FLUMECTO BIOCANINA 4,50 G + 2,03 G COLLIER MEDICAMENTEUX POUR CHIENS DE PLUS DE 8 KG
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- FLUMECTO BIOCANINA 4,50 G + 2,03 G COLLIER MEDICAMENTEUX POUR CHIENS DE PLUS DE 8 KG
- Forme pharmaceutique
- Collier médicamenteux
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Imidaclopride 4.5 g Fluméthrine 2.03 g - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Chlorure de polyvinyle Adipate de dibutyle Huile de soja époxydée Acide stéarique Dioxyde de titane E171 0.14 g Oxyde de fer noir E172 0.06 g - Informations supplémentaires
Collier de 70 cm (45 g).
Collier gris pouvant présenter des traces de poudre blanche.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chiens infestés ou à risque d’infestations parasitaires mixtes par des tiques, des puces et/ou des phlébotomes. Le médicament vétérinaire n’est indiqué que lorsqu'il est nécessaire de l'utiliser simultanément contre les tiques, les puces et/ou les phlébotomes.
Traitement des infestations et prévention des réinfestations par les puces (Ctenocephalides canis et Ctenocephalides felis) grâce à son activité insecticide pendant 6 mois.
Protège l’environnement immédiat de l’animal contre le développement de larves de puces pendant 3 mois.
Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme thérapeutique de contrôle de la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP).
Prévention des réinfestations par les tiques (Dermacentor reticulatus), par effet acaricide (létal) et répulsif (anti-gorgement) dans les 2 jours suivant l'application du collier et jusqu'à 8 mois. Prévention des réinfestations par les tiques (Ixodes ricinus) grâce à un effet acaricide (létal) dans les 5 jours suivant l'application du collier et jusqu'à 8 mois, et à un effet répulsif (antigorgement) dans les 2 jours suivant l'application du collier et jusqu'à 8 mois. Prévention de la réinfestation par les tiques (Rhipicephalus sanguineus) grâce à un effet acaricide (létal) dans les 16 jours suivant l'application du collier et jusqu'à 8 mois, et à un effet répulsif (anti-gorgement) dans les 14 jours suivant l'application du collier et jusqu'à 8 mois. Il est efficace contre les larves, les nymphes et les tiques adultes.
Réduction du risque d’infection à Leishmania infantum transmise par les phlébotomes pendant 8 mois. L’effet est indirect via l'activité du médicament vétérinaire contre les vecteurs. |
- Contre-indications
Ne pas traiter les chiots âgés de moins de 7 semaines.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Les tiques déjà présentes sur le chien avant le traitement peuvent ne pas être tuées dans les 48 heures après l'application du collier, et peuvent rester fixées et visibles. Par conséquent, il est recommandé d’enlever les tiques déjà présentes sur le chien au moment de l'application. Si vous ne savez pas comment retirer les tiques de votre animal en toute sécurité, demandez conseil à un professionnel. La prévention des infestations par de nouvelles tiques commence dans les 2 jours après la pose du collier.
Les tiques seront tuées et se détacheront de l’hôte 24 à 48 heures après l’infestation, en règle générale sans avoir pris de repas sanguin. La fixation de tiques après le traitement reste possible. Par conséquent, la transmission de maladies infectieuses par des tiques ne peut être totalement exclue si les conditions sont défavorables.
L’utilisation injustifiée d’antiparasitaires ou le non-respect des instructions figurant dans le RCP peuvent augmenter la pression de sélection des résistances et entraîner une réduction de l’efficacité. La décision d’utiliser le produit doit être basée sur la confirmation de l’espèce et de la charge parasitaires, ou sur le risque d’infestation d’après les caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal.
L’utilisation du produit doit prendre en compte les informations locales sur la sensibilité des parasites cibles, lorsqu’elles sont disponibles.
En l’absence de risque de co-infestation par les puces et les tiques, un produit à spectre étroit doit être utilisé.
Bien qu’une diminution du risque d’infection à Leishmania infantum chez le chien ait été démontrée, l’efficacité répulsive (anti-gorgement) et insecticide contre le vecteur qu’est le phlébotome n’a pas été explicitement étudiée. Des piqûres de phlébotomes peuvent survenir et la transmission de Leishmania infantum ne peut donc pas être complètement exclue. Le collier doit être posé juste avant le début de la période d’activité des phlébotomes, qui correspond à la saison de transmission de Leishmania infantum. Le collier doit être porté en continu pendant toute la saison à risque.
Idéalement, le collier doit être appliqué avant le début de la saison des puces et tiques.
Comme pour tous les produits à action topique de longue durée, les périodes saisonnières de forte chute de poils peuvent provoquer une légère réduction et transitoire de l’efficacité du traitement due à la perte d’une partie des substances actives fixée aux poils. Le relargage des actifs à partir du collier reprend immédiatement, de sorte qu'une pleine efficacité sera rétablie sans traitement supplémentaire ni remplacement du collier.
Pour un contrôle optimal des puces dans les habitations fortement infestées, il peut être nécessaire de traiter l’environnement avec un insecticide approprié.
L’efficacité du collier contre les puces est insuffisante 6 mois après sa pose. Le développement / l’émergence de résistance des puces à l’imidaclopride ne peut être exclu, une utilisation raisonnable au-delà de 6 mois doit être envisagée par le vétérinaire et le propriétaire de l’animal. Au-delà de cette période de 6 mois, en cas d’infestation persistante par les puces, le collier doit être retiré et un traitement adéquat peut être nécessaire.
Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leurs paniers, leurs zones de couchage ou de repos habituelles, comme les tapis et les canapés. En cas d’infestation massive, au début du traitement, ces endroits devront être traités avec un insecticide adapté et aspirés régulièrement.
La possibilité que d’autres animaux du même foyer puissent être une source de ré-infestation par des puces ou des tiques doit être envisagée et ces animaux doivent être traités si nécessaire avec un produit approprié.
Le médicament vétérinaire est résistant à l’eau ; il reste efficace si l’animal est mouillé. Toutefois, un shampouinage ou une exposition prolongée et intense à l’eau doivent être évités, car la durée d’activité pourrait s’en trouver réduite.
Les effets d’un shampooing ou de l’immersion dans l’eau sur la transmission de la leishmaniose canine n’ont pas été étudiés.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
L’ingestion accidentelle du médicament vétérinaire peut induire des effets indésirables, notamment des effets neurotoxiques.
Évitez toute exposition orale ou ingestion, en particulier chez les enfants. Conserver le collier dans le sachet jusqu’à son utilisation. Conserver le sachet avec le collier dans l’emballage extérieur jusqu’à son utilisation.
Ne laissez pas les jeunes enfants jouer avec le collier, ou le mettre dans la bouche.
Éliminez immédiatement tous restes ou chutes du collier (voir les rubriques 3.9 et 5.5).
En cas d’exposition orale ou d’ingestion, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Évitez tout contact prolongé avec le collier lors de sa pose sur l’animal et également lorsqu’il est porté par l’animal traité. Cela s’applique particulièrement aux femmes enceintes.
Les animaux de compagnie portant le collier ne doivent pas être autorisés à dormir dans le même lit que leurs propriétaires, surtout les enfants.
L’imidaclopride et la fluméthrine sont libérés de manière continue du collier vers la peau et le pelage pendant que le collier est porté.
Le médicament vétérinaire peut causer des réactions d’hypersensibilité chez certaines personnes.
Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue à l’imidaclopride et/ou à la fluméthrine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire et l’animal traité.
En cas de réaction d’hypersensibilité, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Dans de très rares cas, le médicament vétérinaire peut produire une irritation de la peau, des yeux ou des voies respiratoires.
Évitez tout contact avec les yeux et la peau.
En cas d’irritation des yeux, rincez soigneusement les yeux à l’eau froide.
En cas d’irritation de la peau, lavez la peau au savon et à l’eau froide.
Si les symptômes persistent, il est recommandé de demander conseil à un médecin et de lui montrer la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains à l’eau froide après la mise en place du collier.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau, car l’imidaclopride et la fluméthrine pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger. Il convient d’empêcher les chiens portant le collier de se baigner dans les cours d’eau.
Les produits contenant de l’imidaclopride sont toxiques pour les abeilles.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation et la lactation.
Gestation et lactation :
L'utilisation n'est pas recommandée durant la gestation et la lactation.
Des études de laboratoire menées avec de la fluméthrine ou de l’imidaclopride sur des rats et des lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou fœtotoxiques.
Fertilité :
Les études de laboratoire menées avec de la fluméthrine ou de l’imidaclopride sur des rats et des lapins n’ont pas mis en évidence d’effets sur la fertilité ou la reproduction.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Chiens
Rare
(1 à 10 animaux/10 000 animaux traités):
Réaction au site d’application1 (p. ex. érythème, perte de poils, prurit, grattage)
Troubles du comportement2 (p. ex. mastication, léchage et toilettage excessifs3, tendance à se cacher, hyperactivité, vocalisation)
Diarrhée4, hypersalivation4, vomissement4
Trouble de l’appétit4,
Dépression4
Symptômes neurologiques5 (p. ex. ataxie, convulsions,
tremblement)
Très rare
( < 1 animal/10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Réaction au site d’application5 (p. ex. dermatite, eczéma, hémorragie, inflammation, lésion)
Agression6
1 Les signes disparaissent généralement en 1 à 2 semaines. Dans certains cas, un retrait temporaire du collier peut être recommandé jusqu’à ce que les signes disparaissent.
2 Peuvent être observés chez les animaux qui ne sont pas habitués à porter de collier dans les premiers jours suivant la pose.
3 Sur le site d’application.
4 Réactions légères et transitoires pouvant survenir lors de la première utilisation.
5 Dans ces cas, il est recommandé de retirer le collier.
6 S’assurer de la bonne mise en place du collier.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Un collier par animal, à attacher autour du cou. Les chiens pesant plus de 8 kg doivent porter un collier de 70 cm de long.
Retirer le collier du sachet protecteur immédiatement avant son utilisation. Dérouler le collier et vérifier que l’intérieur du collier est exempt de restes de languettes de fixation en plastique. Ajuster le collier autour du cou de l’animal sans le serrer de manière excessive (à titre indicatif, il est conseillé de laisser un espace de 2 doigts entre le collier et le cou). Faire passer le reste du collier dans la boucle et couper toute longueur superflue au-delà de 2 cm.
Le collier doit être porté sans interruption durant la période de protection correspondante et enlevé à l’issue de cette période. Vérifier périodiquement l’ajustement du collier en le réglant si nécessaire, notamment dans le cas de chiots qui grandissent rapidement.
Pour les infestations par des tiques, des puces et des phlébotomes, la nécessité et la fréquence des nouveaux traitements doivent être basées sur un avis professionnel et tenir compte de la situation épidémiologique locale et du mode de vie de l’animal.
Ce collier est conçu avec un mécanisme de fermeture sécurisé. Dans le très rare cas où un chien se trouverait coincé, l’animal pourra normalement exercer une force suffisante pour élargir le collier et pour se dégager rapidement de lui-même. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Cutanée
- Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver dans l’emballage d’origine.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en ce qui concerne la température. Le sachet contenant le collier doit être conservé dans la boîte jusqu’à son utilisation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau, car l’imidaclopride et la fluméthrine pourraient être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| FLUMECTO BIOCANINA MOYENS GRANDS CHIENS Boîte de 1 sachet de 1 collier de 70 cm | Non | Non soumis à prescription | FR/V/3537066 4/2025 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 4/28/2026
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- BEAPHAR B.V.
- DROSTENKAMP 3
8101BX RAALTE
PAYS-BAS
- Responsable de la mise sur le marché
- DÔMES PHARMA FR - Gamme BIOCANINA
- DÔMES PHARMA FR - Division Officine - Gamme BIOCANINA 57, Rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.biocanina.com/
- Responsable de la pharmacovigilance
- DÔMES PHARMA FR - Gamme BIOCANINA
- DÔMES PHARMA FR - Division Officine - Gamme BIOCANINA 57, Rue des Bardines 63370 LEMPDES
+33 (0)4 63 66 33 90
https://www.biocanina.com/