
  • Poule
  • Poulette future pondeuse

Chez les poulettes futures pondeuses et reproductrices, vaccination de rappel après vaccination avec les vaccins vivants contre :
 - La maladie de Newcastle, afin de réduire la chute de ponte associée à l'infection par la maladie de Newcastle,
 - La bronchite infectieuse, afin de réduire la chute de ponte associée à l'infection par la bronchite infectieuse causée par la souche Massachusetts 41,
 - Le pneumovirus aviaire, afin de réduire les signes respiratoires associés à l'infection par le pneumovirus aviaire (syndrome des grosses têtes).


Immunisation active afin de réduire la chute de ponte associée à l'infection par le virus du syndrome de chute de ponte (EDS76) sans primo-vaccination.
Valences maladie de Newcastle, bronchite infectieuse et syndrome de chute de ponte :
 - Début de l'immunité : 4 semaines après vaccination,
 - Durée d'immunité : une période de ponte.
Valence rhinotrachéite de la dinde :
 - Début de l'immunité : 14 semaines après vaccination,
 - Durée d'immunité : une période de ponte.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Pour l’utilisateur :


Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.


Pour le médecin :


Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte, et dans les 4 semaines avant le début de la ponte.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables
Très fréquent
(> 1 animal / 10 animaux traités) :		Histologie anormale1

1 Au site d’injection. Des lésions liées à l'adjuvant huileux ont été observés histologiquement dans 87 % des cas trois semaines après injection, par exemple petites quantités de résidus huileux et micro-abcès occasionnels. Aucune réaction palpable n'a été observée.


Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Poulette future reproductrice
  • Poule
  • Poulette future pondeuse

Administrer une dose de 0,3 ml, par voie intramusculaire à partir de 18 semaines d'âge et au moins 4 semaines après la primo-vaccination avec les vaccins vivants contre la maladie de Newcastle (souche Hitchner B1 ou VG/GA- AVINEW), la bronchite infectieuse (souche Mass H120) et le pneumovirus aviaire (souche PL21).


Bien agiter avant emploi.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser de seringue avec piston à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle.
Utiliser du matériel stérile (dont aiguille et seringue) pour l'injection.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intramusculaire
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Poulette future reproductrice
  • Poule
  • Poulette future pondeuse
  • Sans objet

0 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (2 °C - 8 °C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
GALLIMUNEⓇ 407 ND+IB+EDS+ART  Boîte de 10 flacons de 300 mL (1 000 doses)OuiSoumis à prescriptionFR/V/7482449 2/2005

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/