DIFTOSECⓇ LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
DIFTOSECⓇ LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE
Forme pharmaceutique
Lyophilisat et solvant pour solution injectable

Composition

Principes actifs
  • Poxvirus aviaire
Excipients
  • Saccharose (lyophilisat)
  • Hydrolysat de lactabumine (lyophilisat)
  • Glutamate de sodium (lyophilisat)
  • Chlorure de sodium (solvant)
  • Eau pour préparations injectables (solvant)
Informations supplémentaires

Une dose de 0,01 mL de vaccin reconstitué contient :

 

Substance active :

Poxvirus aviaire, souche DCEP 25, vivant ………………………… ≥ 103 DICC₅₀ (*)

(*) DICC₅₀ : Dose infectant 50% d'une culture cellulaire.

 

Adjuvant : 

Glycérol…………………………….…………..1,00 mg

 

 

Lyophilisat : pastille beige homogène
Solvant : solution limpide

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Dinde
  • Poulet de chair
  • Poule
  • Poulette future pondeuse
  • Poule reproductrice

Immunisation active contre la variole aviaire.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux de moins 4 semaines.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet. 

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Effets indésirables

Poules (poulets de chair, poules futures pondeuses et futurs reproducteurs) et dindes : Aucun.


Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Dinde
  • Poulet de chair
  • Poule
  • Poulette future pondeuse
  • Poule reproductrice

Voie cutanée.


Remettre en suspension le vaccin avec le solvant, agiter soigneusement la solution vaccinale reconstituée avant emploi en appliquant le vaccin par transfixion dans la membrane alaire ou par scarification sur la face externe de la cuisse (à l'aide d'un vaccinostyle).
Après reconstitution, l’aspect du vaccin est une suspension trouble.


Une dose de 0,01 mL selon les modalités suivantes :


Milieu sain :
Vaccination à partir de 4 semaines.
Rappel annuel pour les sujets conservés au-delà de 18 semaines.


Milieu contaminé :
Vaccination à partir de 4 semaines.
Rappel 3 mois plus tard, puis rappel annuel pour les sujets conservés au-delà de 18 semaines.


Utiliser pour la préparation de la solution vaccinale du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.

Temps d'attente

Espèce(s)DenréeTemps d'attenteVoie d'administration
  • Dinde
  • Poulet de chair
  • Poule
  • Poule pondeuse
  • Poule reproductrice
  • Sans objet

0.00000 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.


Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
DIFTOSECⓇ LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE Boîte de 1 flacon de 1 000 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 mL de solvantOuiSoumis à prescriptionFR/V/9348437 4/1987

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS