OTOSTAN BIOCANINA 0,10G/ML SOLUTION AURICULAIRE EN GOUTTES POUR CHIENS ET CHATS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- OTOSTAN BIOCANINA 0,10G/ML SOLUTION AURICULAIRE EN GOUTTES POUR CHIENS ET CHATS
- Forme pharmaceutique
- Solution auriculaire en gouttes
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Crotamiton 0.1 g/mL - Excipients
Nom de l'excipient Phtalate de diméthyle Propylèneglycol Eau purifiée - Informations supplémentaires
Soluté limpide pratiquement incolore, légèrement sirupeux.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chiens et chats : |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Un usage non nécessaire ou une utilisation en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de résistance et conduire à une efficacité réduite. D’autres animaux du même foyer pouvant être une source de réinfection avec Otodectes cynotis devront être traités simultanément, si nécessaire.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Lors d'atteinte otologique très importante, il est recommandé de s'assurer de l'intégrité tympanique avant l'application de la solution.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Bien se laver les mains à l'eau et au savon après administration du produit.
En cas de projection dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.
En cas de projection sur la peau, laver à l'eau et au savon.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’un des composants doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou lactation.
Gestation et lactation
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Chiens et chats :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Ataxie (chute, trouble de l’équilibre, démarche ébrieuse), Anisocorie, Nystagmus
Hypersalivation
Trouble de l’oreille interne (inclinaison de la tête)
Protrusion de la membrane nictitante (dite 3ème paupière)
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Instiller une dizaine de gouttes de solution dans l'oreille malade après nettoyage du conduit auditif, puis masser la base de l'oreille pour favoriser une bonne pénétration du produit. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Auriculaire
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| OTOSTAN® Boîte de 1 flacon compte-gouttes de 15 mL | Non | Non soumis à prescription | FR/V/9010728 9/1992 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 8/21/2025
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- DÔMES PHARMA
- Z.A.C. de Champ Lamet 3 rue André Citroën 63430 PONT-DU-CHÂTEAU
http://www.domespharma.com
- Responsable de la mise sur le marché
- DÔMES PHARMA FR - Gamme BIOCANINA
- DÔMES PHARMA FR - Division Officine - Gamme BIOCANINA 57, Rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.biocanina.com/
- Responsable de la pharmacovigilance
- DÔMES PHARMA FR - Gamme BIOCANINA
- DÔMES PHARMA FR - Division Officine - Gamme BIOCANINA 57, Rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.biocanina.com/