RABISINⓇ Suspension injectable

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
RABISINⓇ Suspension injectable
Forme pharmaceutique
Suspension injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actif
Virus rabique
Excipients
Nom de l'excipient
Milieu GMEM
Hydrolysat de caséine
Milieu tryptose phosphate
Bicarbonate de sodium
Acide chlorhydrique
Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

Une dose de 1 mL contient :

 

Substance active :

Virus rabique, souche G52, inactivé ………………………………………………………………………………… ≥ 2,09 log₁₀ DO₅₀1 et ≥ 1 UI2

1 Densité optique lorsque le contrôle de lot est réalisé avec un test ELISA In vitro.

2 Unité internationale lorsque le contrôle de lot est effectué conformément à la Monographie 451 de la Pharmacopée Européenne.

 

Adjuvant :

Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ………………………………………………………………………………  1,7 mg

 

Suspension opalescente et homogène.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien
  • Chat
  • Equins
  • Furet
  • Bovins
  • Ovins

Immunisation active contre la rage.

Contre-indications

Ne pas injecter par voie sous-cutanée chez les équins.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Il est recommandé de traiter les animaux contre les parasites intestinaux au moins 10 jours avant la vaccination.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet. 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet. 

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :
Chez le chat, les études disponibles n'indiquent pas d'effet défavorable pour les femelles en gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

La libération des lots par l’autorité de contrôle officielle est requise pour ce médicament vétérinaire.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Chiens, chats, équins, ovins, bovins et furets :

Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités,
y compris les cas isolés) :		Réaction d’hypersensibilité1
Nodule au site d’injection2

1 Un traitement symptomatique doit être administré
2 Transitoire


Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chat
  • Equins
  • Furet
  • Bovins
  • Ovins

Voie sous-cutanée (excepté chez les équins) ou voie intramusculaire.

 

Injecter une dose de 1 mL par voie sous-cutanée (excepté chez les équins) ou par voie intramusculaire selon le calendrier suivant :

Espèces

Primo-vaccination

Rappels

Chiens, chats

1 injection à partir de l'âge de 12 semaines1

1 an après la 

primo-vaccination.

Puis, à l'intervalle de 3 ans maximum2

Furets

1 injection à partir de l'âge de 3 mois

Annuels

Chevaux

De - de 6 mois

1 injection à partir de l'âge de 4 mois3 

suivie d'une 2ème injection 1 mois plus tard

Annuels

De + de 6 mois

1 injection

Bovins, Ovins

De - de 9 mois

1 injection à partir de l'âge de 4 mois3

Suivie d'une 2ème injection entre 9 et 12 mois d'âge

Annuels

De + de 9 mois

1 injection


1 Dans le cas d'un chien ou d'un chat vacciné avant l'âge de 12 semaines, le schéma de primo-vaccination devrait être complété par une injection à 12 semaines d'âge ou plus tard.


2 Dans tous les cas, l'intervalle entre les rappels doit respecter la réglementation en vigueur dans le pays.


3 Dans le cas où un cheval, un bovin ou un ovin est vacciné avant l'âge de 4 mois, le schéma de primo-vaccination devrait être complété par une injection faite à 4 mois d'âge ou plus tard.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
RABISINⓇ  Suspension injectable - Boîte de 10 flacons de 1 doseNonSoumis à prescriptionFR/V/5411888 9/1981
RABISINⓇ Suspension injectable - Boîte de 100 flacons de 1 doseNonSoumis à prescriptionFR/V/5411888 9/1981

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/