DIAZEPAM® TVM 5 mg/mL Solution injectable pour chiens et chats
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- DIAZEPAM® TVM 5 mg/mL Solution injectable pour chiens et chats
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Diazépam 5 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Alcool benzylique (E1519) 15.7 mg Acide benzoïque (E210) 2.5 mg Benzoate de sodium (E211) 47.5 mg Ethanol à 96 % Propylèneglycol (E1520) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les chiens et les chats : |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de dysfonctionnement hépatique sévère.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Administrer par voie intraveineuse stricte.
Le diazépam seul est susceptible d’être moins efficace en tant que sédatif chez les animaux déjà agités.
Le diazépam peut entraîner une sédation et une désorientation et doit être utilisé avec précaution chez les animaux de travail, comme les chiens de l’armée, de la police ou les chiens d’assistance.- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un Le produit doit être utilisé avec précaution chez les animaux présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal et les animaux affaiblis, déshydratés, anémiques, obèses ou âgés.
Le produit doit être utilisé avec précaution chez les animaux en état de choc, dans le coma, ou présentant une détresse respiratoire importante.
Le produit doit être utilisé avec précaution chez les animaux présentant un glaucome.
Il n'est pas recommandé d'utiliser le diazépam pour le contrôle des troubles convulsifs chez les chats en cas d'intoxication chronique au chlorpyrifos, car la toxicité des organophosphates peut être potentialisée.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au diazépam, ou à l'un des excipients, devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Le produit peut entraîner une irritation cutanée. Eviter tout contact avec la peau.
En cas de contact avec la peau, nettoyer au savon et à l'eau. Si l'irritation persiste, consulter un médecin
Se laver les mains après utilisation.
Le produit peut entraîner une irritation oculaire. Eviter tout contact avec les yeux. Si le produit entre en contact avec les yeux, les rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et consulter un médecin si l'irritation persiste.
Ce produit est un dépresseur du Système Nerveux Central (SNC). Prenez soin d’éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Ne pas conduire, du fait de l'apparition possible d'un effet sédatif.
Le diazépam peut être nocif pour le fœtus et l'enfant à naître. Le diazépam et ses métabolites sont sécrétés dans le lait, exerçant ainsi un effet pharmacologique sur le nouveau-né allaité. De ce fait, les femmes en âge de procréer et celles qui allaitent ne devraient pas manipuler ce produit.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation chez les espèces cibles. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
En cas d'utilisation chez les femelles qui allaitent, les chiots/chatons doivent être étroitement surveillés, du fait de l'apparition possible d'une somnolence ou d'effets sédatifs, susceptibles de perturber l'allaitement.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Le diazépam est un dépresseur du SNC qui peut potentialiser l’action d’autres dépresseurs du SNC comme les barbituriques, tranquillisants, narcotiques, antidépresseurs.
Le diazépam peut augmenter l’action de la digoxine.
Le métabolisme du diazépam peut être ralenti par la cimétidine, l’érythromycine, les substances azolées (comme l’itraconazole ou le kétoconazole), l’acide valproïque et le propanol. La dose de diazépam devrait alors être réduite pour éviter un effet sédatif excessif.
La dexaméthasone peut diminuer l’action du diazépam.
L’utilisation concomitante à des doses hépatotoxiques d’autres substances doit être évitée.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
L’administration intraveineuse rapide peut entraîner une hypotension, des troubles cardiaques et une thrombophlébite.
Dans de rares cas, principalement chez les chiens de petite taille, des réactions paradoxales peuvent être observées (excitation, agressivité, désinhibition), il faut donc éviter d’utiliser le diazépam seul chez les animaux potentiellement agressifs. Dans de très rares cas, l’utilisation du diazépam chez le chat peut entraîner une nécrose hépatique aiguë et une insuffisance hépatique.
D’autres effets ont été rapportés, notamment une augmentation de l’appétit (principalement chez le chat), ataxie, désorientation, modifications de l’état de conscience et du comportement.La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Chez les chiens et les chats - Prise en charge à court terme des spasmes musculo-squelettiques : - Dans le cadre d’un protocole de sédation : - Dans le cadre d’un protocole de pré-anesthésie : |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Intraveineuse
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver dans l’emballage extérieur d’origine, de façon à protéger de la lumière.
Après ouverture, le contenu restant dans l’ampoule doit être éliminé.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| DIAZEPAM® TVM 5 mg/mL Boîte de 6 ampoules de 2 mL | Oui | Administration exclusivement réservée aux vétérinaires | FR/V/3626480 1/2014 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire
- DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.domespharma.fr/
- Responsable de la mise sur le marché
- DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire
- DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.domespharma.fr/
- Responsable de la pharmacovigilance
- DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire
- DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES
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