AURICULO-CANIS BIOCANINA GOUTTES AURICULAIRES ET SUSPENSION CUTANEE POUR CHIENS ET CHATS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
AURICULO-CANIS BIOCANINA GOUTTES AURICULAIRES ET SUSPENSION CUTANEE POUR CHIENS ET CHATS
Forme pharmaceutique
Suspension auriculaire en gouttes

Composition

Principes actifs
  • Nitrate de miconazole
  • Acétate de prednisolone
  • Polymyxine B (sous forme de sulfate)
Excipients
  • Silice colloïdale anhydre
  • Paraffine liquide
Informations supplémentaires

Suspension blanche.

 

Un mL (40 gouttes) contient :

 

Substances actives :

 

Nitrate de miconazole

23,0 mg

(équivalant à 19,98 mg de miconazole)

 

Acétate de prednisolone

5,0 mg

(équivalant à 4,48 mg de prednisolone)

 

Polymyxine B sulfate

0,5293 mg

(équivalant à 5500 UI de polymyxine B sulfate) 

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien
  • Chat
  • Traitement chez les chiens et les chats des otites externes et des infections cutanées de petite taille, localisées et superficielles dues aux bactéries et champignons suivants :

 

Bactéries à Gram positif

- Staphylococcus spp.

- Streptococcus spp.

 

Bactéries à Gram négatif

- Pseudomonas spp.

- Escherichia coli

 

Champignons

- Malassezia pachydermatis

- Candida spp.

- Microsporum spp.

- Trichophyton spp.

 

  • Traitement des infestations par Otodectes cynotis (gale auriculaire) associées à une infection par des agents pathogènes sensibles au miconazole et à la polymyxine B.
Contre-indications

Ne pas utiliser :

- en cas d’hypersensibilité aux substances actives du médicament vétérinaire ainsi qu’à d’autres corticostéroïdes, à d’autres antifongiques azolés ou à l’un des excipients ;

- chez les animaux présentant une perforation de la membrane tympanique ;

- chez les animaux chez lesquels une résistance à des agents pathogènes à la polymyxine B et/ou au miconazole est connue ;

- sur les glandes mammaires des chiennes et des chattes allaitantes.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Une otite d’origine bactérienne ou fongique est souvent de nature secondaire. La cause sous-jacente initiale doit être identifiée et traitée.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur la réalisation de tests d’identification et de sensibilité des bactéries et/ou champignons isolés chez l’animal. En cas d’impossibilité, le traitement doit se baser sur des informations épidémiologiques locales (régionales) et des connaissances relatives à la sensibilité des agents pathogènes cibles.

L'utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales.

Un antibiotique présentant un risque moindre de sélection de la résistance antimicrobienne (catégorie AMEG inférieure) devrait être utilisé pour le traitement initial lorsque les tests de sensibilité suggèrent l'efficacité probable de cette approche.

En cas d’infestation persistante par Otodectes cynotis (gale des oreilles), un traitement systémique acaricide approprié doit être envisagé.

Avant l’initiation du traitement avec ce médicament vétérinaire, l’intégrité de la membrane tympanique doit être vérifiée.

Des effets systémiques dus au corticostéroïde sont possibles, en particulier lorsque le médicament vétérinaire est utilisé sous un pansement occlusif, sur des lésions cutanées étendues, en présence d’une circulation sanguine cutanée accrue, ou si le médicament vétérinaire est ingéré par léchage.

Éviter l’ingestion du médicament vétérinaire par les animaux traités ou des animaux en contact avec les animaux traités.

Éviter tout contact avec les yeux des animaux. En cas de contact accidentel, rincer abondamment avec de l’eau.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la prednisolone, à la polymyxine B ou au miconazole doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Éviter tout contact avec la peau ou les yeux. Toujours porter des gants jetables à usage unique lors de l’application du médicament vétérinaire à des animaux. En cas de contact accidentel, rincer immédiatement et abondamment la peau ou les yeux avec de l’eau. Se laver les mains après utilisation.

Éviter toute ingestion accidentelle. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.

 

Gestation et lactation :

L’absorption du miconazole, de la polymyxine B et de la prednisolone à travers la peau étant faible, aussi aucun effet tératogène/embryotoxique/foetotoxique et maternotoxique n’est attendu chez les chiens et les chats. L’ingestion des substances actives par les animaux traités est possible lors de la toilette. Dans ce cas, un passage des substances actives dans le sang et dans le lait peut se produire.

L’utilisation du médicament vétérinaire ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune donnée disponible.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Chiens, chats :

 

Très rare

( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Surdité1

Fréquence indéterminée

(estimation impossible sur la base des données disponibles) :

Autres effets sur le système immunitaire2,3 ;

Infection du site d’application 2, saignement du site d’application2,4 ;

Amincissement de l’épiderme2 ;

Retard de cicatrisation des plaies2, effets systémiques2 (ex : dysfonctionnement des glandes surrénales2,5) ;

Télangiectasie2.

1 En particulier chez les chiens âgés. Dans ce cas, interrompre le traitement.

2 Après l’utilisation prolongée ou étendue de préparations topiques à base de corticostéroïdes.

3 Effets immunosuppresseurs locaux incluant un risque accru d’infection.

4 Sensibilité accrue de la peau au saignement.

5 Suppression de la fonction corticosurrenalienne.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien
  • Chat

Voie cutanée et voie auriculaire.

Bien agiter avant usage. Eviter toute contamination du compte-gouttes.

 

Au début du traitement, les poils autour ou recouvrant les lésions doivent être coupés. Lors de traitement long, recommencer si nécessaire.

 

Infections du canal auriculaire externe (otite externe) :

Nettoyer le canal auriculaire externe et le pavillon puis appliquer 5 gouttes du médicament vétérinaire dans le canal auriculaire externe deux fois par jour. Masser soigneusement l’oreille et le canal auriculaire afin d’assurer une bonne pénétration des substances actives. Masser avec suffisamment de douceur pour éviter de faire mal à l’animal.

Le traitement doit être poursuivi sans interruption pendant quelques jours après disparition complète des symptômes cliniques. La durée totale du traitement devra être au minimum de 7 à 10 jours et au maximum de 14 jours. Le succès du traitement doit être vérifié par un vétérinaire avant l’arrêt du traitement.

 

Infections cutanées (de petite taille, localisées et superficielles) :

Appliquer quelques gouttes du médicament vétérinaire sur la lésion cutanée à traiter deux fois par jour et bien frictionner.

Poursuivre le traitement sans interruption pendant quelques jours après disparition complète des symptômes cliniques, jusqu’à 14 jours.

 

Dans certains cas persistants (infections auriculaires ou cutanées), il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 à 3 semaines. Dans les cas où un traitement prolongé est nécessaire, il est impératif de répéter les examens cliniques ainsi que de réévaluer le diagnostic.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Après première ouverture, à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 flacon compte-gouttes de 20 mLNonSoumis à prescriptionFR/V/0385941 6/2020

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
VETVIVA RICHTER
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
DÔMES PHARMA FR - Gamme BIOCANINA
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
DÔMES PHARMA FR - Gamme BIOCANINA