FRADEXAM 6300 UI/ML + 0,760 MG/ML POUDRE ET SOLVANT POUR COLLYRE EN SOLUTION POUR CHIENS ET CHATS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

FRADEXAM 6300 UI/ML + 0,760 MG/ML POUDRE ET SOLVANT POUR COLLYRE EN SOLUTION POUR CHIENS ET CHATS

Forme pharmaceutique

Poudre et solvant pour collyre en solution

Composition

Principes actifs

• Framycétine (sous forme de sulfate)
• Dexaméthasone (sous forme de phosphate de disodium)

Excipients

• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Métabisulfite de sodium (E223)
• Glycine
• Dextran 70
• Phosphate monosodique dihydraté
• Phosphate disodique dodécahydraté
• Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Lyophilisat :
Pastilles blanches à blanc crème.
Un flacon contient :
Substance(s) active(s) :
Framycétine……………………………………………………………………………………………………………………….… (sous forme de sulfate)	31500 UI
Excipient(s) :
Glycine
Solvant :
Solution incolore.
Un flacon de 5 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Dexaméthasone.......................................................................………………………………………..... (sous forme de phosphate de disodium) (équivalent à 5 mg de phosphate disodique de dexaméthasone)	3,8 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ...............................…………………………	5,000 mg
Métabisulfite de sodium (E223) ...........................................……………………………………	2,500 mg
Dextran 70
Phosphate monosodique dihydraté (E339(i))
Phosphate disodique dodécahydraté (E339(ii))
Eau pour préparations injectables
Solution reconstituée :
Solution incolore à légèrement colorée.
Un mL de solution reconstituée contient :
Substance(s) active(s) :
Framycétine ......................................................................................………………………………...… (sous forme de sulfate)	6300 UI
Dexaméthasone ......................................................................................………………………… (sous forme de phosphate de disodium) (équivalent à 1 mg de phosphate disodique de dexaméthasone)	0,760 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ...............................................……………	1,000 mg
Métabisulfite de sodium (E223) .................................................................………………	0,500 mg
Glycine
Dextran 70
Phosphate monosodique dihydraté (E339(i))
Phosphate disodique dodécahydraté (E339(ii))
Eau pour préparations injectables

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’infections oculaires virales ou mycosiques.

Ne pas utiliser en cas d’ulcères cornéens.

Ne pas utiliser en cas d’antécédents glaucomateux.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou lactation.

 

Gestation et lactation :

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chiens et chats : non connus.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

DÔMES PHARMA

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire