CANIPIL®
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CANIPIL®
- Forme pharmaceutique
- Comprimé pelliculé
Composition
- Principes actifs
- Mégestrol (sous forme d'acétate)
- Excipients
- Laque aluminique de jaune de quinoléine (E104)
- Saccharose
- Amidon prégélatinisé
- Lactose monohydraté
- Amidon de blé
- Stéarate de magnésium
- Hypromellose
- Macrogol 400
- Informations supplémentaires
Comprimé pelliculé sécable de 102 mg.
Comprimé de couleur jaune avec une barre de sécabilité permettant une division en deux fractions égales.
Substance active :
Mégestrol 8,9 mg (sous forme d’acétate)
(Equivalant à 10 mg d’acétate de mégestrol)
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chiennes : |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les femelles impubères, chez les femelles gestantes, chez les femelles sous imprégnation œstrogénique thérapeutique, en cas de pathologie(s) génitale(s), de tumeur(s) mammaire(s), d'insuffisance hépatique et chez les animaux diabétiques.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En raison du risque d’effets indésirables graves, ce médicament doit être administré uniquement après une analyse bénéfice/risque réalisée par un vétérinaire. Le risque d’effet indésirable grave augmentant avec la durée de traitement, l’administration doit être limitée à une durée la plus courte possible. Le risque d’effet indésirable grave augmentant en cas de surdosage, l’animal doit être pesé avant prescription et la dose ajustée à son poids.
En cas d'administration trop tardive (au-delà du 3ième jour du cycle après l'apparition des chaleurs), l'ovulation risque de ne pas être bloquée rendant possible une éventuelle gestation.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
L’acétate de mégestrol est un progestatif de synthèse qui peut entrainer des effets indésirables sur le système reproducteur.
Des effets indésirables sur les enfants à naître ne peuvent pas être exclus.
Les femmes enceintes ou en âge de procréer doivent manipuler le médicament avec précaution.
En cas d'ingestion accidentelle, notamment par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
Afin d'empêcher les enfants d'accéder au produit, les comprimés doivent être administrés et conservés hors de la vue et de la portée des enfants. Les demi-comprimés non utilisés doivent être replacés dans la plaquette et remis dans la boîte.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas administrer aux femelles gestantes.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Voir la rubrique "Contre-indications".
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Après administration unique ou répétée du produit, l’apparition d’affections de l'appareil génital (hypertrophies, pyomètres et tumeurs utérines), d’affections de la mamelle (hypertrophies, tumeurs mammaires), ainsi que des cas de diabète sucré et de modifications du comportement (polyphagie, agressivité, ou apathie), ont été très rarement rapportés.
En cas d’apparition d’effet(s) indésirable(s), cesser l’administration du médicament et contacter un vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Le risque d’effet indésirable grave augmentant avec la durée de traitement, l’administration doit être limitée à une durée la plus courte possible. Le risque d’effet indésirable grave augmentant en cas de surdosage, l’animal doit être pesé avant prescription et la dose ajustée à son poids.
Chez les chiennes :
- Prévention des chaleurs. Traiter un mois avant la date présumée des chaleurs. 0,5 mg d'acétate de mégestrol par kg de poids corporel et par jour pendant un mois, correspondant à 1 comprimé par jour pour 20 kg.
- Interruption des chaleurs. Traiter dès les premiers signes de chaleurs. 2 mg d'acétate de mégestrol par kg de poids corporel et par jour pendant 8 jours, correspondant à 4 comprimés par jour pour 20 kg. Les chaleurs seront de retour normalement environ 6 mois après la fin du traitement.
Chez les chiens :
- Traitement de l'hypersexualité 2 mg d'acétate de mégestrol par kg de poids corporel et par jour pendant 7 jours, puis en cas d'amélioration 1 mg d'acétate de mégestrol par kg de poids corporel et par jour pendant 14 jours, correspondant respectivement à 4 comprimés par jour puis à 2 comprimés par jour pour 20 kg. Si aucune amélioration ne se produit, cesser le traitement. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| CANIPIL® Boîte de 1 plaquette thermoformée de 20 comprimés pelliculés | Non | Soumis à prescription | FR/V/5504596 0/1987 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- DÔMES PHARMA
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- DÔMES PHARMA FR - Gamme BIOCANINA
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- DÔMES PHARMA FR - Gamme BIOCANINA