BIORALⓇ H120 NEO COMPRIME EFFERVESCENT
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- BIORALⓇ H120 NEO COMPRIME EFFERVESCENT
- Forme pharmaceutique
- Comprimé effervescent
Composition
- Principes actifs
- Virus de la bronchite infectieuse
- Excipients
- Acide citrique anhydre
- Bicarbonate de sodium
- Stéarate de magnésium
- Sunset Yellow FCF (E 110)
- Hydrolysat de caséine
- D-mannitol
- Hydroxyde de sodium
- Informations supplémentaires
Une dose contient :
Substance active :
Virus de la Bronchite infectieuse aviaire, souche H120 …………………………………………………………………… 3,7 - 5,0 log₁₀ DIO₅₀ (*)
(*) DIO₅₀ : dose Infectant 50% des Œufs.
Apparence : comprimé rond, orange, tacheté.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les poulets de chair et les poulettes futures pondeuses et futures reproductrices : Immunisation active contre la Bronchite Infectieuse afin de réduire l'infection avec le sérotype Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse. |
- Contre-indications
Ne pas vacciner les poules en période de ponte.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La souche vaccinale peut diffuser chez des oiseaux non vaccinés. L'infection de poulets non vaccinés par le virus vaccinal ne provoque aucun signe de maladie. Les essais de réversion vers la virulence menés dans les laboratoires ont montré que la souche vaccinale n'acquiert aucune caractéristique pathogénique après un minimum de 5 passages chez les poulets.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Laver et désinfecter les mains ainsi que l'équipement après chaque vaccination.
Pour de plus amples informations, contacter le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Utilisation contre-indiquée.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation concomitante de ce vaccin avec tout autre vaccin excepté le vaccin vivant contre la maladie de Newcastle contenant la souche Avinew-VG/GA et le vaccin recombinant HVT exprimant l'antigène protecteur de la bursite infectieuse aviaire. Il est par conséquent recommandé de ne pas administrer d'autres vaccins pendant les 14 jours précédant ou suivant la vaccination.
Concernant l'association avec le vaccin recombinant HVT exprimant l'antigène protecteur de la bursite infectieuse aviaire, l'innocuité a été établie et l'efficacité a été démontrée par épreuve pour les souches Bronchite Infectieuse et Gumboro.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
La présence de désinfectant et/ou d'antiseptiques dans l'eau et le matériel utilisés pour la préparation de la solution vaccinale est incompatible avec une vaccination efficace.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté le vaccin vivant contre la maladie de Newcastle contenant la souche Avinew-VG/GA.
- Effets indésirables
Poules :
Très fréquent
(>1 animal / 10 animaux traités) :
Râle1 1 Entre les 5ème et 14ème jours après la vaccination, non accompagné de détresse respiratoire, ni de signes généraux.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| - primovaccination : à partir de l'âge de 1 jour. - rappel éventuel : 3 semaines après la primovaccination (pour les poulets abattus au-delà de 50 jours ou élevés en bandes multiples).
Mode d'administration
Pour utiliser le vaccin, dissoudre les comprimés correspondant au nombre de doses souhaitées dans un récipient contenant le volume d'eau potable nécessaire à l'administration du médicament vétérinaire. Attendre la dissolution complète du comprimé avant d’utiliser la solution vaccinale. Le vaccin reconstitué présente l’aspect d’une solution jaune et une pellicule de mousse peut se former à sa surface.
Vaccination individuelle
Voie oculaire : pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans 50 mL d’eau potable préparée dans un récipient propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d’antiseptiques. Attendre la dissolution complète du comprimé, puis transférer la solution vaccinale dans le compte-goutte à l’aide d’une seringue. Il est recommandé de préparer le vaccin dans un local propre à l’écart des animaux. Déposer une goutte de la solution vaccinale sur l’œil de chaque oiseau, attendre l’étalement de la goutte puis relâcher l’oiseau.
Voie nasale, trempage du bec, uniquement pour les poussins de 1 jour : pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans 250 mL d’eau potable. Tremper le bec jusqu’aux narines de façon à faire pénétrer la solution vaccinale dans les conduits nasaux.
Vaccination collective
Eau de boisson (voie orale), à partir du 5ème jour : pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans un volume d'eau potable prévu pour être absorbé en une ou deux heures. Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant 2 heures.
Nébulisation (voie respiratoire) : pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans 250 mL d'eau potable. Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à l'aide d'un pulvérisateur à pression, capable de produire des microgouttelettes. Veiller à ce que les animaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation et dans le quart d'heure suivant, pour une bonne répartition du vaccin.
|
| - primovaccination : à partir de l'âge de 1 jour. - premier rappel : 4 semaines plus tard. - deuxième rappel : à partir de 8 semaines d'âge. Pour une protection pendant la ponte, un rappel avec un vaccin inactivé de la gamme GALLIMUNE contenant la valence bronchite infectieuse doit être effectué à 18 semaines d'âge.
Mode d'administration
Pour utiliser le vaccin, dissoudre les comprimés correspondant au nombre de doses souhaitées dans un récipient contenant le volume d'eau potable nécessaire à l'administration du médicament vétérinaire. Attendre la dissolution complète du comprimé avant d’utiliser la solution vaccinale. Le vaccin reconstitué présente l’aspect d’une solution jaune et une pellicule de mousse peut se former à sa surface.
Vaccination individuelle
Voie oculaire : pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans 50 mL d’eau potable préparée dans un récipient propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d’antiseptiques. Attendre la dissolution complète du comprimé, puis transférer la solution vaccinale dans le compte-goutte à l’aide d’une seringue. Il est recommandé de préparer le vaccin dans un local propre à l’écart des animaux. Déposer une goutte de la solution vaccinale sur l’œil de chaque oiseau, attendre l’étalement de la goutte puis relâcher l’oiseau.
Voie nasale, trempage du bec, uniquement pour les poussins de 1 jour : pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans 250 mL d’eau potable. Tremper le bec jusqu’aux narines de façon à faire pénétrer la solution vaccinale dans les conduits nasaux.
Vaccination collective
Eau de boisson (voie orale), à partir du 5ème jour : pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans un volume d'eau potable prévu pour être absorbé en une ou deux heures. Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant 2 heures.
Nébulisation (voie respiratoire) : pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans 250 mL d'eau potable. Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à l'aide d'un pulvérisateur à pression, capable de produire des microgouttelettes. Veiller à ce que les animaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation et dans le quart d'heure suivant, pour une bonne répartition du vaccin. |
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 0.00000 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
Après reconstitution, conserver le vaccin à une température inférieure à 25°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas conserver les comprimés inutilisés sortis du conditionnement primaire.
Conserver le conditionnement primaire dans son emballage.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| BIORALⓇ H120 NEO Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés effervescents de 2000 doses | Oui | Soumis à prescription | FR/V/2515124 6/2016 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS